Echografie-elastografie van het carpale-tunnelsyndroom (UE-CTS)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Da Nang Family General Hospital
Onderzoek naar de kenmerken van ultrasone elastografie bij de evaluatie van het carpale-tunnelsyndroom
Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere zenuwcompressiestoornis bij volwassenen.
Hoewel elektromyografie (EMG) de huidige gouden standaard is voor diagnose, is het invasief, tijdrovend en kan het vals-negatieve resultaten opleveren.
Ultrasoneelastografie, inclusief shear wave-elastografie en strain-elastografie, maakt niet-invasieve beoordeling van de stijfheid van de nervus medianus mogelijk, wat fibrose en oedeem weerspiegelt.
De gegevens over het gecombineerde gebruik van elastografie en microvasculaire beeldvorming bij CTS zijn echter nog steeds beperkt in Vietnam.
Deze studie heeft tot doel de waarde van geavanceerde echotechnieken bij het diagnosticeren van CTS en het graderen van de ernst van de ziekte te evalueren, evenals hun correlatie met klinische symptomen en EMG-bevindingen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinisch vermoeden van CTS met ten minste één teken: gevoelloosheid/pijn in het medianuszenuwgebied (vingers 1, 2, 3 en lateraal 4), nachtelijke symptomen, of positieve provocatietesten (Tinel, Phalen, Durkan).
Bevestigde diagnose van CTS via elektrodiagnostisch onderzoek (NCS/EMG) op basis van criteria van de American Academy of Neurology (AAN) en AANEM.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria (Casusgroep)
- Patiënten >18 jaar oud.
- Klinische verdenking op CTS met ten minste één teken: gevoelloosheid/pijn in het medianuszenuwgebied (vingers 1, 2, 3 en laterale 4), nachtelijke symptomen, of positieve provocatietesten (Tinel, Phalen, Durkan).
- Bevestigde diagnose van CTS via elektrodiagnostisch onderzoek (NCS/EMG) op basis van American Academy of Neurology (AAN) en AANEM-criteria.
Inclusiecriteria (Controlegroep)
- Gezonde vrijwilligers zonder klinische symptomen van CTS.
- Normale elektrodiagnostische resultaten.
Exclusiecriteria:
- Exclusiecriteria
- Eerdere behandeling voor CTS (steroïdeninjectie, operatie).
- Aanwezigheid van cervicale radiculopathie, polyneuropathie of proximale medianuszenuwbeknelling.
- Secundaire oorzaken van CTS geïdentificeerd op echografie (bijv. jichtknobbels, ganglioncysten, tumoren, tenosynovitis).
- Anatomische varianten zoals een gespleten medianuszenuw of persistente medianusslagader.
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van shear wave elastografie voor carpaletunnelsyndroom
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het oogonderzoek in de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve (AUC) van shear wave elastografie-waarden (kPa) voor het diagnosticeren van carpaal tunnel syndroom met elektrodiagnostisch onderzoek als referentiestandaard.
|
Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het oogonderzoek in de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van strain elastografie (SE) voor het carpale tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het netvliesonderzoek in de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Sensitiviteit, specificiteit en AUC van strain-elastografiegradatie voor het diagnosticeren van het carpaletunnelsyndroom met elektrodiagnostisch onderzoek als referentiestandaard.
|
Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het netvliesonderzoek in de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA) van de nervus medianus voor het carpale-tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld ten tijde van het retina-onderzoek tijdens de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Sensitiviteit, specificiteit en AUC van de dwarsdoorsnede-oppervlakte (mm²) van de nervus medianus gemeten ter hoogte van de carpale tunnelingang voor de diagnose van het carpale-tunnelsyndroom met elektrodiagnostisch onderzoek als referentiestandaard.
|
Bij aanvang (gegevens verzameld ten tijde van het retina-onderzoek tijdens de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Correlatiecoëfficiënten (Pearson/Spearman) tussen echografieparameters (Stijfheid, CSA) en:
|
Bij aanvang (gegevens verzameld op het moment van het netvliesonderzoek tijdens de onderzoeksperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
|
Afkapwaarden
Tijdsspanne: Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het netvliesonderzoek in de studieperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Optimale drempelwaarden voor SWE (kPa) en CSA (mm2) om CTS van controles te onderscheiden en om ernst te classificeren.
|
Bij aanvang (gegevens verzameld tijdens het netvliesonderzoek in de studieperiode van april 2025 tot februari 2026)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Andere identificatie: Da Nang Family General Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .