Ultrasonografisk elastografi vid karpaltunnelsyndrom (UE-CTS)
17 mars 2026 uppdaterad av: Da Nang Family General Hospital
Studie om karakteristika för ultraljudselastografi vid utvärdering av karpaltunnelsyndrom
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) är den vanligaste perifera nervkompressionssjukdomen hos vuxna.
Även om elektromyografi (EMG) är den nuvarande guldkraven för diagnos, är den invasiv, tidskrävande och kan ge falskt negativa resultat.
Ultraljudselastografi, inklusive shear wave-elastografi och strain-elastografi, möjliggör icke-invasiv bedömning av mediannervens styvhet, vilket återspeglar fibros och ödem.
Däremot är data om kombinerad användning av elastografi och mikrovaskulär avbildning vid CTS fortfarande begränsad i Vietnam.
Denna studie syftar till att utvärdera värdet av avancerade ultraljudstekniker för att diagnostisera CTS och gradera sjukdomens svårighetsgrad, samt deras korrelation med kliniska symtom och EMG-fynd
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klinisk misstanke om CTS med minst ett tecken: domning/smärta i medianusnervens fördelning (fingrar 1, 2, 3 och laterala 4), nattliga symptom eller positiva provokationstester (Tinel, Phalen, Durkan).
Bekräftad diagnos av CTS via elektrodiagnostiska studier (NCS/EMG) baserat på American Academy of Neurology (AAN) och AANEM-kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier (Fallgrupp)
- Patienter >18 år gamla.
- Klinisk misstanke om KTS med minst ett tecken: domningar/smärta i medianusnervens fördelning (fingrar 1, 2, 3 och laterala 4), nattliga symptom eller positiva provokationstester (Tinel, Phalen, Durkan).
- Bekräftad diagnos av KTS via elektrodiagnostiska studier (NCS/EMG) baserat på American Academy of Neurology (AAN) och AANEM:s kriterier.
Inklusionskriterier (Kontrollgrupp)
- Friska volontärer utan kliniska symptom på KTS.
- Normala elektrodiagnostiska resultat.
Exklusionskriterier:
- Exklusionskriterier
- Tidigare behandling för KTS (kortisoninjektion, kirurgi).
- Förekomst av cervikal radikulopati, polyneuropati eller proximal medianusnervsinspärrning.
- Sekundära orsaker till KTS identifierade vid ultraljudsundersökning (t.ex. gikttofi, gangliecyster, tumörer, tenosynovit).
- Anatomiska varianter som bifid medianusnerv eller persistent medianusarteri.
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av shear wave-elastografi för karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Vid baslinjen (data samlade in vid tiden för ögonbottenundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Känslighet, specificitet och area under receiver operating characteristic-kurvan (AUC) för skjuvvågselastografivärden (kPa) vid diagnostisering av karpaltunnelsyndrom med elektrodiagnostisk testning som referensstandard.
|
Vid baslinjen (data samlade in vid tiden för ögonbottenundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
|
Diagnostisk noggrannhet hos strain-elastografi (SE) för karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Vid baslinjen (data insamlad vid tidpunkten för retinalundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Känslighet, specificitet och AUC för strain-elastografigradering vid diagnostisering av karpaltunnelsyndrom med elektrodiagnostisk testning som referensstandard.
|
Vid baslinjen (data insamlad vid tidpunkten för retinalundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
|
Diagnostisk noggrannhet av mediannervens tvärsnittsarea (CSA) för karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Vid baseline (data insamlade vid tidpunkten för retinalundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Sensitivitet, specificitet och AUC för mediannervens tvärsnittsarea (mm²) mätt vid inloppet till karpaltunneln för att diagnostisera karpaltunnelsyndrom med elektrodiagnostisk testning som referensstandard.
|
Vid baseline (data insamlade vid tidpunkten för retinalundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: Vid baslinje (data insamlade vid tidpunkten för retinaundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Korrelationskoefficienter (Pearson/Spearman) mellan ultraljudsparametrar (Styvhet, CSA) och:
|
Vid baslinje (data insamlade vid tidpunkten för retinaundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
|
Gränsvärden
Tidsram: Vid baslinjen (data samlade vid tidpunkten för ögonbottenundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Optimala tröskelvärden för SWE (kPa) och CSA (mm²) för att särskilja CTS från kontroller och klassificera svårighetsgrad.
|
Vid baslinjen (data samlade vid tidpunkten för ögonbottenundersökning under studieperioden från april 2025 till februari 2026)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Annan identifierare: Da Nang Family General Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .