Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia Elastograficzna Zespołu Kanału Nadgarstka (UE-CTS)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Da Nang Family General Hospital

Badanie charakterystyk ultrasonografii elastograficznej w ocenie zespołu cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest najczęstszym zaburzeniem uciskowym nerwów obwodowych u dorosłych. Chociaż elektromiografia (EMG) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce, jest inwazyjna, czasochłonna i może dawać wyniki fałszywie ujemne. Elastografia ultradźwiękowa, w tym elastografia fali ścinającej i elastografia odkształceniowa, umożliwia nieinwazyjną ocenę sztywności nerwu pośrodkowego, odzwierciedlającą włóknienie i obrzęk. Jednak dane dotyczące łącznego zastosowania elastografii i obrazowania mikronaczyniowego w ZCN są nadal ograniczone w Wietnamie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości zaawansowanych technik ultrasonograficznych w diagnozowaniu ZCN i stopniowaniu ciężkości choroby, a także ich korelacji z objawami klinicznymi i wynikami EMG.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Da Nang, Wietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniczne podejrzenie zespołu cieśni nadgarstka z co najmniej jednym objawem: drętwienie/ból w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego (palce 1, 2, 3 i boczna część 4), objawy nocne lub pozytywne testy prowokacyjne (Tinela, Phalena, Drukana).

Potwierdzone rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka za pomocą badań elektrodiagnostycznych (NCS/EMG) na podstawie kryteriów Amerykańskiej Akademii Neurologii (AAN) i AANEM.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia (grupa przypadków)

  • Pacjenci >18 lat.
  • Kliniczne podejrzenie ZC z co najmniej jednym objawem: drętwienie/ból w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego (palce 1, 2, 3 i boczna część 4), objawy nocne lub pozytywne testy prowokacyjne (Tinela, Phalena, Durkana).
  • Potwierdzone rozpoznanie ZC poprzez badania elektrodiagnostyczne (NCS/EMG) według kryteriów Amerykańskiej Akademii Neurologii (AAN) i AANEM.

Kryteria włączenia (grupa kontrolna)

  • Zdrowi ochotnicy bez klinicznych objawów ZC.
  • Prawidłowe wyniki badań elektrodiagnostycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia
  • Wywiad wcześniejszego leczenia ZC (iniekcje steroidowe, operacja).
  • Obecność radikulopatii szyjnej, polineuropatii lub uwięźnięcia nerwu pośrodkowego w odcinku proksymalnym.
  • Wtórne przyczyny ZC stwierdzone w badaniu ultrasonograficznym (np. guzki dnawcze, torbiele galaretowate, guzy, zapalenie pochewek ścięgnistych).
  • Warianty anatomiczne, takie jak podwójny nerw pośrodkowy lub przetrwała tętnica pośrodkowa.
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna elastografii fali ścinającej w zespole cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Na początku badania (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC (AUC) wartości elastografii fali ścinającej (kPa) w diagnostyce zespołu kanału nadgarstka z wykorzystaniem badań elektrodiagnostycznych jako standardu referencyjnego.
Na początku badania (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Dokładność diagnostyczna elastografii odkształceniowej (SE) w zespole cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia (dane zebrane podczas badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Czułość, swoistość i AUC klasyfikacji elastografii tensometrycznej w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka przy zastosowaniu badań elektrodiagnostycznych jako standardu referencyjnego.
W punkcie wyjścia (dane zebrane podczas badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Dokładność diagnostyczna pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) w zespole cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Na początku badania (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Czułość, swoistość i AUC dla pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (mm²) mierzonego przy wejściu do kanału nadgarstka w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka z wykorzystaniem badań elektrodiagnostycznych jako standardu referencyjnego.
Na początku badania (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)

Współczynniki korelacji (Pearson/Spearman) między parametrami ultrasonograficznymi (Sztywność, CSA) a:

  • Nasileniem elektrofizjologicznym (DML, SCV, amplitudy SNAP).
  • Nasileniem klinicznym (wyniki w skali Boston).
Podczas badania wstępnego (dane zebrane w czasie badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Wartości progowe
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dane zebrane podczas badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)
Optymalne wartości progowe dla SWE (kPa) i CSA (mm2) w celu odróżnienia zespołu cieśni nadgarstka od grupy kontrolnej i klasyfikacji jego ciężkości.
W punkcie wyjściowym (dane zebrane podczas badania siatkówki w okresie badania od kwietnia 2025 do lutego 2026)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Inny identyfikator: Da Nang Family General Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia Elastograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj