Élastographie ultrasonore du syndrome du canal carpien (UE-CTS)
17 mars 2026 mis à jour par: Da Nang Family General Hospital
Étude sur les caractéristiques de l'élastographie par ultrasons dans l'évaluation du syndrome du canal carpien
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie compressive périphérique la plus fréquente chez l'adulte.
Bien que l'électromyographie (EMG) soit actuellement la méthode de référence pour le diagnostic, elle est invasive, longue à réaliser et peut donner des résultats faux négatifs.
L'élastographie ultrasonore, incluant l'élastographie par ondes de cisaillement et l'élastographie par déformation, permet une évaluation non invasive de la rigidité du nerf médian, reflétant la fibrose et l'œdème.
Cependant, les données sur l'utilisation combinée de l'élastographie et de l'imagerie microvasculaire dans le SCC sont encore limitées au Vietnam.
Cette étude vise à évaluer la valeur des techniques échographiques avancées dans le diagnostic du SCC et la gradation de la sévérité de la maladie, ainsi que leur corrélation avec les symptômes cliniques et les résultats de l'EMG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Da Nang, Viêt Nam, 55000
- Da Nang family general Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Suspicion clinique du SCT avec au moins un signe : engourdissement/douleur dans la distribution du nerf médian (doigts 1, 2, 3 et latéral 4), symptômes nocturnes, ou tests de provocation positifs (Tinel, Phalen, Durkan).
Diagnostic confirmé du SCT via des études électrodiagnostiques (ENMG/EMG) basées sur les critères de l'American Academy of Neurology (AAN) et de l'AANEM.
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion (Groupe Cas)
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Suspicion clinique de SCT avec au moins un signe : engourdissement/douleur dans la distribution du nerf médian (doigts 1, 2, 3 et latéral 4), symptômes nocturnes, ou tests provocateurs positifs (Tinel, Phalen, Durkan).
- Diagnostic confirmé de SCT par études électrodiagnostiques (NCS/EMG) selon les critères de l'American Academy of Neurology (AAN) et de l'AANEM.
Critères d'inclusion (Groupe Témoin)
- Volontaires sains sans symptômes cliniques de SCT.
- Résultats électrodiagnostiques normaux.
Critères d'exclusion :
- Critères d'exclusion
- Antécédents de traitement antérieur du SCT (injection de stéroïdes, chirurgie).
- Présence de radiculopathie cervicale, polyneuropathie ou compression proximale du nerf médian.
- Causes secondaires de SCT identifiées à l'échographie (par exemple, tophus goutteux, kystes ganglionnaires, tumeurs, ténosynovite).
- Variantes anatomiques telles qu'un nerf médian bifide ou une artère médiane persistante.
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique de l'élastographie par ondes de cisaillement pour le syndrome du canal carpien
Délai: Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Sensibilité, spécificité et aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) des valeurs d'élastographie par ondes de cisaillement (kPa) pour le diagnostic du syndrome du canal carpien en utilisant les tests électrodiagnostiques comme référence standard.
|
Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
|
Précision diagnostique de l'élastographie par ondes de cisaillement (SE) pour le syndrome du canal carpien
Délai: Au départ (données recueillies au moment de l'examen de la rétine pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Sensibilité, spécificité et AUC de la classification par élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic du syndrome du canal carpien en utilisant les tests électrodiagnostiques comme référence standard.
|
Au départ (données recueillies au moment de l'examen de la rétine pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
|
Précision diagnostique de la surface de section transversale (SST) du nerf médian pour le syndrome du canal carpien
Délai: Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Sensibilité, spécificité et AUC de la surface de section transversale du nerf médian (mm²) mesurée à l'entrée du canal carpien pour diagnostiquer le syndrome du canal carpien en utilisant les tests électrodiagnostiques comme référence standard.
|
Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation
Délai: Au départ (données collectées au moment de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Coefficients de corrélation (Pearson/Spearman) entre les paramètres échographiques (Rigidité, ATS) et :
|
Au départ (données collectées au moment de l'examen rétinien pendant la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
|
Valeurs de coupure
Délai: Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien au cours de la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Valeurs de seuil optimales pour le SWE (kPa) et la CSA (mm²) pour distinguer le STC des témoins et classer la sévérité.
|
Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien au cours de la période d'étude d'avril 2025 à février 2026)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Autre identifiant: Da Nang Family General Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .