Processamento de Soja e Alergia Alimentar
Impacto dos Métodos de Processamento da Soja na Alergenicidade Clínica (Título Curto: Processamento da Soja e Alergia Alimentar)
As alergias à soja são generalizadas e estão a tornar-se cada vez mais significativas hoje em dia, à medida que as pessoas em todo o mundo consomem cada vez mais soja e alimentos que contêm soja. A soja é utilizada em muitos produtos e passa por várias etapas de processamento, como aquecimento, extração, degradação enzimática e conservação. No entanto, ainda não é totalmente compreendido como é que estas etapas de processamento afectam a capacidade da soja para desencadear reacções alérgicas.
O objectivo deste projecto é processar a soja de várias formas controladas e investigar como é que estes métodos afectam o seu potencial alergénico. Primeiro, os efeitos serão testados em laboratório (in vitro). Posteriormente, os resultados serão examinados em humanos através de um teste cutâneo (prick test) para determinar como é que a soja processada afecta as reacções alérgicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alergias à soja são generalizadas e motivo de particular preocupação, uma vez que o consumo de soja e produtos derivados de soja está a aumentar em todo o mundo. A soja é processada de várias formas para muitos alimentos, como através do aquecimento, extração, hidrólise e conservação. Até à data, sabe-se pouco sobre até que ponto estas etapas de processamento influenciam a alergenicidade da soja.
Neste estudo clínico aberto, não randomizado, comparativo, prospetivo e unicêntrico, pretendemos investigar os efeitos das referidas etapas de processamento na alergenicidade. O projeto consiste em vários módulos. As partes experimentais examinarão como a soja pode ser modificada através das etapas de processamento acima mencionadas e como estas etapas podem ser integradas na produção de produtos derivados de soja. Na parte clínica, a alergenicidade dos produtos derivados de soja modificados será primeiro testada in vitro e subsequentemente em testes cutâneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Studienteam Allergologie
- Número de telefone: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-75
- Consentimento informado assinado
- alergia primária à soja ou alergia secundária à soja ou controlo (sem alergia à soja)
Critérios de Exclusão:
- Uso de anti-histamínicos nos últimos 3 dias, corticosteroides sistémicos nas últimas 2 semanas, corticosteroides tópicos (área do teste) 1 semana antes
- Uso de agentes imunossupressores ou biológicos
- Neoplasia maligna ativa / tratamento contínuo para uma neoplasia maligna
- Infeção bacteriana, fúngica ou viral ativa ou recorrente
- Gravidez
- Abuso de drogas ou álcool, ou qualquer condição que possa prejudicar a adesão (por exemplo, barreira linguística, perturbação cognitiva, doença psicológica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: alergia primária à soja
testes in vitro e teste de puntura cutânea (SPT) em doentes com alergia primária à soja
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teste cutâneo por picada segundo os SOPs
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Outro: alergia secundária à soja
testes in vitro e teste cutâneo por picada (SPT) em doentes com alergia secundária à soja
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teste cutâneo por picada segundo os SOPs
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Outro: controlos
testes in vitro e teste cutâneo de picada (SPT) em participantes sem alergia à soja
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teste cutâneo por picada segundo os SOPs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sensibilização (in vitro/in vivo) a proteínas de soja processadas
Prazo: única vez (diagnóstico in vitro/teste cutâneo por picada)
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Frequência de sensibilização (in vitro/in vivo) às proteínas de soja processadas em comparação com as proteínas de soja não processadas em pacientes com alergia conhecida à soja
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única vez (diagnóstico in vitro/teste cutâneo por picada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de sensibilização em alergia primária e secundária à soja
Prazo: uma vez (teste cutâneo de puntura, diagnóstico in vitro)
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Comparar padrões de sensibilização entre alergia primária e secundária à soja para proteínas de soja processadas
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uma vez (teste cutâneo de puntura, diagnóstico in vitro)
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Grau de sensibilização de doentes alérgicos à soja;
Prazo: uma vez (teste cutâneo)
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Grau de sensibilização de pacientes alérgicos à soja;
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uma vez (teste cutâneo)
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Correlação com características clínicas
Prazo: uma vez (teste cutâneo)
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Correlação de sensibilizações com características clínicas (como gravidade da reação, tipo de alergia à soja)
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uma vez (teste cutâneo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soy Processing Food Allergy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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