Traitement du soja et allergie alimentaire
Impact des méthodes de transformation du soja sur l'allergénicité clinique (Titre court : Transformation du soja et allergie alimentaire)
Les allergies au soja sont répandues et deviennent de plus en plus importantes aujourd'hui, alors que les gens du monde entier consomment de plus en plus de soja et d'aliments contenant du soja. Le soja est utilisé dans de nombreux produits et subit diverses étapes de transformation telles que le chauffage, l'extraction, la dégradation enzymatique et la conservation. Cependant, on ne comprend pas encore pleinement comment ces étapes de transformation affectent la capacité du soja à déclencher des réactions allergiques.
L'objectif de ce projet est de transformer le soja de diverses manières contrôlées et d'étudier comment ces méthodes affectent son potentiel allergène. Premièrement, les effets seront testés en laboratoire (in vitro). Ensuite, les résultats seront examinés chez l'homme à l'aide d'un test de piqûre cutanée (TPC) pour déterminer comment le soja transformé affecte les réactions allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les allergies au soja sont répandues et particulièrement préoccupantes, car la consommation de soja et de produits à base de soja augmente dans le monde entier. Le soja est transformé de diverses manières pour de nombreux aliments, comme par chauffage, extraction, hydrolyse et conservation. À ce jour, on sait peu de choses sur la mesure dans laquelle ces étapes de transformation influencent l'allergénicité du soja.
Dans cette étude clinique prospective, comparative, non randomisée, en ouvert, monocentrique, nous visons à étudier les effets des étapes de transformation mentionnées ci-dessus sur l'allergénicité. Le projet se compose de différents modules. Les parties expérimentales examineront comment le soja peut être modifié par les étapes de transformation mentionnées ci-dessus et comment ces étapes peuvent être intégrées dans la production de produits à base de soja. Dans la partie clinique, l'allergénicité des produits à base de soja modifiés sera d'abord testée in vitro, puis par des tests cutanés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Studienteam Allergologie
- Numéro de téléphone: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-75
- Consentement éclairé signé
- Allergie primaire au soja ou allergie secondaire au soja ou témoin (pas d'allergie au soja)
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antihistaminiques dans les 3 jours, de corticostéroïdes systémiques dans les 2 semaines, de corticostéroïdes topiques (zone de test) 1 semaine avant
- Utilisation d'agents immunosuppresseurs ou biologiques
- Malignité active / traitement en cours pour une malignité
- Infection bactérienne, fongique ou virale active ou récurrente
- Grossesse
- Abus de drogues ou d'alcool, ou toute condition susceptible d'altérer l'observance (par exemple, barrière linguistique, trouble cognitif, maladie psychologique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: allergie primaire au soja
tests in vitro et tests cutanés (SPT) chez les patients atteints d'allergie primaire au soja
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test cutané selon les SOP
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Autre: allergie secondaire au soja
tests in vitro et tests de piqûre cutanée (SPT) chez les patients atteints d'allergie secondaire au soja
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test cutané selon les SOP
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Autre: contrôles
tests in vitro et test cutané (SPT) chez les participants sans allergie au soja
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test cutané selon les SOP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de sensibilisation (in vitro/in vivo) aux protéines de soja transformées
Délai: unique (diagnostic in vitro/test cutané)
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Fréquence de sensibilisation (in vitro/in vivo) aux protéines de soja transformées par rapport aux protéines de soja non transformées chez les patients atteints d'une allergie connue au soja
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unique (diagnostic in vitro/test cutané)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils de sensibilisation dans l'allergie primaire et secondaire au soja
Délai: une fois (test cutané, diagnostic in vitro)
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Comparer les profils de sensibilisation entre l'allergie primaire et secondaire au soja aux protéines de soja transformées
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une fois (test cutané, diagnostic in vitro)
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Degré de sensibilisation des patients allergiques au soja ;
Délai: une fois (test cutané)
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Degré de sensibilisation des patients allergiques au soja ;
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une fois (test cutané)
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Corrélation avec les caractéristiques cliniques
Délai: une fois (test cutané)
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Corrélation des sensibilisations avec les caractéristiques cliniques (telles que la gravité de la réaction, le type d'allergie au soja)
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une fois (test cutané)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soy Processing Food Allergy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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