Терапия с использованием редуктора коронарного синуса при сохраняющейся стенокардии (REDUCE ANGINA)

Критерии включения:

• Стенокардия - Канадского общества кардиологов класс II-IV, несмотря на прием как минимум двух антиангинальных препаратов или максимально переносимую медикаментозную терапию, если препаратов менее двух. Гемодинамически значимое эпикардиальное поражение коронарной артерии в бассейне ПМЖВ, определяемое как FFR ≤0,80 и/или NHPR ≤0,89.
• Отсутствие возможностей для стандартной реваскуляризации или признание пациента неподходящим кандидатом по решению локальной сердечной команды.
• Анатомическая пригодность для инструментального вмешательства в передней нисходящей коронарной артерии с использованием коронарного провода для измерения давления и инфузионного микрокатетера.
• Пациент понимает суть процедуры и предоставляет письменное информированное согласие на участие в исследовании до включения.

Критерии исключения:

• Возраст < 18 лет.
• Отсутствие симптомов, зарегистрированных в приложении ORBITA в течение 2-недельного скринингового периода.
• Среднее давление в правом предсердии ≥15 мм рт.ст.
• Тяжелая легочная гипертензия.
• Анатомия коронарного синуса, непригодная для имплантации CSR.
• Беременность или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев.
• Недавний острый коронарный синдром (в течение 3 месяцев).
• Недавняя реваскуляризация методом ЧКВ (в течение 6 месяцев).
• Тяжелые аритмии, включая хроническую фибрилляцию предсердий с устойчивым быстрым желудочковым ответом (>100 уд/мин, несмотря на медикаментозную терапию).
• Показания к сердечной ресинхронизирующей терапии.
• Тяжелое нарушение функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <30%).
• Класс NYHA IV или декомпенсированная сердечная недостаточность, либо госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 90 дней до процедуры.
• Недавняя имплантация электрода постоянного кардиостимулятора или дефибриллятора в правый желудочек или предсердие (в течение 90 дней до процедуры).
• Наличие электрода кардиостимулятора в коронарном синусе.
• Тяжелый порок клапанов сердца.
• История замены или пластики трикуспидального клапана.
• Почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).
• Противопоказание к краткосрочной двойной антиагрегантной терапии или пожизненному лечению аспирином.
• Текущее участие в другом исследовании медицинского изделия или лекарственного средства, в котором не достигнута первичная конечная точка, или которое клинически мешает конечным точкам текущего исследования.
• Неспособность или нежелание использовать приложение ORBITA.
• Известная непереносимость контрастного вещества.
• Ожидаемая продолжительность жизни <1 года.