手根管症候群の超音波エラストグラフィー (UE-CTS)
2026年3月17日 更新者：Da Nang Family General Hospital
手根管症候群の評価における超音波エラストグラフィの特性に関する研究
手根管症候群（CTS）は、成人において最も一般的な末梢神経圧迫障害です。
筋電図（EMG）は現在診断のゴールドスタンダードですが、侵襲的で時間がかかり、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。
超音波エラストグラフィー（せん断波エラストグラフィーやひずみエラストグラフィーを含む）は、非侵襲的に正中神経の硬さを評価し、線維症や浮腫を反映することができます。
しかし、ベトナムでは、CTSにおけるエラストグラフィーと微小血管画像の併用に関するデータはまだ限られています。
本研究は、CTSの診断と重症度の評価、ならびに臨床症状やEMG所見との相関における先進的な超音波技術の価値を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Da Nang、ベトナム、55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群（CTS）の臨床的疑いがあり、少なくとも1つの徴候を有する：正中神経分布領域（第1、2、3指および第4指橈側）の感覚鈍麻／疼痛、夜間症状、または陽性の誘発テスト（ティネル徴候、ファーレンテスト、ダーカンテスト）。
米国神経学会（AAN）およびAANEM基準に基づく電気診断学的検査（神経伝導速度検査／筋電図検査）によるCTSの確定診断。
説明
包含基準：
包含基準（症例群）
- 18歳以上の患者。
- 手根管症候群の臨床的疑いがあり、少なくとも1つの徴候を有するもの：正中神経分布領域（第1、2、3指および第4指橈側）のしびれ・疼痛、夜間症状、または誘発テスト（ティネル徴候、ファレンテスト、ダーカンテスト）陽性。
- 米国神経学会（AAN）およびAANEM基準に基づく電気診断学的検査（神経伝導検査／筋電図）による手根管症候群の確定診断。
包含基準（対照群）
- 手根管症候群の臨床症状のない健常ボランティア。
- 正常な電気診断学的結果。
除外基準：
- 除外基準
- 既往の手根管症候群治療歴（ステロイド注射、手術）。
- 頸椎神経根症、多発神経障害、または近位正中神経絞扼の存在。
- 超音波検査で確認された手根管症候群の二次的原因（例：痛風結節、ガングリオン嚢胞、腫瘍、腱鞘炎）。
- 二分正中神経や遺残正中動脈などの解剖学的変異。
- 研究への参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手根管症候群のためのせん断波エラストグラフィの診断精度
時間枠：ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中の網膜検査時に収集されたデータ）
|
電気診断検査を参照基準として用いた、手根管症候群の診断におけるせん断波エラストグラフィ値（kPa）の感度、特異度、および受信者動作特性曲線下面積（AUC）。
|
ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中の網膜検査時に収集されたデータ）
|
|
手根管症候群のためのひずみエラストグラフィ（SE）の診断精度
時間枠：ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
電気診断検査を基準基準として用いた、手根管症候群の診断におけるひずみ弾性超音波エラストグラフィーグレーディングの感度、特異度、およびAUC。
|
ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
|
手根管症候群に対する正中神経横断面積（CSA）の診断精度
時間枠：ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
電気診断検査を基準標準として用いた手根管症候群の診断における手根管入口部で測定された正中神経断面積（mm²）の感度、特異度、およびAUC。
|
ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相関
時間枠：ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
超音波パラメータ（硬さ、CSA）と以下の項目との相関係数（ピアソン／スピアマン）：
|
ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集されたデータ）
|
|
カットオフ値
時間枠：ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集したデータ）
|
CTSと対照群を区別し、重症度を分類するためのSWE（kPa）およびCSA（mm²）の最適なしきい値。
|
ベースライン時（2025年4月から2026年2月までの研究期間中に網膜検査時に収集したデータ）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nguyen Do Ngoc Linh, MD、Da Nang family general Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波エラストグラフィの臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Innovative Medical完了