持続性狭心症に対する冠状静脈洞リデューサー療法 (REDUCE ANGINA)

包含基準：

• 狭心症 - カナダ心血管学会分類 II-IV で、少なくとも2種類の抗狭心症薬による治療、または2種類未満の場合は最大耐容医療療法を受けていること。LADにおける血行動態的に有意な心外膜冠動脈疾患で、FFR≤0.80および/またはNHPR≤0.89と定義される。
• 従来の血行再建術の選択肢がない、または地域の心臓チームによって不適切と判断されたこと。
• 冠動脈圧ワイヤーおよび注入マイクロカテーテルによる左前下行枝の器具操作に解剖学的に適していること。
• 患者が処置の性質を理解し、登録前に研究への書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。

除外基準：

• 年齢＜18歳。
• 2週間のスクリーニング期間中にORBITAアプリで報告された症状の欠如。
• 平均右心房圧≥15 mmHg。
• 重度の肺高血圧症。
• CSR埋め込みに適さない冠状静脈洞の解剖学的構造。
• 妊娠中、または今後12ヶ月以内の妊娠計画。
• 最近の急性冠症候群（3ヶ月以内）。
• 最近のPCIによる血行再建術（6ヶ月以内）。
• 重度の不整脈、薬物治療にもかかわらず持続性の急速な心室反応（＞100bpm）を伴う慢性心房細動を含む。
• 心臓再同期療法の適応。
• 重度の左心室機能障害（左心室駆出率＜30%）。
• NYHAクラスIVまたは代償不全性心不全、または索引処置の90日前以内の心不全による入院。
• 最近の右心室または心房への永久的ペースメーカーまたは除細動器リードの埋め込み（索引処置の90日前以内）。
• 冠状静脈洞内のペースメーカーリードの存在。
• 重度の弁膜症。
• 三尖弁置換または修復の既往歴。
• 腎不全（推定糸球体濾過率＜30ml/分）。
• 短期二重抗血小板療法または生涯アスピリン治療の禁忌。
• 現在、主要エンドポイントを完了していない、または現在の研究エンドポイントに臨床的に干渉する別の試験用デバイスまたは薬剤試験に登録されていること。
• ORBITAアプリの使用が不可能または不本意であること。
• 造影剤耐性不能の既知の症例。
• 余命＜1年。