Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound Elastografi af Carpal Tunnel Syndrom (UE-CTS)

17. marts 2026 opdateret af: Da Nang Family General Hospital

Undersøgelse af karakteristika ved ultralydselastografi i evalueringen af karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den hyppigste perifere nervekompressionslidelse hos voksne. Selvom elektromyografi (EMG) er den nuværende guldstandard for diagnose, er det invasivt, tidskrævende og kan give falsk-negative resultater. Ultralydselastografi, herunder shear wave-elastografi og strain-elastografi, muliggør ikke-invasiv vurdering af mediannervens stivhed, hvilket afspejler fibrose og ødem. Imidlertid er data om den kombinerede anvendelse af elastografi og mikrovaskulær billeddannelse ved CTS stadig begrænset i Vietnam. Dette studie har til formål at evaluere værdien af avancerede ultralydsteknikker i diagnostisering af CTS og gradering af sygdomsalvorlighed, samt deres sammenhæng med kliniske symptomer og EMG-fund.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk mistanke om CTS med mindst ét tegn: følelsesløshed/smerte i mediannervens udbredelse (fingre 1, 2, 3 og laterale 4), nattelige symptomer eller positive provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).

Bekræftet diagnose af CTS via elektrodiagnostiske undersøgelser (NCS/EMG) baseret på American Academy of Neurology (AAN) og AANEM-kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (Case-gruppe)

  • Patienter >18 år gamle.
  • Klinisk mistanke om CTS med mindst ét tegn: følelsesløshed/smerte i mediannervens forsyningsområde (fingre 1, 2, 3 og lateral 4), nattelige symptomer eller positive provokationstests (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Bekræftet diagnose af CTS via elektrodiagnostiske undersøgelser (NCS/EMG) baseret på American Academy of Neurology (AAN) og AANEM kriterier.

Inklusionskriterier (Kontrolgruppe)

  • Sunde frivillige uden kliniske symptomer på CTS.
  • Normale elektrodiagnostiske resultater.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier
  • Tidligere behandling for CTS (steroidinjektion, kirurgi).
  • Tilstedeværelse af cervikal radikulopati, polyneuropati eller proximal mediannerveindklemning.
  • Sekundære årsager til CTS identificeret ved ultralydsscanning (f.eks. gigtknuder, ganglioncyster, tumorer, tenosynovitis).
  • Anatomiske varianter såsom bifid mediannerve eller persisterende medianarterie.
  • Nægtelse af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af shear wave elastografi for karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen af nethinden i studieperioden fra april 2025 til februar 2026)
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven (AUC) for shear wave elastografi-værdier (kPa) til diagnosticering af carpaltunnelsyndrom med elektrodiagnostisk testning som referencestandard.
Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen af nethinden i studieperioden fra april 2025 til februar 2026)
Diagnostisk nøjagtighed af strain elastografi (SE) for karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeundersøgelsen i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)
Sensitivitet, specificitet og AUC for strain-elastografi-gradering til diagnosticering af carpal tunnel-syndrom med elektrodiagnostisk testning som referencestandard.
Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeundersøgelsen i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)
Diagnostisk nøjagtighed af mediannervens tværsnitsareal (CSA) for karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeeksamination i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)
Følsomhed, specificitet og AUC for mediannervens tværsnitsareal (mm²) målt ved carpal tunnel-indløbet til diagnostisering af carpal tunnel-syndrom ved brug af elektrodiagnostisk testning som referencestandard.
Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeeksamination i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet ved tidspunktet for netthinneundersøgelsen i studieperioden fra april 2025 til februar 2026)

Korrelationskoefficienter (Pearson/Spearman) mellem ultralydsparametre (Stivhed, CSA) og:

  • Elektrofysiologisk sværhedsgrad (DML, SCV, SNAP-amplituder).
  • Klinisk sværhedsgrad (Boston-scorer).
Ved baseline (data indsamlet ved tidspunktet for netthinneundersøgelsen i studieperioden fra april 2025 til februar 2026)
Afskæringsværdier
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeundersøgelsen i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)
Optimale grænseværdier for SWE (kPa) og CSA (mm²) til at skelne CTS fra kontrolgrupper og til at klassificere sværhedsgrad.
Ved baseline (data indsamlet på tidspunktet for nethindeundersøgelsen i undersøgelsesperioden fra april 2025 til februar 2026)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Anden identifikator: Da Nang Family General Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Ultrasonisk Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner