用于持续性心绞痛的冠状窦减容疗法 (REDUCE ANGINA)

纳入标准：

• 心绞痛 - 加拿大心血管学会分级II-IV级，至少使用两种抗心绞痛药物或最大耐受药物治疗（如果少于两种）。左前降支存在血流动力学显著意义的冠状动脉心外膜病变，定义为FFR≤0.80和/或NHPR≤0.89。
• 无常规血运重建方案或经当地心脏团队评估认为不适合。
• 解剖结构适合使用冠状动脉压力导丝和输注微导管对左前降支冠状动脉进行操作。
• 患者了解手术性质，并在入组前为研究提供书面知情同意。

排除标准：

• 年龄<18岁。
• 在2周筛选期内，ORBITA应用程序未报告症状。
• 平均右心房压力≥15 mmHg。
• 严重肺动脉高压。
• 冠状静脉窦解剖结构不适合CSR植入。
• 妊娠或计划在未来12个月内怀孕。
• 近期急性冠状动脉综合征（3个月内）。
• 近期接受PCI血运重建（6个月内）。
• 严重心律失常，包括慢性心房颤动伴持续性快速心室反应（药物治疗后>100次/分钟）。
• 需要心脏再同步化治疗。
• 严重左心室功能不全（左心室射血分数<30%）。
• NYHA IV级或失代偿性心力衰竭，或在索引手术前90天内因心力衰竭住院。
• 近期在右心室或心房植入永久起搏器或除颤器导线（索引手术前90天内）。
• 冠状静脉窦存在起搏器导线。
• 严重瓣膜性心脏病。
• 三尖瓣置换或修复史。
• 肾功能衰竭（估算肾小球滤过率<30毫升/分钟）。
• 短期双重抗血小板治疗或终身阿司匹林治疗的禁忌症。
• 目前参加另一项尚未达到主要终点或在临床上干扰本研究终点的研究性器械或药物试验。
• 无法或不愿使用ORBITA应用程序。
• 已知不能耐受造影剂。
• 预期寿命<1年。