Terapia con Reductor del Seno Coronario para Angina Persistente (REDUCE ANGINA)

Criterios de inclusión:

• Angina - Clase II-IV de la Sociedad Cardiovascular Canadiense con al menos dos antianginosos o terapia médica máxima tolerada si es menos de dos. Enfermedad coronaria epicárdica hemodinámicamente significativa en la arteria descendente anterior izquierda, definida como FFR≤0,80 y/o NHPR≤0,89.
• Sin opciones convencionales de revascularización o considerado no apto según lo determine el equipo cardíaco local.
• Anatómicamente adecuado para la instrumentación de la arteria coronaria descendente anterior izquierda con un alambre de presión coronaria y un microcatéter de infusión.
• El paciente comprende la naturaleza del procedimiento y proporciona consentimiento informado por escrito para el estudio antes de la inscripción.

Criterios de exclusión:

• Edad < 18 años.
• Ausencia de síntomas reportados en la aplicación ORBITA durante el período de selección de 2 semanas.
• Presión media de la aurícula derecha ≥15 mmHg.
• Hipertensión pulmonar grave.
• Anatomía del seno coronario no adecuada para la implantación de CSR.
• Embarazo o planificación de embarazo en los próximos 12 meses.
• Síndrome coronario agudo reciente (dentro de los 3 meses).
• Revascularización reciente con ICP (dentro de los 6 meses).
• Arritmias graves, incluida la fibrilación auricular crónica con respuesta ventricular rápida persistente (>100 lpm a pesar de la medicación).
• Indicación para terapia de resincronización cardíaca.
• Deterioro ventricular izquierdo grave (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%).
• Clase NYHA IV o insuficiencia cardíaca descompensada u hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 90 días antes del procedimiento índice.
• Implantación reciente de un cable de marcapasos permanente o desfibrilador en el ventrículo derecho o la aurícula (dentro de los 90 días antes del procedimiento índice).
• Presencia de un cable de marcapasos en el seno coronario.
• Enfermedad valvular cardíaca grave.
• Antecedentes de reemplazo o reparación de la válvula tricúspide.
• Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min).
• Contraindicación para terapia antiplaquetaria dual a corto plazo o tratamiento con aspirina de por vida.
• Actualmente inscrito en otro ensayo de dispositivo o fármaco en investigación que no haya completado el criterio de valoración principal o que interfiera clínicamente con los criterios de valoración del estudio actual.
• Incapacidad o falta de voluntad para usar la aplicación ORBITA.
• Intolerancia conocida al medio de contraste.
• Esperanza de vida <1 año.