Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování sóji a potravinové alergie

16. března 2026 aktualizováno: University of Zurich

Vliv metod zpracování sóji na klinickou alergenicitu (zkrácený název: Zpracování sóji a potravinová alergie)

Alergie na sóju jsou rozšířené a v současné době nabývají na významu, protože lidé po celém světě konzumují stále více sóji a potravin obsahujících sóju. Sója se používá v mnoha produktech a prochází různými zpracovatelskými kroky, jako je zahřívání, extrakce, enzymatická degradace a konzervace. Nicméně zatím není plně pochopeno, jak tyto zpracovatelské kroky ovlivňují schopnost sóji vyvolat alergické reakce.

Cílem tohoto projektu je zpracovat sóju různými řízenými způsoby a zkoumat, jak tyto metody ovlivňují její alergenní potenciál. Nejprve budou účinky testovány v laboratoři (in vitro). Následně budou výsledky zkoumány u lidí pomocí kožního prick testu (SPT), aby se zjistilo, jak zpracovaná sója ovlivňuje alergické reakce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergie na sóju jsou rozšířené a představují zvláštní problém, protože spotřeba sóji a sójových produktů celosvětově roste. Sója se zpracovává různými způsoby pro mnoho potravin, například ohřevem, extrakcí, hydrolýzou a konzervací. Doposud je málo známo o tom, do jaké míry tyto zpracovatelské kroky ovlivňují alergennost sóji.

V této otevřené, nerandomizované, srovnávací, prospektivní, jednocentrové klinické studii se snažíme zkoumat účinky výše uvedených zpracovatelských kroků na alergennost. Projekt se skládá z různých modulů. Experimentální části prozkoumají, jak lze sóju modifikovat prostřednictvím výše zmíněných zpracovatelských kroků a jak lze tyto kroky začlenit do výroby sójových produktů. V klinické části bude alergennost modifikovaných sójových produktů nejprve testována in vitro a následně v kožních testech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–75 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • primární alergie na sóju nebo sekundární alergie na sóju nebo kontrolní skupina (bez alergie na sóju)

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antihistaminik do 3 dnů, systémových kortikosteroidů do 2 týdnů, lokálních kortikosteroidů (oblast testování) 1 týden předem
  • Užívání imunosupresivních nebo biologických látek
  • Aktivní malignita / probíhající léčba malignity
  • Aktivní nebo recidivující bakteriální, plísňová nebo virová infekce
  • Těhotenství
  • Zneužívání drog nebo alkoholu, nebo jakýkoli stav pravděpodobně narušující dodržování léčby (např. jazyková bariéra, kognitivní porucha, psychické onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: primární alergie na sóju
in-vitro testy a kožní prick test (SPT) u pacientů s primární alergií na sóju
Postup: Kožní prick test (SPT)
kožní prick test podle SOP
Jiný: sekundární alergie na sóju
in-vitro testy a prick test (SPT) u pacientů se sekundární alergií na sóju
Postup: Kožní prick test (SPT)
kožní prick test podle SOP
Jiný: ovládací prvky
in-vitro testy a prick test (SPT) u účastníků bez alergie na sóju
Postup: Kožní prick test (SPT)
kožní prick test podle SOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence senzibilizace (in vitro/in vivo) na zpracované sójové proteiny
Časové okno: jednorázový (in vitro diagnostický / kožní prick test)
Četnost senzibilizace (in vitro/in vivo) na zpracované sójové proteiny ve srovnání s nezpracovanými sójovými proteiny u pacientů se známou alergií na sóju
jednorázový (in vitro diagnostický / kožní prick test)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitizační vzory u primární a sekundární alergie na sóju
Časové okno: jednorázově (kožní prick test, in vitro diagnostika)
Porovnat senzibilizační vzory mezi primární a sekundární sójovou alergií na zpracované sójové proteiny
jednorázově (kožní prick test, in vitro diagnostika)
Stupeň senzibilizace pacientů alergických na sóju;
Časové okno: jednorázově (test kožním vpíchnutím)
Stupeň senzibilizace pacientů alergických na sóju;
jednorázově (test kožním vpíchnutím)
Korelace s klinickými charakteristikami
Časové okno: jednorázově (kožní prick test)
Korelace senzibilizací s klinickými charakteristikami (jako je závažnost reakce, typ alergie na sóju)
jednorázově (kožní prick test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soy Processing Food Allergy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní prick test (SPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit