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Sojaprozessierung und Lebensmittelallergie

16. März 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkung von Sojabohnen-Verarbeitungsmethoden auf klinische Allergenität (Kurztitel: Sojabohnen-Verarbeitung und Nahrungsmittelallergie)

Sojaallergien sind weit verbreitet und gewinnen heute zunehmend an Bedeutung, da Menschen weltweit immer mehr Soja und sojahaltige Lebensmittel verzehren. Soja wird in vielen Produkten verwendet und durchläuft verschiedene Verarbeitungsschritte wie Erhitzen, Extraktion, enzymatischen Abbau und Konservierung. Es ist jedoch noch nicht vollständig verstanden, wie diese Verarbeitungsschritte die Fähigkeit von Soja beeinflussen, allergische Reaktionen auszulösen.

Das Ziel dieses Projekts ist es, Soja auf verschiedene kontrollierte Weisen zu verarbeiten und zu untersuchen, wie diese Methoden sein allergenes Potenzial beeinflussen. Zunächst werden die Auswirkungen im Labor (in vitro) getestet. Anschließend werden die Ergebnisse beim Menschen mittels eines Hautpricktests (SPT) untersucht, um festzustellen, wie das verarbeitete Soja allergische Reaktionen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sojaallergien sind weit verbreitet und von besonderer Bedeutung, da der Verzehr von Soja und Sojaprodukten weltweit zunimmt. Soja wird auf verschiedene Weise für viele Lebensmittel verarbeitet, wie durch Erhitzen, Extraktion, Hydrolyse und Konservierung. Bislang ist wenig darüber bekannt, inwieweit diese Verarbeitungsschritte die Allergenität von Soja beeinflussen.

In dieser offenen, nicht randomisierten, vergleichenden, prospektiven, einzentrischen klinischen Studie möchten wir die Auswirkungen der oben genannten Verarbeitungsschritte auf die Allergenität untersuchen. Das Projekt besteht aus verschiedenen Modulen. Die experimentellen Teile werden untersuchen, wie Soja durch die oben erwähnten Verarbeitungsschritte modifiziert werden kann und wie diese Schritte in die Produktion von Sojaprodukten integriert werden können. Im klinischen Teil wird die Allergenität der modifizierten Sojaprodukte zunächst in vitro und anschließend in Hauttests geprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular
  • Primäre Sojaallergie oder sekundäre Sojaallergie oder Kontrolle (keine Sojaallergie)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antihistaminika innerhalb von 3 Tagen, systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen, topischen Kortikosteroiden (Testbereich) 1 Woche zuvor
  • Einnahme von Immunsuppressiva oder Biologika
  • Aktive Malignität / laufende Behandlung einer Malignität
  • Aktive oder wiederkehrende bakterielle, pilzliche oder virale Infektion
  • Schwangerschaft
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder jeglicher Zustand, der die Compliance wahrscheinlich beeinträchtigt (z.B. Sprachbarriere, kognitive Störung, psychische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: primäre Sojaallergie
In-vitro-Tests und Pricktest (SPT) bei Patienten mit primärer Sojaallergie
Verfahren: Prick-Test (SPT)
Hautpricktest gemäß SOPs
Sonstiges: sekundäre Sojaallergie
In-vitro-Tests und Prick-Test (SPT) bei Patienten mit sekundärer Sojaallergie
Verfahren: Prick-Test (SPT)
Hautpricktest gemäß SOPs
Sonstiges: Kontrollen
in-vitro-Tests und Hautpricktest (SPT) bei Teilnehmern ohne Sojaallergie
Verfahren: Prick-Test (SPT)
Hautpricktest gemäß SOPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Sensibilisierung (in vitro/in vivo) gegenüber verarbeiteten Sojaproteinen
Zeitfenster: einmalig (in-vitro Diagnostik/Hautpricktest)
Häufigkeit der Sensibilisierung (in vitro/in vivo) gegenüber verarbeiteten Sojaproteinen im Vergleich zu unverarbeiteten Sojaproteinen bei Patienten mit bekannter Sojaallergie
einmalig (in-vitro Diagnostik/Hautpricktest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilisierungsmuster bei primärer und sekundärer Sojaallergie
Zeitfenster: einmalig (Hautpricktest, In-vitro-Diagnostikum)
Vergleichen Sie die Sensibilisierungsmuster zwischen primärer und sekundärer Sojaallergie gegenüber verarbeiteten Sojaproteinen
einmalig (Hautpricktest, In-vitro-Diagnostikum)
Grad der Sensibilisierung von Patienten mit Sojaallergie;
Zeitfenster: einmalig (Hautpricktest)
Grad der Sensibilisierung von Sojaallergikern;
einmalig (Hautpricktest)
Korrelation mit klinischen Merkmalen
Zeitfenster: einmal (Hautpricktest)
Korrelation von Sensibilisierungen mit klinischen Merkmalen (wie Schweregrad der Reaktion, Art der Sojaallergie)
einmal (Hautpricktest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soy Processing Food Allergy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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