腕管综合征超声弹性成像 (UE-CTS)
2026年3月17日 更新者：Da Nang Family General Hospital
超声弹性成像评估腕管综合征特征的研究
腕管综合征（CTS）是成人中最常见的外周神经压迫性疾病。
虽然肌电图（EMG）是目前诊断的金标准，但它具有侵入性、耗时且可能出现假阴性结果。
超声弹性成像，包括剪切波弹性成像和应变弹性成像，能够无创评估正中神经的硬度，反映纤维化和水肿情况。
然而，在越南，关于弹性成像与微血管成像联合应用于CTS的数据仍然有限。
本研究旨在评估先进超声技术在诊断CTS及分级疾病严重程度方面的价值，以及它们与临床症状和EMG结果的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Da Nang、越南、55000
- Da Nang family general Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
临床怀疑CTS并至少具有以下一种体征：正中神经分布区（第1、2、3指及第4指桡侧）麻木/疼痛、夜间症状或激发试验（Tinel征、Phalen征、Durkan试验）阳性。
根据美国神经病学学会（AAN）和美国神经肌肉与电诊断医学学会（AANEM）标准，通过电诊断研究（神经传导研究/肌电图）确诊CTS。
描述
纳入标准：
纳入标准（病例组）
- 患者年龄>18岁。
- 临床怀疑CTS，至少具有以下一种体征：正中神经分布区域（第1、2、3指及第4指桡侧）麻木/疼痛、夜间症状或激发试验（Tinel征、Phalen征、Durkan征）阳性。
- 根据美国神经病学学会（AAN）和美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）标准，通过电诊断研究（NCS/EMG）确诊CTS。
纳入标准（对照组）
- 健康志愿者，无CTS临床症状。
- 电诊断结果正常。
排除标准：
- 排除标准
- 既往有CTS治疗史（类固醇注射、手术）。
- 存在颈神经根病、多发性神经病或正中神经近端卡压。
- 超声检查发现继发性CTS病因（例如：痛风石、腱鞘囊肿、肿瘤、腱鞘炎）。
- 解剖变异，如正中神经分叉或永存正中动脉。
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剪切波弹性成像诊断腕管综合征的准确性
大体时间：基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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以电诊断测试作为参考标准，剪切波弹性成像值（kPa）诊断腕管综合征的敏感性、特异性及受试者工作特征曲线下面积（AUC）。
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基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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应变弹性成像（SE）诊断腕管综合征的准确性
大体时间：在基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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以电诊断测试为参考标准，应变弹性成像分级诊断腕管综合征的敏感性、特异性和受试者工作特征曲线下面积。
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在基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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正中神经横截面积（CSA）对腕管综合征的诊断准确性
大体时间：在基线时（数据收集时间为2025年4月至2026年2月研究期间的视网膜检查时）
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以电诊断测试作为参考标准，测量腕管入口处正中神经横截面积（mm²）诊断腕管综合征的敏感性、特异性和曲线下面积。
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在基线时（数据收集时间为2025年4月至2026年2月研究期间的视网膜检查时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关性
大体时间：基线（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间的视网膜检查时）
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超声参数（硬度、横截面积）与以下指标之间的相关系数（皮尔逊/斯皮尔曼）：
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基线（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间的视网膜检查时）
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截断值
大体时间：基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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区分CTS与对照组以及分类严重程度的SWE（kPa）和CSA（mm²）的最佳阈值。
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基线时（数据收集于2025年4月至2026年2月研究期间进行视网膜检查时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nguyen Do Ngoc Linh, MD、Da Nang family general Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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