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Elastografia ecografica della sindrome del tunnel carpale (UE-CTS)

17 marzo 2026 aggiornato da: Da Nang Family General Hospital

Studio sulle caratteristiche dell'elastografia ecografica nella valutazione della sindrome del tunnel carpale

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è il disturbo da compressione nervosa periferica più comune negli adulti. Sebbene l'elettromiografia (EMG) sia l'attuale gold standard per la diagnosi, è invasiva, richiede tempo e può dare risultati falsi-negativi. L'elastografia ecografica, inclusa l'elastografia a onde di taglio e l'elastografia di deformazione, consente una valutazione non invasiva della rigidità del nervo mediano, riflettendo fibrosi ed edema. Tuttavia, i dati sull'uso combinato di elastografia e imaging microvascolare nella CTS sono ancora limitati in Vietnam. Questo studio mira a valutare il valore delle tecniche ecografiche avanzate nella diagnosi della CTS e nella classificazione della gravità della malattia, nonché la loro correlazione con i sintomi clinici e i risultati dell'EMG.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sospetto clinico di SCT con almeno un segno: intorpidimento/dolore nella distribuzione del nervo mediale (dita 1, 2, 3 e laterale 4), sintomi notturni o test provocatori positivi (Tinel, Phalen, Durkan).

Diagnosi confermata di SCT tramite studi elettrodiagnostici (NCS/EMG) basati sui criteri dell'American Academy of Neurology (AAN) e AANEM.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione (Gruppo Caso)

  • Pazienti >18 anni.
  • Sospetto clinico di CTS con almeno un segno: intorpidimento/dolore nella distribuzione del nervo mediale (dita 1, 2, 3 e laterale 4), sintomi notturni o test provocativi positivi (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Diagnosi confermata di CTS tramite studi elettrodiagnostici (NCS/EMG) basati sui criteri dell'American Academy of Neurology (AAN) e AANEM.

Criteri di inclusione (Gruppo Controllo)

  • Volontari sani senza sintomi clinici di CTS.
  • Risultati elettrodiagnostici normali.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione
  • Storia di precedente trattamento per CTS (iniezione di steroidi, intervento chirurgico).
  • Presenza di radicolopatia cervicale, polineuropatia o intrappolamento prossimale del nervo mediale.
  • Cause secondarie di CTS identificate all'ecografia (es. tofi gottosi, cisti gangliari, tumori, tenosinovite).
  • Varianti anatomiche come nervo mediale bifido o arteria mediale persistente.
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza Diagnostica dell'Elastografia a Onde di Taglio per la Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Sensibilità, specificità e area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC) dei valori dell'elastografia a onde di taglio (kPa) per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale utilizzando il test elettrodiagnostico come standard di riferimento.
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Accuratezza Diagnostica della Strain Elastografia (SE) per la Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Sensibilità, specificità e AUC della classificazione con elastografia a deformazione per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale utilizzando i test elettrodiagnostici come standard di riferimento.
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Accuratezza Diagnostica dell'Area della Sezione Trasversale (AST) del Nervo Mediano per la Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Sensibilità, specificità e AUC dell'area della sezione trasversale del nervo mediano (mm²) misurata all'ingresso del tunnel carpale per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale utilizzando i test elettrodiagnostici come standard di riferimento.
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)

Coefficienti di correlazione (Pearson/Spearman) tra i parametri ecografici (Rigidità, CSA) e:

  • Gravità elettrofisiologica (DML, SCV, ampiezze SNAP).
  • Gravità clinica (punteggi di Boston).
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame retinico durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Valori di Cut-off
Lasso di tempo: Al basale (dati raccolti al momento dell'esame della retina durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)
Valori soglia ottimali per SWE (kPa) e CSA (mm2) per distinguere la Sindrome del Tunnel Carpale dai controlli e per classificare la gravità.
Al basale (dati raccolti al momento dell'esame della retina durante il periodo di studio da aprile 2025 a febbraio 2026)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Altro identificatore: Da Nang Family General Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

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