Terapia com Redutor do Seio Coronário para Angina Persistente (REDUCE ANGINA)

Critérios de Inclusão:

• Angina - Classe II-IV da Sociedade Canadiana de Cardiologia em pelo menos dois antianginosos ou terapêutica médica maximamente tolerada se inferior a dois. Doença coronária epicárdica hemodinamicamente significativa na DA, definida como FFR≤0,80 e/ou NHPR≤0,89.
• Sem opções convencionais de revascularização ou considerada inadequada conforme determinado pela equipa cardíaca local.
• Anatomicamente adequado para instrumentação da artéria coronária descendente anterior com fio de pressão coronária e microcateter de infusão.
• O doente compreende a natureza do procedimento e fornece consentimento informado por escrito para o estudo antes da inscrição.

Critérios de Exclusão:

• Idade < 18 anos.
• Ausência de sintomas reportados na aplicação ORBITA durante o período de rastreio de 2 semanas.
• Pressão média na aurícula direita ≥15 mmHg
• Hipertensão pulmonar grave.
• Anatomia do seio coronário não adequada para implantação de CSR.
• Gravidez ou gravidez planeada nos próximos 12 meses.
• Síndrome coronária aguda recente (nos últimos 3 meses).
• Revascularização recente com ICP (nos últimos 6 meses).
• Arritmias graves, incluindo fibrilhação auricular crónica com resposta ventricular rápida persistente (>100 bpm apesar da medicação).
• Indicação para terapia de ressincronização cardíaca.
• Disfunção ventricular esquerda grave (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%).
• Classe NYHA IV ou insuficiência cardíaca descompensada ou hospitalização devido a insuficiência cardíaca nos 90 dias anteriores ao procedimento índice.
• Implantação recente de um pacemaker permanente ou elétrodo de desfibrilhador no ventrículo direito ou aurícula (nos 90 dias anteriores ao procedimento índice).
• Presença de um elétrodo de pacemaker no seio coronário.
• Doença valvular cardíaca grave.
• Historial de substituição ou reparação da válvula tricúspide.
• Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <30ml/min)
• Contra-indicação para terapêutica antiplaquetária dupla a curto prazo ou tratamento com aspirina vitalícia.
• Atualmente inscrito noutro ensaio com dispositivo ou fármaco investigacional que não tenha concluído o endpoint primário ou que interfira clinicamente com os endpoints do estudo atual.
• Incapacidade ou falta de vontade de utilizar a aplicação ORBITA
• Incapacidade conhecida para tolerar meio de contraste.
• Esperança de vida <1 ano.