Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytunneloireyhtymän ultratutkaelastografia (UE-CTS)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Da Nang Family General Hospital

Tutkimus ultraäänielastografian ominaisuuksista rannesädetunnelin oireyhtymän arvioinnissa

Käytunneloireyhtymä (CTS) on aikuisilla yleisin perifeerinen hermonpuristushäiriö. Vaikka elektromyografia (EMG) on nykyinen kulta-arvo diagnoosissa, se on tunkeileva, aikaa vievä ja voi tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia. Ultraäänielastografia, mukaan lukien leikkiaaltoelastografia ja venymäelastografia, mahdollistaa keskushermon jäykkyyden arvioinnin tunkeilemattomasti, mikä heijastaa fibroosia ja turvotusta. Kuitenkin tietoja elastografian ja mikrovaskulaarisen kuvantamisen yhdistetystä käytöstä CTS:ssä on vielä rajallinen Vietnamissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehittyneiden ultraäänitekniikoiden arvoa CTS:n diagnosoinnissa ja sairauden vaikeusasteen luokittelussa sekä niiden korrelaatiota kliinisten oireiden ja EMG-löytöjen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliininen epäily CTS:stä, jossa on vähintään yksi oire: puutumista/kipua keskushermon alueella (sormet 1, 2, 3 ja lateraalinen 4), yöaikaiset oireet tai positiiviset provokaatiotestit (Tinel, Phalen, Durkan).

Vahvistettu CTS-diagnoosi sähködiagnostiikkatutkimuksilla (NCS/EMG) American Academy of Neurology (AAN) ja AANEM -kriteerien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit (Tapausryhmä)

  • Potilaat >18-vuotiaat.
  • Kliininen epäily CTS:stä vähintään yhdellä seuraavista merkeistä: tunnottomuus/kipu keskushermon alueella (sormet 1, 2, 3 ja lateraalinen 4), yöaikaiset oireet tai positiiviset provokaatiotestit (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Vahvistettu CTS-diagnoosi sähködiagnostiikkatutkimuksilla (NCS/EMG) American Academy of Neurology (AAN) ja AANEM -kriteerien perusteella.

Sisällyttämiskriteerit (Vertailuryhmä)

  • Terveet vapaaehtoiset ilman kliinisiä CTS-oireita.
  • Normaalit sähködiagnostiikkatulokset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit
  • Aikaisempi CTS-hoito (kortisonipistoksia, leikkaus).
  • Kaularangan radikulopatia, polyneuropatia tai proksimaalinen keskushermon loukkaantuminen.
  • CTS:n toissijaiset syyt ultraäänitutkimuksessa (esim. kihdinäytteet, ganglionkystat, kasvaimet, tenosynoviitti).
  • Anatomiset muunnokset kuten kaksihaarainen keskushermo tai pysyvä keskusvaltimo.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaaltolastografian diagnostinen tarkkuus ranteenkanavaoireyhtymän (CTS) tunnistamisessa
Aikaikkuna: Alussa (aineisto kerätty verkkokalvotutkimuksen yhteydessä tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026)
Shear wave -elastografian arvojen (kPa) herkkyys, spesifisyys ja vastaanottajan toimintakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala karpaalitunneloireyhtymän diagnosoinnissa käyttäen sähködiagnostista testausta vertailustandardina.
Alussa (aineisto kerätty verkkokalvotutkimuksen yhteydessä tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026)
Venymäelastografian (SE) diagnostinen tarkkuus karpaalitunneloireyhtymässä
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa (tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätyt tiedot verkkokalvotutkimuksen yhteydessä)
Jännityselastografian asteikon herkkyys, spesifisyys ja AUC karpaalitunnelin oireyhtymän diagnosoinnissa käyttäen sähködiagnostiikkaa vertailustandardina.
Alkuperäisessä mittauksessa (tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätyt tiedot verkkokalvotutkimuksen yhteydessä)
Medianushermon poikkipinta-alan (CSA) diagnostinen tarkkuus rannekanavaoireyhtymässä
Aikaikkuna: Perustasolla (tutkimuskaudella huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätyt tiedot näköhermon tutkimuksen yhteydessä)
Hermosähködiagnostiikkaa referenssistandardina käyttäen medianushermon poikkipinta-alan (mm²) herkkyys, spesifisyys ja AUC karpaalitunnelin sisäänmenokohdassa mitattuna karpaalitunnelin oireyhtymän diagnosoimiseksi.
Perustasolla (tutkimuskaudella huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätyt tiedot näköhermon tutkimuksen yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio
Aikaikkuna: Perusarvoina (tutkimusjakson ajalta huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätty data verkkokalvotutkimuksen yhteydessä)

Ultraääniparametrien (jäykkyys, CSA) ja seuraavien välisten korrelaatiokertoimet (Pearson/Spearman):

  • Sähköfysiologisen vaikeusasteen (DML, SCV, SNAP-amplitudit).
  • Kliinisen vaikeusasteen (Boston-pisteet).
Perusarvoina (tutkimusjakson ajalta huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerätty data verkkokalvotutkimuksen yhteydessä)
Rajapitoarvot
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa (tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerättyjen tietojen perusteella verkkokalvon tutkimuksen yhteydessä)
Optimaaliset kynnysarvot SWE:lle (kPa) ja CSA:lle (mm²) erotettaessa CTS:tä terveistä kontrolliryhmistä ja luokiteltaessa vaikeusastetta.
Alustavassa vaiheessa (tutkimusjakson aikana huhtikuusta 2025 helmikuuhun 2026 kerättyjen tietojen perusteella verkkokalvon tutkimuksen yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Da Nang Family General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Muu tunniste: Da Nang Family General Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänielastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa