Przetwarzanie soi i alergia pokarmowa
Wpływ Metod Przetwarzania Soi na Alergenność Kliniczną (Krótki Tytuł: Przetwarzanie Soi i Alergia Pokarmowa)
Alergie na soję są powszechne i stają się coraz bardziej znaczące w dzisiejszych czasach, ponieważ ludzie na całym świecie spożywają coraz więcej soi i produktów zawierających soję. Soja jest używana w wielu produktach i przechodzi różne etapy przetwarzania, takie jak ogrzewanie, ekstrakcja, degradacja enzymatyczna i konserwacja. Jednakże, nie jest jeszcze w pełni zrozumiane, jak te etapy przetwarzania wpływają na zdolność soi do wywoływania reakcji alergicznych.
Celem tego projektu jest przetworzenie soi na różne kontrolowane sposoby i zbadanie, jak te metody wpływają na jej potencjał alergenny. Po pierwsze, efekty będą testowane w laboratorium (in vitro). Następnie, wyniki zostaną zbadane u ludzi za pomocą testu skórnego (SPT), aby określić, jak przetworzona soja wpływa na reakcje alergiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergie na soję są powszechne i szczególnie niepokojące, ponieważ spożycie soi i produktów sojowych na całym świecie rośnie. Soja jest przetwarzana na różne sposoby w wielu produktach spożywczych, takich jak ogrzewanie, ekstrakcja, hydroliza i konserwacja. Do tej pory niewiele wiadomo o tym, w jakim stopniu te etapy przetwarzania wpływają na alergenność soi.
W tym otwartym, nierandomizowanym, porównawczym, prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu klinicznym zamierzamy zbadać wpływ wspomnianych etapów przetwarzania na alergenność. Projekt składa się z różnych modułów. Części eksperymentalne będą badać, jak soję można modyfikować poprzez wspomniane etapy przetwarzania i jak te etapy można zintegrować z produkcją produktów sojowych. W części klinicznej alergenność zmodyfikowanych produktów sojowych zostanie najpierw przetestowana in vitro, a następnie w testach skórnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Studienteam Allergologie
- Numer telefonu: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75
- Podpisana świadoma zgoda
- Pierwotna alergia na soję lub wtórna alergia na soję lub grupa kontrolna (brak alergii na soję)
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwhistaminowych w ciągu 3 dni, kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 2 tygodni, kortykosteroidów miejscowych (obszar testowy) 1 tydzień przed badaniem
- Stosowanie leków immunosupresyjnych lub biologicznych
- Aktywna choroba nowotworowa / trwające leczenie choroby nowotworowej
- Aktywna lub nawracająca infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa
- Ciaża
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu, lub jakikolwiek stan mogący zaburzyć współpracę (np. bariera językowa, zaburzenia poznawcze, choroba psychiczna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pierwotna alergia na soję
testy in-vitro oraz test skórny punktowy (SPT) u pacjentów z pierwotną alergią na soję
|
test skórny zgodnie z SOP
|
|
Inny: wtórna alergia na soję
badania in-vitro oraz test skórny (SPT) u pacjentów z wtórną alergią na soję
|
test skórny zgodnie z SOP
|
|
Inny: kontrolki
testy in-vitro oraz testy skórne punktowe (SPT) u uczestników bez alergii na soję
|
test skórny zgodnie z SOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uczulenia (in vitro/in vivo) na przetworzone białka soi
Ramy czasowe: jednorazowe (in vitro diagnostyczne/test skórny)
|
Częstotliwość uczulenia (in vitro/in vivo) na przetworzone białka soi w porównaniu z nieprzetworzonymi białkami soi u pacjentów ze stwierdzoną alergią na soję
|
jednorazowe (in vitro diagnostyczne/test skórny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce uczulenia w pierwotnej i wtórnej alergii na soję
Ramy czasowe: jednorazowo (test skórny, diagnostyka in vitro)
|
Porównaj wzorce uczulenia między pierwotną a wtórną alergią na soję na przetworzone białka soi
|
jednorazowo (test skórny, diagnostyka in vitro)
|
|
Stopień uczulenia pacjentów z alergią na soję;
Ramy czasowe: jednorazowo (test skórny)
|
Stopień uczulenia pacjentów z alergią na soję;
|
jednorazowo (test skórny)
|
|
Korelacja z cechami klinicznymi
Ramy czasowe: jednorazowo (test skórny prick)
|
Korelacja uczuleń z cechami klinicznymi (takimi jak nasilenie reakcji, rodzaj alergii na soję)
|
jednorazowo (test skórny prick)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soy Processing Food Allergy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .