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Elastografia por Ultrassom da Síndrome do Túnel Cárpico (UE-CTS)

17 de março de 2026 atualizado por: Da Nang Family General Hospital

Estudo sobre as Características da Elastografia por Ultrassom na Avaliação da Síndrome do Túnel Cárpico

A Síndrome do Túnel Cárpico (STC) é a doença de compressão nervosa periférica mais comum em adultos. Embora a eletromiografia (EMG) seja o atual padrão-ouro para o diagnóstico, é invasiva, demorada e pode produzir resultados falsos-negativos. A elastografia por ultrassom, incluindo a elastografia por onda de cisalhamento e a elastografia por deformação, permite uma avaliação não invasiva da rigidez do nervo mediano, refletindo fibrose e edema. No entanto, os dados sobre o uso combinado de elastografia e imagem microvascular na STC ainda são limitados no Vietname. Este estudo visa avaliar o valor das técnicas avançadas de ultrassom no diagnóstico da STC e na classificação da gravidade da doença, bem como a sua correlação com os sintomas clínicos e os achados da EMG.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Da Nang, Vietnã, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Suspicião clínica de STC com pelo menos um sinal: dormência/dor na distribuição do nervo mediano (dígitos 1, 2, 3 e lateral 4), sintomas noturnos ou testes provocativos positivos (Tinel, Phalen, Durkan).

Diagnóstico confirmado de STC através de estudos eletrodiagnósticos (NCS/EMG) com base nos critérios da American Academy of Neurology (AAN) e da AANEM.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Critérios de Inclusão (Grupo de Casos)

  • Pacientes com >18 anos de idade.
  • Suspeita clínica de STC com pelo menos um sinal: dormência/dor na distribuição do nervo mediano (dígitos 1, 2, 3 e lateral do 4), sintomas noturnos ou testes provocativos positivos (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Diagnóstico confirmado de STC através de estudos eletrodiagnósticos (NCS/EMG) baseados nos critérios da Academia Americana de Neurologia (AAN) e AANEM.

Critérios de Inclusão (Grupo de Controlo)

  • Voluntários saudáveis sem sintomas clínicos de STC.
  • Resultados eletrodiagnósticos normais.

Critérios de Exclusão:

  • Critérios de Exclusão
  • Histórico de tratamento prévio para STC (injeção de esteroides, cirurgia).
  • Presença de radiculopatia cervical, polineuropatia ou compressão proximal do nervo mediano.
  • Causas secundárias de STC identificadas na ecografia (por exemplo, tofos gotosos, cistos ganglionares, tumores, tenossinovite).
  • Variantes anatómicas como nervo mediano bífido ou artéria mediana persistente.
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão Diagnóstica da Elastografia por Onda de Cisalhamento para Síndrome do Túnel Cárpico
Prazo: No momento inicial (dados recolhidos no momento do exame retiniano durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva de características operacionais do recetor (AUC) dos valores de elastografia por onda de corte (kPa) para o diagnóstico da síndrome do túnel cárpico utilizando testes eletrodiagnósticos como padrão de referência.
No momento inicial (dados recolhidos no momento do exame retiniano durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Acurácia Diagnóstica da Elastografia por Deformação (SE) para a Síndrome do Túnel Cárpico
Prazo: No momento inicial (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Sensibilidade, especificidade e AUC da classificação por elastografia de tensão para diagnóstico da síndrome do túnel cárpico utilizando testes eletrodiagnósticos como padrão de referência.
No momento inicial (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Precisão Diagnóstica da Área de Secção Transversal (AST) do Nervo Mediano para a Síndrome do Túnel Cárpico
Prazo: No início do estudo (dados recolhidos durante o exame da retina no período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Sensibilidade, especificidade e AUC da área da secção transversal do nervo mediano (mm²) medida na entrada do túnel do carpo para diagnosticar síndrome do túnel do carpo utilizando testes eletrodiagnósticos como padrão de referência.
No início do estudo (dados recolhidos durante o exame da retina no período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação
Prazo: Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo de abril de 2025 a fevereiro de 2026)

Coeficientes de correlação (Pearson/Spearman) entre parâmetros de ultrassom (Rigidez, Área de Secção Transversal) e:

  • Severidade eletrofisiológica (Latência de Condução Motora Distal, Velocidade de Condução Sensorial, Amplitudes dos Potenciais de Ação Sensoriais).
  • Severidade clínica (Pontuações de Boston).
Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Valores de Corte
Prazo: Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)
Valores limiares ótimos para SWE (kPa) e CSA (mm2) para distinguir a STC dos controlos e classificar a gravidade.
Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, de abril de 2025 a fevereiro de 2026)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Da Nang Family General Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Outro identificador: Da Nang Family General Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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