이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속성 협심증을 위한 관상동맥정맥 감속기 치료 (REDUCE ANGINA)

2026년 3월 17일 업데이트: Tim P. van de Hoef, UMC Utrecht

진행성 관상동맥질환 환자에서 관상정맥 리듀서가 침습적 혈역학 및 협심증에 미치는 영향

진행성 폐색성 관상동맥질환(CAD)으로 인한 난치성 협심증은 근거 기반 치료 옵션이 제한된 주요 임상 문제로 남아 있습니다. 관상동맥정맥 감속기(CSR)는 관상동맥정맥(CS)의 제어된 협착을 생성하도록 설계된 모래시계 모양의 스테인리스 스틸 메쉬 장치입니다. CS 압력을 증가시킴으로써, CSR 이식은 심근 관류를 개선하고 협심증 증상을 감소시킬 수 있으나, 이러한 효과의 생리학적 기전은 완전히 이해되지 않고 있습니다.

REDUCE-ANGINA는 난치성 협심증과 진행성 CAD를 가진 25명의 환자에서 CSR 이식의 혈역학적 효과를 조사하는 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 CSR 이식 전후의 관상동맥정맥 혈역학과 관상동맥 혈류 간의 상호작용을 평가합니다. 주요 연구 종점에는 염분 유발 관상동맥 충혈 기간 동안 연속 유량 열희석법으로 측정한 기준선부터 6개월까지의 관상동맥정맥 압력, 관상동맥 유량 예비력, 미세혈관 저항 예비력 및 절대 미세혈관 저항의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 협심증 - 최소 두 가지 이상의 항협심증제 또는 두 가지 미만인 경우 최대 허용 약물 요법으로 캐나다 심혈관 학회 II-IV 등급. FFR≤0.80 및/또는 NHPR≤0.89로 정의된 LAD의 혈역학적으로 유의한 심외막 관상동맥 질환.
  • 일반적인 재관류 옵션이 없거나 지역 심장 팀이 결정한 대로 부적합한 것으로 간주됨.
  • 관상동맥 압력 와이어 및 주입 마이크로카테터를 사용한 좌전하행 관상동맥 기구화에 해부학적으로 적합함.
  • 환자가 시술의 성격을 이해하고 등록 전 연구에 대한 서면 동의서를 제공함.

제외 기준:

  • 나이 < 18세.
  • 2주간의 선별 기간 동안 ORBITA 앱에서 보고된 증상 없음.
  • 평균 우심방압 ≥15 mmHg.
  • 중증 폐동맥 고혈압.
  • CSR 이식에 적합하지 않은 관상동맥동 해부학.
  • 임신 또는 향후 12개월 내 계획된 임신.
  • 최근 급성 관상동맥 증후군(3개월 이내).
  • PCI를 통한 최근 재관류(6개월 이내).
  • 만성 심방세동 포함 중증 부정맥(약물 치료에도 불구하고 지속적인 빠른 심실 반응 >100bpm).
  • 심장 재동기화 치료의 적응증.
  • 중증 좌심실 기능 장애(좌심실 박출률 <30%).
  • NYHA 등급 IV 또는 비보상 심부전 또는 지표 시술 전 90일 이내 심부전으로 인한 입원.
  • 최근 우심실 또는 심방에 영구적 페이스메이커 또는 제세동기 리드 이식(지표 시술 전 90일 이내).
  • 관상동맥동에 페이스메이커 리드 존재.
  • 중증 판막 심장병.
  • 삼첨판막 치환 또는 수리 병력.
  • 신부전(추정 사구체 여과율 <30ml/분).
  • 단기 이중 항혈소판 요법 또는 평생 아스피린 치료에 대한 금기증.
  • 현재 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있으며 주요 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점에 임상적으로 간섭함.
  • ORBITA 앱을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려 함.
  • 조영제 내성을 견딜 수 없는 것으로 알려짐.
  • 기대 수명 <1년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
CSR 그룹
장치: 관상동맥동 감소기
관상동맥굴 감속기 이식
다른 이름들:
  • 감속기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 혈류 예비력의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기저선에서 6개월까지의 관류량 예비력 변화 (식염수 유발 관상동맥 과관류를 이용한 연속 흐름 열희석법으로 측정)
기준선 및 6개월
협심증 발작
기간: 기준선 및 6개월
6개월 추적 관찰 시 ORBITA-app에 기록된 일일 협심증 발작 횟수의 차이.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

협력자

University Medical Center Groningen
Maasstad Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REDUCE ANGINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

관상동맥동 감소기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다