Ультразвуковая эластография синдрома запястного канала (UE-CTS)
17 марта 2026 г. обновлено: Da Nang Family General Hospital
Исследование характеристик ультразвуковой эластографии в оценке синдрома запястного канала
Синдром запястного канала (СЗК) является наиболее распространенным компрессионным заболеванием периферических нервов у взрослых.
Хотя электромиография (ЭМГ) в настоящее время является золотым стандартом диагностики, она инвазивна, требует много времени и может давать ложноотрицательные результаты.
Ультразвуковая эластография, включая эластографию сдвиговой волны и эластографию деформации, позволяет проводить неинвазивную оценку жесткости срединного нерва, отражая фиброз и отек.
Однако данные о совместном использовании эластографии и микрососудистой визуализации при СЗК в Вьетнаме все еще ограничены.
Данное исследование направлено на оценку ценности современных ультразвуковых методик в диагностике СЗК и определении степени тяжести заболевания, а также их корреляции с клиническими симптомами и результатами ЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Da Nang, Вьетнам, 55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиническое подозрение на СКЗ с хотя бы одним признаком: онемение/боль в зоне иннервации срединного нерва (пальцы 1, 2, 3 и латеральная часть 4), ночные симптомы или положительные провокационные тесты (Тинеля, Фалена, Дюркана).
Подтвержденный диагноз СКЗ с помощью электрофизиологических исследований (ЭНМГ/ЭМГ) на основе критериев Американской академии неврологии (AAN) и AANEM.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения (Группа случаев)
- Пациенты старше 18 лет.
- Клиническое подозрение на CTS с наличием хотя бы одного признака: онемение/боль в области иннервации срединного нерва (пальцы 1, 2, 3 и латеральная часть 4), ночные симптомы или положительные провокационные тесты (Тинеля, Фалена, Дюркана).
- Подтвержденный диагноз CTS с помощью электрофизиологических исследований (NCS/EMG) на основе критериев Американской академии неврологии (AAN) и AANEM.
Критерии включения (Контрольная группа)
- Здоровые добровольцы без клинических симптомов CTS.
- Нормальные результаты электрофизиологических исследований.
Критерии исключения:
- Критерии исключения
- Наличие в анамнезе предшествующего лечения CTS (стероидная инъекция, хирургическое вмешательство).
- Наличие шейной радикулопатии, полинейропатии или проксимальной компрессии срединного нерва.
- Вторичные причины CTS, выявленные при ультразвуковом исследовании (например, подагрические тофусы, ганглиозные кисты, опухоли, теносиновит).
- Анатомические варианты, такие как расщепленный срединный нерв или персистирующая срединная артерия.
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность сдвиговой волновой эластографии при синдроме запястного канала
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
Чувствительность, специфичность и площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC) значений эластографии сдвиговой волны (кПа) для диагностики синдрома запястного канала с использованием электрофизиологического тестирования в качестве референсного стандарта.
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
|
Диагностическая точность стрейн-эластографии (SE) при синдроме запястного канала
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 по февраль 2026 года)
|
Чувствительность, специфичность и AUC градации эластографии по деформации для диагностики синдрома запястного канала с использованием электрофизиологического тестирования в качестве эталонного стандарта.
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 по февраль 2026 года)
|
|
Диагностическая точность площади поперечного сечения (ППС) срединного нерва для синдрома запястного канала
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования с апреля 2025 по февраль 2026 года)
|
Чувствительность, специфичность и AUC площади поперечного сечения срединного нерва (мм²), измеренной на входе в запястный канал, для диагностики синдрома запястного канала с использованием электронейродиагностики в качестве эталонного стандарта.
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования с апреля 2025 по февраль 2026 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
Коэффициенты корреляции (Пирсона/Спирмена) между ультразвуковыми параметрами (Жёсткость, ППС) и:
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в течение периода исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
|
Пороговые значения
Временное ограничение: На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
Оптимальные пороговые значения SWE (кПа) и CSA (мм²) для дифференциации СЗК от контроля и классификации степени тяжести.
|
На исходном уровне (данные собраны во время обследования сетчатки в период исследования с апреля 2025 года по февраль 2026 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Другой идентификатор: Da Nang Family General Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .