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Elastografía por Ultrasonido del Síndrome del Túnel Carpiano (UE-CTS)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Da Nang Family General Hospital

Estudio sobre las características de la elastografía por ultrasonido en la evaluación del síndrome del túnel carpiano

El síndrome del túnel carpiano (STC) es el trastorno de compresión nerviosa periférica más común en adultos. Aunque la electromiografía (EMG) es el estándar de oro actual para el diagnóstico, es invasiva, requiere mucho tiempo y puede dar resultados falsos negativos. La elastografía por ultrasonido, incluyendo la elastografía por onda de corte y la elastografía por deformación, permite una evaluación no invasiva de la rigidez del nervio mediano, reflejando fibrosis y edema. Sin embargo, los datos sobre el uso combinado de la elastografía y la imagen microvascular en el STC todavía son limitados en Vietnam. Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor de las técnicas avanzadas de ultrasonido en el diagnóstico del STC y la graduación de la gravedad de la enfermedad, así como su correlación con los síntomas clínicos y los hallazgos de EMG.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sospecha clínica de STC con al menos un signo: entumecimiento/dolor en la distribución del nervio mediano (dígitos 1, 2, 3 y lateral 4), síntomas nocturnos o pruebas provocativas positivas (Tinel, Phalen, Durkan).

Diagnóstico confirmado de STC mediante estudios electrodiagnósticos (NCS/EMG) basado en los criterios de la Academia Americana de Neurología (AAN) y AANEM.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión (Grupo de casos)

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Sospecha clínica de STC con al menos un signo: entumecimiento/dolor en la distribución del nervio mediano (dedos 1, 2, 3 y lateral del 4), síntomas nocturnos, o pruebas provocativas positivas (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Diagnóstico confirmado de STC mediante estudios electrodiagnósticos (NCS/EMG) basados en los criterios de la Academia Americana de Neurología (AAN) y la AANEM.

Criterios de inclusión (Grupo de control)

  • Voluntarios sanos sin síntomas clínicos de STC.
  • Resultados electrodiagnósticos normales.

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión
  • Antecedentes de tratamiento previo para STC (inyección de esteroides, cirugía).
  • Presencia de radiculopatía cervical, polineuropatía o atrapamiento proximal del nervio mediano.
  • Causas secundarias de STC identificadas en la ecografía (por ejemplo, tofos gotosos, quistes ganglionares, tumores, tenosinovitis).
  • Variantes anatómicas como un nervio mediano bífido o arteria mediana persistente.
  • Negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión Diagnóstica de la Elastografía por Ondas de Corte para el Síndrome del Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: En la línea de base (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio de abril de 2025 a febrero de 2026)
Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor (AUC) de los valores de elastografía por ondas de corte (kPa) para el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano utilizando las pruebas electrodiagnósticas como estándar de referencia.
En la línea de base (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio de abril de 2025 a febrero de 2026)
Precisión Diagnóstica de la Elastografía por Deformación (SE) para el Síndrome del Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: Al inicio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio de abril de 2025 a febrero de 2026)
Sensibilidad, especificidad y AUC de la clasificación por elastografía de deformación para el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano utilizando pruebas electrodiagnósticas como estándar de referencia.
Al inicio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio de abril de 2025 a febrero de 2026)
Precisión diagnóstica del área transversal del nervio mediano (CSA) para el síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: En la línea basal (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)
Sensibilidad, especificidad y AUC del área transversal del nervio mediano (mm²) medida en la entrada del túnel carpiano para diagnosticar el síndrome del túnel carpiano utilizando pruebas electrodiagnósticas como estándar de referencia.
En la línea basal (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación
Periodo de tiempo: En el momento basal (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el periodo de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)

Coeficientes de correlación (Pearson/Spearman) entre parámetros ecográficos (Rigidez, Área de la Sección Transversal) y:

  • Gravedad electrofisiológica (Latencias Distales de Motor, Velocidades de Conducción Sensorial, Amplitudes de los Potenciales de Acción Sensorial).
  • Gravedad clínica (puntuaciones de Boston).
En el momento basal (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el periodo de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)
Valores de Corte
Periodo de tiempo: En la línea de base (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)
Valores umbral óptimos para SWE (kPa) y CSA (mm2) para distinguir el STC de los controles y clasificar la gravedad.
En la línea de base (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio desde abril de 2025 hasta febrero de 2026)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Da Nang Family General Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Otro identificador: Da Nang Family General Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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