- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07485699
대두 가공과 식품 알레르기
대두 가공 방법이 임상 알레르기 반응에 미치는 영향 (부제: 대두 가공과 식품 알레르기)
대두 알레르기는 널리 퍼져 있으며, 전 세계적으로 대두 및 대두 함유 식품을 점점 더 많이 소비함에 따라 오늘날 점점 더 중요해지고 있습니다. 대두는 많은 제품에 사용되며 가열, 추출, 효소 분해 및 보존과 같은 다양한 가공 단계를 거칩니다. 그러나 이러한 가공 단계가 대두의 알레르기 반응을 유발하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목표는 대두를 다양한 통제된 방법으로 가공하고 이러한 방법이 알레르기 유발 가능성에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 먼저, 효과는 실험실에서 시험관 내(in vitro)로 테스트될 것입니다. 그런 다음, 결과는 피부 단자 시험(SPT)을 사용하여 인간에서 검토되어 가공된 대두가 알레르기 반응에 어떻게 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대두 알레르기는 널리 퍼져 있으며 전 세계적으로 대두 및 대두 제품의 소비가 증가함에 따라 특히 우려되는 문제입니다. 대두는 가열, 추출, 가수분해, 보존 등 다양한 방식으로 많은 식품에 가공됩니다. 지금까지 이러한 가공 단계가 대두의 알레르기 유발성에 어느 정도 영향을 미치는지에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 개방형, 비무작위, 비교, 전향적, 단일 기관 임상 연구에서 우리는 앞서 언급한 가공 단계가 알레르기 유발성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 다양한 모듈로 구성되어 있습니다. 실험 부분에서는 대두가 위에서 언급한 가공 단계를 통해 어떻게 변형될 수 있는지, 그리고 이러한 단계가 대두 제품 생산에 어떻게 통합될 수 있는지 조사할 것입니다. 임상 부분에서는 변형된 대두 제품의 알레르기 유발성을 먼저 시험관 내에서, 그 다음 피부 검사에서 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Studienteam Allergologie
- 전화번호: +41 43 253 1075
- 이메일: studienteam.allergologie@usz.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세
- 서면 동의서 서명
- 일차 대두 알레르기 또는 이차 대두 알레르기 또는 대조군(대두 알레르기 없음)
제외 기준:
- 3일 이내 항히스타민제 사용, 2주 이내 전신 코르티코스테로이드 사용, 1주일 전 국소 코르티코스테로이드(검사 부위) 사용
- 면역억제제 또는 생물학적 제제 사용
- 활성 악성 종양 / 악성 종양에 대한 지속적인 치료
- 활성 또는 재발성 세균, 진균 또는 바이러스 감염
- 임신
- 약물 또는 알코올 남용, 또는 순응도에 영향을 줄 가능성이 있는 모든 상태(예: 언어 장벽, 인지 장애, 정신 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주요 콩 알레르기
1차 대두 알레르기 환자의 in-vitro 검사 및 피부 단자 검사(SPT)
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SOP에 따른 피부 단자 검사
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다른: 이차성 대두 알레르기
이차 콩 알레르기 환자에서의 체외 검사(in-vitro tests) 및 피부 단자 검사(SPT)
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SOP에 따른 피부 단자 검사
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다른: 대조군
대두 알레르기가 없는 참가자에서의 체외 검사 및 피부 단자 검사 (SPT)
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SOP에 따른 피부 단자 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가공된 대두 단백질에 대한 감작 빈도 (시험관 내/생체 내)
기간: 일회성 (체외 진단/피부 단자 검사)
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대두 알레르기가 있는 환자에서 가공된 대두 단백질과 비가공된 대두 단백질에 대한 감작 빈도 (시험관 내/생체 내)
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일회성 (체외 진단/피부 단자 검사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 및 이차 대두 알레르기의 감작 패턴
기간: 일회성 (피부 반응 검사, 체외 진단)
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가공된 콩 단백질에 대한 일차 및 이차 콩 알레르기의 감작 패턴 비교
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일회성 (피부 반응 검사, 체외 진단)
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대두 알레르기 환자의 감작도;
기간: 일회용 (피부 단자 검사)
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대두 알레르기 환자의 감작 정도;
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일회용 (피부 단자 검사)
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임상적 특성과의 상관관계
기간: 일회성 (피부 반응 검사)
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임상적 특성(반응 중증도, 대두 알레르기 유형 등)과 감작의 상관관계
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일회성 (피부 반응 검사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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