Thérapie par réducteur du sinus coronaire pour l'angor persistant (REDUCE ANGINA)

Critères d'inclusion :

• Angine de poitrine - Classe II-IV de la Société canadienne de cardiologie avec au moins deux anti-angineux ou traitement médical maximal toléré si moins de deux. Maladie coronarienne épicardique hémodynamiquement significative dans l'artère interventriculaire antérieure, définie par une FFR ≤ 0,80 et/ou un NHPR ≤ 0,89.
• Aucune option de revascularisation conventionnelle ou jugée inappropriée selon l'équipe cardiaque locale.
• Anatomie adaptée à l'instrumentation de l'artère interventriculaire antérieure avec un fil de pression coronaire et un microcathéter de perfusion.
• Le patient comprend la nature de la procédure et fournit un consentement éclairé écrit pour l'étude avant l'inclusion.

Critères d'exclusion :

• Âge < 18 ans.
• Absence de symptômes rapportés sur l'application ORBITA pendant la période de dépistage de 2 semaines.
• Pression auriculaire droite moyenne ≥ 15 mmHg.
• Hypertension pulmonaire sévère.
• Anatomie du sinus coronaire non adaptée à l'implantation de CSR.
• Grossesse ou grossesse planifiée dans les 12 prochains mois.
• Syndrome coronarien aigu récent (dans les 3 mois).
• Revascularisation récente par angioplastie coronaire (dans les 6 mois).
• Arythmies sévères, y compris fibrillation auriculaire chronique avec réponse ventriculaire rapide persistante (>100 bpm malgré le traitement).
• Indication à une thérapie de resynchronisation cardiaque.
• Insuffisance ventriculaire gauche sévère (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 %).
• Classe IV NYHA ou insuffisance cardiaque décompensée ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 90 jours précédant la procédure index.
• Implantation récente d'une sonde de stimulateur cardiaque permanent ou de défibrillateur dans le ventricule droit ou l'oreillette (dans les 90 jours précédant la procédure index).
• Présence d'une sonde de stimulateur cardiaque dans le sinus coronaire.
• Cardiopathie valvulaire sévère.
• Antécédents de remplacement ou de réparation de la valve tricuspide.
• Insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min).
• Contre-indication à un traitement antiplaquettaire double à court terme ou à un traitement à vie par aspirine.
• Actuellement inscrit dans un autre essai de dispositif ou de médicament expérimental qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation de l'étude actuelle.
• Incapacité ou refus d'utiliser l'application ORBITA.
• Intolérance connue au produit de contraste.
• Espérance de vie < 1 an.