Sojabearbejdning og fødevareallergi
Indflydelse af sojabearbejdningsmetoder på klinisk allergenicitet (Kort titel: Sojabearbejdning og fødevareallergi)
Sojaallergier er udbredte og bliver i dag stadig vigtigere, eftersom folk over hele verden spiser mere og mere soja og sojaholdige fødevarer. Soja bruges i mange produkter og gennemgår forskellige forarbejdningstrin såsom opvarmning, ekstraktion, enzymatisk nedbrydning og konservering. Det er dog endnu ikke fuldt forstået, hvordan disse forarbejdningstrin påvirker sojas evne til at udløse allergiske reaktioner.
Målet med dette projekt er at forarbejde soja på forskellige kontrollerede måder og undersøge, hvordan disse metoder påvirker dens allergene potentiale. Først vil virkningerne blive testet i laboratoriet (in vitro). Derefter vil resultaterne blive undersøgt på mennesker ved hjælp af en priktest (SPT) for at afgøre, hvordan den forarbejdede soja påvirker allergiske reaktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sojaallergier er udbredte og særligt bekymrende, da forbruget af soja og sojaprodukter er stigende på verdensplan. Soja behandles på forskellige måder til mange fødevarer, såsom gennem opvarmning, ekstraktion, hydrolyse og konservering. Indtil videre vides der kun lidt om i hvor høj grad disse behandlingstrin påvirker sojaens allergenicitet.
I denne åbne, ikke-randomiserede, sammenlignende, prospektive, enkeltcentrede kliniske undersøgelse har vi til formål at undersøge virkningerne af de nævnte behandlingstrin på allergenicitet. Projektet består af forskellige moduler. De eksperimentelle dele vil undersøge, hvordan soja kan modificeres gennem de ovennævnte behandlingstrin og hvordan disse trin kan integreres i produktionen af sojaprodukter. I den kliniske del vil allergeniciteten af de modificerede sojaprodukter først blive testet in vitro og efterfølgende i hudprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Studienteam Allergologie
- Telefonnummer: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Underskrevet informeret samtykke
- Primær sojaallergi eller sekundær sojaallergi eller kontrolgruppe (ingen sojaallergi)
Eksklusionskriterier:
- Brug af antihistaminer inden for 3 dage, systemiske kortikosteroider inden for 2 uger, topikale kortikosteroider (testområde) 1 uge før
- Brug af immundæmpende eller biologiske midler
- Aktiv malignitet / igangværende behandling for malignitet
- Aktiv eller tilbagevendende bakteriell, svampe- eller virusinfektion
- Graviditet
- Stof- eller alkoholmisbrug, eller enhver tilstand, der sandsynligvis vil nedsætte compliance (f.eks. sprogbarriere, kognitiv forstyrrelse, psykisk sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: primær sojaallergi
in-vitro-test og hudpriktest (SPT) hos patienter med primær sojaallergi
|
hudpriktest i henhold til SOP'er
|
|
Andet: sekundær sojaallergi
in-vitro-tests og priktest (SPT) hos patienter med sekundær sojaallergi
|
hudpriktest i henhold til SOP'er
|
|
Andet: kontroller
in-vitro-test og priktest (SPT) hos deltagere uden sojaallergi
|
hudpriktest i henhold til SOP'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af sensibilisering (in vitro/in vivo) til forarbejdede sojaproteiner
Tidsramme: en gangs (in-vitro diagnostik/hudpriktest)
|
Hyppighed af sensibilisering (in vitro/in vivo) for bearbejdede sojaproteiner sammenlignet med ubearbejdede sojaproteiner hos patienter med kendt sojaallergi
|
en gangs (in-vitro diagnostik/hudpriktest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmønstre i primær og sekundær sojaallergi
Tidsramme: en gang (hudpriktest, in vitro-diagnostik)
|
Sammenlign sensibiliseringsmønstre mellem primær og sekundær sojaallergi over for forarbejdede sojaproteiner
|
en gang (hudpriktest, in vitro-diagnostik)
|
|
Grad af sensibilisering af patienter med sojaallergi;
Tidsramme: en gang (hudprikprøve)
|
Grad af sensibilisering af patienter med soyaallergi;
|
en gang (hudprikprøve)
|
|
Korrelation med kliniske karakteristika
Tidsramme: en gang (hudprikprøve)
|
Korrelation af sensibiliseringer med kliniske karakteristika (såsom reaktionens sværhedsgrad, type af sojaallergi)
|
en gang (hudprikprøve)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soy Processing Food Allergy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudpriktest (SPT)
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuHæmodialyse | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Latent tuberkuloseinfektion
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutteringMultipel scleroseItalien