Ulrahangos Elasztográfia a Karpális Alagút Szindróma esetében (UE-CTS)
2026. március 17. frissítette: Da Nang Family General Hospital
Tanulmány a karpati alagút szindróma értékelésében alkalmazott ultrahangos elasztográfia jellemzőiről
A carpal tunnel szindróma (CTS) a leggyakoribb perifériás idegkompressziós rendellenesség felnőtteknél.
Bár az elektromiográfia (EMG) jelenleg az arany standard a diagnózis felállításában, invazív, időigényes, és hamis negatív eredményeket is adhat.
Az ultrahangos elasztográfia, beleértve a nyíróhullámú elasztográfiát és a feszültség-elasztográfiát, lehetővé teszi a középideg merevségének nem invazív értékelését, amely a fibrózist és ödémát tükrözi.
Azonban Vietnámban az elasztográfia és a mikrovascularis képalkotás együttes alkalmazásáról a CTS-ben szóló adatok még mindig korlátozottak.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a fejlett ultrahangos technikák értékét a CTS diagnosztizálásában és a betegség súlyosságának besorolásában, valamint korrelációjukat a klinikai tünetekkel és az EMG eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai gyanú CTS-re legalább egy tünet alapján: zsibbadás/fájdalom a nervus medianus területén (1., 2., 3. és oldalsó 4. ujj), éjszakai tünetek vagy pozitív provokációs tesztek (Tinel, Phalen, Durkan).
CTS megerősített diagnózisa elektrodiagnosztikai vizsgálatokkal (NCS/EMG) az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) és AANEM kritériumai alapján.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Bevonási kritériumok (esetcsoport)
- Beteg >18 éves kor felett.
- Klinikai gyanú CTS-re, legalább egy tünettel: zsibbadás/fájdalom a nervus medianus területén (1., 2., 3. és laterális 4. ujj), éjszakai tünetek vagy pozitív provokációs tesztek (Tinel, Phalen, Durkan).
- Igazolt CTS diagnózis elektrodiagnosztikai vizsgálatokkal (NCS/EMG) az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) és AANEM kritériumai alapján.
Bevonási kritériumok (kontrollcsoport)
- Egészséges önkéntesek CTS klinikai tüneteinek hiányában.
- Normális elektrodiagnosztikai eredmények.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok
- Korábbi CTS kezelés előzménye (szteroid injekció, műtét).
- Cervikális radiculopathia, polyneuropathia vagy proximális nervus medianus beékelődés jelenléte.
- Ultrhangon azonosított másodlagos CTS okok (pl. köszvényes tophus, ganglion cysta, daganat, tenosynovitis).
- Anatomiai variánsok, mint a bifidus nervus medianus vagy állandó arteria mediana.
- A vizsgálatban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyírhullám-elasztográfia diagnosztikai pontossága a csapoló alagút szindrómában
Időkeret: Alapvonalon (a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig végzett retinális vizsgálat során gyűjtött adatok)
|
A nyíróhullám-elasztográfia értékeinek (kPa) érzékenysége, specificitása és a vevő működési karakterisztika görbe alatti területe (AUC) a csapálya alatti szindróma diagnosztizálására, az elektrodiagnosztikai vizsgálatot referencia standardként használva.
|
Alapvonalon (a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig végzett retinális vizsgálat során gyűjtött adatok)
|
|
A nyomóerő-elasztográfia (SE) diagnosztikai pontossága a carpal tunnel szindrómában
Időkeret: Alapvonalnál (az adatokat a retinális vizsgálat idején gyűjtötték a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig)
|
A feszültség-elasztográfia osztályozásának érzékenysége, specifikussága és AUC értéke a carpal tunnel szindróma diagnosztizálásában az elektrodiagnosztikai tesztet referencia standardként használva.
|
Alapvonalnál (az adatokat a retinális vizsgálat idején gyűjtötték a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig)
|
|
A medián ideg keresztmetszeti területének (CSA) diagnosztikai pontossága a carpal tunnel szindrómában
Időkeret: Alapvonalon (az adatokat a vizsgálati időszak alatt, 2025 áprilisától 2026 februárjáig, a retinavizsgálat idején gyűjtötték össze)
|
Az érzékenység, a specificitás és az AUC a középidő-ideg keresztmetszeti területének (mm²) a csuklyás alagút bejáratánál történő mérésére a csuklyás alagút szindróma diagnosztizálásához, az elektrodiagnosztikai tesztet referencia szabványként használva.
|
Alapvonalon (az adatokat a vizsgálati időszak alatt, 2025 áprilisától 2026 februárjáig, a retinavizsgálat idején gyűjtötték össze)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció
Időkeret: Alapvonalon (az adatokat a vizsgálati időszak alatt, 2025. áprilistól 2026. februárig végzett retinális vizsgálat során gyűjtötték)
|
Korrelációs együtthatók (Pearson/Spearman) az ultrahang paraméterek (merevség, CSA) és a következők között:
|
Alapvonalon (az adatokat a vizsgálati időszak alatt, 2025. áprilistól 2026. februárig végzett retinális vizsgálat során gyűjtötték)
|
|
Határértékek
Időkeret: Alapvonalnál (az adatokat a retinális vizsgálat idején gyűjtötték a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig)
|
A SWE (kPa) és CSA (mm²) optimális küszöbértékei a CTS és a kontrollok megkülönböztetéséhez, valamint a súlyosság besorolásához.
|
Alapvonalnál (az adatokat a retinális vizsgálat idején gyűjtötték a vizsgálati időszakban, 2025. áprilisától 2026. februárjáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Egyéb azonosító: Da Nang Family General Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .