Переработка сои и пищевая аллергия
Влияние методов обработки сои на клиническую аллергенность (Краткое название: Обработка сои и пищевая аллергия)
Аллергия на сою широко распространена и приобретает все большее значение сегодня, поскольку люди во всем мире потребляют все больше сои и продуктов, содержащих сою. Соя используется во многих продуктах и проходит различные этапы обработки, такие как нагревание, экстракция, ферментативное расщепление и консервация. Однако до сих пор не до конца понятно, как эти этапы обработки влияют на способность сои вызывать аллергические реакции.
Цель этого проекта — обработать сою различными контролируемыми способами и исследовать, как эти методы влияют на ее аллергенный потенциал. Сначала эффекты будут протестированы в лабораторных условиях (in vitro). Впоследствии результаты будут изучены на людях с использованием кожного прик-теста (SPT), чтобы определить, как обработанная соя влияет на аллергические реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соевая аллергия широко распространена и вызывает особую озабоченность, поскольку потребление сои и соевых продуктов во всем мире растет. Соя перерабатывается различными способами для многих продуктов питания, таких как нагревание, экстракция, гидролиз и консервация. На сегодняшний день мало что известно о том, в какой степени эти этапы обработки влияют на аллергенность сои.
В этом открытом, нерандомизированном, сравнительном, проспективном, одноцентровом клиническом исследовании мы стремимся изучить влияние вышеупомянутых этапов обработки на аллергенность. Проект состоит из различных модулей. Экспериментальные части будут изучать, как соя может быть модифицирована с помощью упомянутых выше этапов обработки и как эти этапы могут быть интегрированы в производство соевых продуктов. В клинической части аллергенность модифицированных соевых продуктов сначала будет протестирована in vitro, а затем в кожных тестах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Studienteam Allergologie
- Номер телефона: +41 43 253 1075
- Электронная почта: studienteam.allergologie@usz.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Подписанное информированное согласие
- первичная аллергия на сою или вторичная аллергия на сою или контрольная группа (без аллергии на сою)
Критерии исключения:
- Прием антигистаминных препаратов в течение 3 дней, системных кортикостероидов в течение 2 недель, топических кортикостероидов (область тестирования) за 1 неделю до исследования
- Прием иммуносупрессивных или биологических препаратов
- Активное злокачественное новообразование / продолжающееся лечение злокачественного новообразования
- Активная или рецидивирующая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция
- Беременность
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем, или любое состояние, которое может нарушить соблюдение протокола (например, языковой барьер, когнитивное расстройство, психическое заболевание)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: первичная аллергия на сою
in-vitro-тесты и кожные прик-тесты (КПТ) у пациентов с первичной аллергией на сою
|
кожная скарификационная проба согласно СОП
|
|
Другой: вторичная аллергия на сою
in-vitro-тесты и кожный прик-тест (КПТ) у пациентов с вторичной аллергией на сою
|
кожная скарификационная проба согласно СОП
|
|
Другой: контролирует
in-vitro-тесты и кожный прик-тест (КПТ) у участников без аллергии на сою
|
кожная скарификационная проба согласно СОП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сенсибилизации (in vitro/in vivo) к обработанным соевым белкам
Временное ограничение: однократный (in-vitro диагностика/кожная проба)
|
Частота сенсибилизации (in vitro/in vivo) к обработанным соевым белкам по сравнению с необработанными соевыми белками у пациентов с известной аллергией на сою
|
однократный (in-vitro диагностика/кожная проба)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерны сенсибилизации при первичной и вторичной аллергии на сою
Временное ограничение: однократно (кожная скарификационная проба, диагностика in vitro)
|
Сравнение паттернов сенсибилизации между первичной и вторичной аллергией на сою к переработанным соевым белкам
|
однократно (кожная скарификационная проба, диагностика in vitro)
|
|
Степень сенсибилизации пациентов с аллергией на сою;
Временное ограничение: однократно (кожная скарификационная проба)
|
Степень сенсибилизации пациентов с аллергией на сою;
|
однократно (кожная скарификационная проба)
|
|
Корреляция с клиническими характеристиками
Временное ограничение: однократно (кожная проба)
|
Корреляция сенсибилизаций с клиническими характеристиками (например, тяжесть реакции, тип аллергии на сою)
|
однократно (кожная проба)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soy Processing Food Allergy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .