Soyaprosessering og matvareallergi
Effekten av soyaprosesseringsmetoder på klinisk allergenitet (kort tittel: Soyaprosessering og matallergi)
Soyallergier er utbredt og blir stadig viktigere i dag ettersom folk over hele verden konsumerer mer og mer soyabønner og soyaholdige matvarer. Soya brukes i mange produkter og gjennomgår ulike behandlingstrinn som oppvarming, ekstraksjon, enzymatisk nedbrytning og konservering. Det er imidlertid ennå ikke fullt ut forstått hvordan disse behandlingstrinnene påvirker soyas evne til å utløse allergiske reaksjoner.
Målet med dette prosjektet er å behandle soya på ulike kontrollerte måter og undersøke hvordan disse metodene påvirker dens allergene potensial. Først vil effektene bli testet i laboratoriet (in vitro). Deretter vil resultatene bli undersøkt på mennesker ved hjelp av en prikktest (SPT) for å fastslå hvordan den behandlede soyabønnen påvirker allergiske reaksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Soyallergier er utbredt og av særlig bekymring, ettersom forbruket av soyabønner og soyaprodukter øker globalt. Soya bearbeides på forskjellige måter for mange matvarer, for eksempel gjennom oppvarming, ekstraksjon, hydrolyse og konservering. Til nå er det lite kjent i hvilken grad disse prosesseringsstegene påvirker soyaens allergenitet.
I denne åpne, ikke-randomiserte, komparative, prospektive, senterbaserte kliniske studien har vi som mål å undersøke effektene av de nevnte prosesseringsstegene på allergenitet. Prosjektet består av ulike moduler. De eksperimentelle delene vil undersøke hvordan soya kan modifiseres gjennom de ovennevnte prosesseringsstegene og hvordan disse trinnene kan integreres i produksjonen av soyaprodukter. I den kliniske delen vil allergeniteten til de modifiserte soyaproduktene først bli testet in vitro og deretter i huddprøver.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Studienteam Allergologie
- Telefonnummer: +41 43 253 1075
- E-post: studienteam.allergologie@usz.ch
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Signert informert samtykke
- primær soyaallergi eller sekundær soyaallergi eller kontroll (ingen soyaallergi)
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antihistaminer innen 3 dager, systemiske kortikosteroider innen 2 uker, topiske kortikosteroider (testområde) 1 uke før
- Bruk av immunosuppressive eller biologiske midler
- Aktiv malignitet / pågående behandling for en malignitet
- Aktiv eller tilbakevendende bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon
- Svangerskap
- Rusmisbruk eller alkoholmisbruk, eller enhver tilstand som sannsynligvis vil svekke samarbeidsevnen (f.eks. språkbarriere, kognitiv lidelse, psykisk sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: primær soyabønneallergi
in-vitro-tester og hudprikktest (SPT) hos pasienter med primær soyallergi
|
hudprikktest i henhold til SOP-er
|
|
Annen: sekundær soyallergi
in-vitro-tester og hudprikktest (SPT) hos pasienter med sekundær soyallergi
|
hudprikktest i henhold til SOP-er
|
|
Annen: kontroller
in-vitro-tester og hudprikktest (SPT) hos deltakere uten soyaallergi
|
hudprikktest i henhold til SOP-er
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av sensibilisering (in vitro/in vivo) mot bearbeidede soyaproteiner
Tidsramme: en-gangs (in-vitro diagnostikk/hudprikktest)
|
Forekomst av sensibilisering (in vitro/in vivo) mot bearbeidede soyaproteiner sammenlignet med ubearbeidede soyaproteiner hos pasienter med kjent soyallergi
|
en-gangs (in-vitro diagnostikk/hudprikktest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmønstre ved primær og sekundær soyallergi
Tidsramme: en gang (hudprikktest, in vitro-diagnostikk)
|
Sammenlign sensibiliseringsmønstre mellom primær og sekundær soyallergi mot bearbeidede soyaproteiner
|
en gang (hudprikktest, in vitro-diagnostikk)
|
|
Grad av sensitivisering av pasienter med soyallergi;
Tidsramme: en gang (hudprikktest)
|
Grad av sensitivering av pasienter med soyallergi;
|
en gang (hudprikktest)
|
|
Korrelasjon med kliniske egenskaper
Tidsramme: en gang (hudprikktest)
|
Korrelasjon av sensibiliseringer med kliniske egenskaper (som alvorlighetsgrad av reaksjon, type soyaallergi)
|
en gang (hudprikktest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soy Processing Food Allergy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .