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수근관 증후군의 초음파 탄성도 검사 (UE-CTS)

2026년 3월 17일 업데이트: Da Nang Family General Hospital

손목터널증후군 평가에 대한 초음파 탄성영상법의 특성 연구

수근관 증후군(CTS)은 성인에서 가장 흔한 말초 신경 압박 장애입니다. 전기진단검사(EMG)는 현재 진단의 금표준이지만 침습적이고 시간이 많이 소요되며 위음성 결과를 초래할 수 있습니다. 전단파 탄성 초음파와 변형률 탄성 초음파를 포함한 초음파 탄성 검사는 섬유화와 부종을 반영하는 정중 신경의 강성을 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 그러나 베트남에서 탄성 검사와 미세혈관 영상의 병용 사용에 관한 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 CTS 진단 및 질병 중증도 분류에 있어 고급 초음파 기술의 가치와 임상 증상 및 EMG 결과와의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Da Nang, 베트남, 55000
        • Da Nang family general Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중재 신경 분포(1, 2, 3번 손가락 및 외측 4번 손가락)에 저림/통증, 야간 증상 또는 양성 유발 검사(Tinel, Phalen, Durkan) 중 최소 한 가지 이상의 징후가 있는 CTS의 임상적 의심.

미국 신경학회(AAN) 및 AANEM 기준에 따른 전기진단 검사(NCS/EMG)를 통한 CTS 확진.

설명

포함 기준:

포함 기준 (사례군)

  • 18세 이상의 환자.
  • 중위 신경 분포(1, 2, 3번 손가락 및 외측 4번 손가락)의 저림/통증, 야간 증상, 또는 양성 유발 검사(Tinel, Phalen, Durkan) 중 적어도 하나 이상의 징후를 동반한 CTS의 임상적 의심.
  • 미국 신경학회(AAN) 및 AANEM 기준에 근거한 전기진단 검사(NCS/EMG)를 통한 CTS 확진.

포함 기준 (대조군)

  • CTS의 임상 증상이 없는 건강한 자원자.
  • 정상적인 전기진단 결과.

제외 기준:

  • 제외 기준
  • 과거 CTS 치료력(스테로이드 주사, 수술).
  • 경부 신경근병증, 다발성 신경병증, 또는 근위부 중위 신경 포착의 존재.
  • 초음파 상 확인된 CTS의 이차적 원인(예: 통풍결절, 결절낭종, 종양, 건초염).
  • 이분 중위 신경 또는 잔존 중위 동맥과 같은 해부학적 변이.
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수근관 증후군에 대한 전단파 탄성 초음파의 진단 정확도
기간: 기준선에서(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
전기진단 검사를 기준 표준으로 사용하여 수근관 증후군을 진단하기 위한 전단파 탄성 초음파 검사 값(kPa)의 민감도, 특이도 및 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적(AUC)
기준선에서(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
수근관 증후군에 대한 변형탄성초음파(SE)의 진단 정확도
기간: 기준 시점 (2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
참조 표준으로 전기진단검사를 사용하여 수근관증후군을 진단하기 위한 변형탄성도법 등급의 민감도, 특이도 및 AUC
기준 시점 (2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
수근관 증후군에 대한 정중 신경 단면적(CSA)의 진단 정확도
기간: 기준선에서(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시 수집된 데이터)
전기진단 검사를 기준 표준으로 사용하여 수근관 증후군을 진단하기 위해 수근관 입구에서 측정한 정중 신경 단면적(mm²)의 민감도, 특이도 및 AUC
기준선에서(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시 수집된 데이터)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: 기준선에서 (2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)

초음파 매개변수(강성, CSA)와의 상관계수(Pearson/Spearman):

  • 전기생리학적 중증도(DML, SCV, SNAP 진폭)
  • 임상적 중증도(보스턴 점수)
기준선에서 (2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
컷오프 값
기간: 기준 시점(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)
SWE(kPa)와 CSA(mm²)의 최적 임계값을 이용한 CTS와 대조군 구분 및 중증도 분류.
기준 시점(2025년 4월부터 2026년 2월까지의 연구 기간 동안 망막 검사 시점에 수집된 데이터)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Da Nang Family General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (기타 식별자: Da Nang Family General Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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