Sojaverwerking en voedselallergie
Impact van Sojabewerkingsmethoden op Klinische Allergeniciteit (Korte Titel: Sojabewerking en Voedselallergie)
Soja-allergieën komen veel voor en worden steeds belangrijker omdat mensen wereldwijd steeds meer soja en sojabevattende voedingsmiddelen consumeren. Soja wordt in veel producten gebruikt en ondergaat verschillende verwerkingsstappen zoals verhitting, extractie, enzymatische afbraak en conservering. Het is echter nog niet volledig duidelijk hoe deze verwerkingsstappen het vermogen van soja om allergische reacties te veroorzaken beïnvloeden.
Het doel van dit project is om soja op verschillende gecontroleerde manieren te verwerken en te onderzoeken hoe deze methoden het allergeen potentieel beïnvloeden. Eerst worden de effecten in het laboratorium (in vitro) getest. Vervolgens worden de resultaten bij mensen onderzocht met behulp van een huidpriktest (SPT) om te bepalen hoe de verwerkte soja allergische reacties beïnvloedt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soja-allergieën zijn wijdverbreid en van bijzonder belang, aangezien het gebruik van soja en sojaproducten wereldwijd toeneemt. Soja wordt op verschillende manieren verwerkt voor veel voedingsmiddelen, zoals door verhitting, extractie, hydrolyse en conservering. Tot op heden is er weinig bekend over de mate waarin deze verwerkingsstappen de allergeenheid van soja beïnvloeden.
In deze open-label, niet-gerandomiseerde, vergelijkende, prospectieve, single-center klinische studie willen we de effecten van de bovengenoemde verwerkingsstappen op de allergeenheid onderzoeken. Het project bestaat uit verschillende modules. De experimentele delen zullen onderzoeken hoe soja kan worden gemodificeerd door de bovengenoemde verwerkingsstappen en hoe deze stappen kunnen worden geïntegreerd in de productie van sojaproducten. In het klinische deel zal de allergeenheid van de gemodificeerde sojaproducten eerst in vitro en vervolgens in huidtesten worden getest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Studienteam Allergologie
- Telefoonnummer: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- primaire soja-allergie of secundaire soja-allergie of controle (geen soja-allergie)
Exclusiecriteria:
- Gebruik van antihistaminica binnen 3 dagen, systemische corticosteroïden binnen 2 weken, lokale corticosteroïden (testgebied) 1 week voorafgaand
- Gebruik van immunosuppressiva of biologische middelen
- Actieve maligniteit / lopende behandeling voor een maligniteit
- Actieve of terugkerende bacteriële, schimmel- of virale infectie
- Zwangerschap
- Drugs- of alcoholmisbruik, of elke aandoening die de therapietrouw waarschijnlijk zal belemmeren (bijv. taalbarrière, cognitieve stoornis, psychische aandoening)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: primaire soja-allergie
in-vitro-tests en huidpriktest (SPT) bij patiënten met primaire soja-allergie
|
huidpriktest volgens SOP's
|
|
Ander: secundaire soja-allergie
in-vitro-tests en huidpriktest (SPT) bij patiënten met secundaire soja-allergie
|
huidpriktest volgens SOP's
|
|
Ander: controls
in-vitro-tests en huidpriktest (SPT) bij deelnemers zonder soja-allergie
|
huidpriktest volgens SOP's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van sensibilisatie (in vitro/in vivo) voor bewerkte soja-eiwitten
Tijdsspanne: eenmalig (in-vitro diagnostiek/huidpriktest)
|
Frequentie van sensibilisatie (in vitro/in vivo) voor bewerkte soja-eiwitten vergeleken met onbewerkte soja-eiwitten bij patiënten met een bekende soja-allergie
|
eenmalig (in-vitro diagnostiek/huidpriktest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensibilisatiepatronen bij primaire en secundaire soja-allergie
Tijdsspanne: eenmalig (huidpriktest, in vitro diagnostiek)
|
Vergelijk sensibilisatiepatronen tussen primaire en secundaire soja-allergie voor verwerkte soja-eiwitten
|
eenmalig (huidpriktest, in vitro diagnostiek)
|
|
Mate van sensibilisatie van patiënten met soja-allergie;
Tijdsspanne: eenmalig (huidpriktest)
|
Mate van sensibilisatie van soja-allergische patiënten;
|
eenmalig (huidpriktest)
|
|
Correlatie met klinische kenmerken
Tijdsspanne: eenmalig (huidpriktest)
|
Correlatie van sensibilisaties met klinische kenmerken (zoals ernst van de reactie, type soja-allergie)
|
eenmalig (huidpriktest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soy Processing Food Allergy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .