Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková elastografie syndromu karpálního tunelu (UE-CTS)

17. března 2026 aktualizováno: Da Nang Family General Hospital

Studie charakteristik ultrazvukové elastografie při hodnocení syndromu karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní nervová kompresní porucha u dospělých. Ačkoli je elektromyografie (EMG) současným zlatým standardem pro diagnostiku, je invazivní, časově náročná a může přinést falešně negativní výsledky. Ultrazvuková elastografie, včetně elastografie smykových vln a elastografie napětí, umožňuje neinvazivní hodnocení tuhosti středního nervu, která odráží fibrózu a edém. Údaje o kombinovaném použití elastografie a mikrovaskulárního zobrazení u CTS jsou však ve Vietnamu stále omezené. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hodnotu pokročilých ultrazvukových technik při diagnostice CTS a stupňování závažnosti onemocnění, stejně jako jejich korelaci s klinickými příznaky a nálezy EMG.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 55000
        • Da Nang family general Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické podezření na CTS s alespoň jedním příznakem: necitlivost/bolest v oblasti inervace nervus medianus (prsty 1, 2, 3 a laterální část 4), noční příznaky nebo pozitivní provokační testy (Tinel, Phalen, Durkan).

Potvrzená diagnóza CTS pomocí elektrodiagnostických studií (NCS/EMG) podle kritérií American Academy of Neurology (AAN) a AANEM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení (Skupina případů)

  • Pacienti starší 18 let.
  • Klinické podezření na CTS s alespoň jedním příznakem: necitlivost/bolest v oblasti inervace mediálního nervu (prsty 1, 2, 3 a laterální 4), noční příznaky nebo pozitivní provokační testy (Tinel, Phalen, Durkan).
  • Potvrzená diagnóza CTS pomocí elektrodiagnostických studií (NCS/EMG) podle kritérií American Academy of Neurology (AAN) a AANEM.

Kritéria pro zařazení (Kontrolní skupina)

  • Zdraví dobrovolníci bez klinických příznaků CTS.
  • Normální elektrodiagnostické výsledky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení
  • Historie předchozí léčby CTS (steroidní injekce, chirurgický zákrok).
  • Přítomnost cervikální radikulopatie, polyneuropatie nebo proximální komprese mediálního nervu.
  • Sekundární příčiny CTS identifikované ultrazvukem (např. tofy dny, ganglionové cysty, nádory, tenosynovitida).
  • Anatomické varianty jako bifidní mediální nerv nebo perzistující mediální tepna.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost elastografie smykové vlny u syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Na výchozí hodnotě (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studie od dubna 2025 do února 2026)
Senzitivita, specificita a plocha pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC) hodnot elastografie smykových vln (kPa) pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu s použitím elektrodiagnostického testování jako referenčního standardu.
Na výchozí hodnotě (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studie od dubna 2025 do února 2026)
Diagnostická přesnost elastografie napětím (SE) pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Na výchozím bodě (údaje shromážděné v době očního vyšetření během období studie od dubna 2025 do února 2026)
Citlivost, specificita a AUC elastografického stupňování napětí pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu s použitím elektrodiagnostického testování jako referenčního standardu.
Na výchozím bodě (údaje shromážděné v době očního vyšetření během období studie od dubna 2025 do února 2026)
Diagnostická přesnost průřezové plochy středního nervu (CSA) pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Na začátku studie (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během období studie od dubna 2025 do února 2026)
Citlivost, specificita a AUC (plocha pod křivkou) plochy průřezu středního nervu (mm²) měřené na vstupu do karpálního tunelu pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu s použitím elektrodiagnostického testování jako referenčního standardu.
Na začátku studie (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během období studie od dubna 2025 do února 2026)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: Výchozí stav (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studijního období od dubna 2025 do února 2026)

Korelační koeficienty (Pearson/Spearman) mezi ultrazvukovými parametry (tuhost, CSA) a:

  • Elektrofyziologickou závažností (DML, SCV, amplitudy SNAP).
  • Klinickou závažností (skóre Boston).
Výchozí stav (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studijního období od dubna 2025 do února 2026)
Mezní hodnoty
Časové okno: Na výchozí hodnotě (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studie od dubna 2025 do února 2026)
Optimální prahové hodnoty pro SWE (kPa) a CSA (mm2) k rozlišení CTS od kontrolní skupiny a ke klasifikaci závažnosti.
Na výchozí hodnotě (údaje shromážděné v době vyšetření sítnice během studie od dubna 2025 do února 2026)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Da Nang Family General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nguyen Do Ngoc Linh, MD, Da Nang family general Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. El-Shewi, Islam El-Hefnawi et al. (2024), "Role of conventional ultrasound and shear wave elastography of median nerve in diagnosis and differentiation of carpal tunnel syndrome severity in correlation with electrodiagnostic studies", Egyptian Journal of Radiology and Nuclear Medicine. 55(1), tr. 53. 2. Joshi, Aditya et al. (2022), "Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and comprehensive guidelines for clinical evaluation and treatment", Cureus. 14(7). 3. Schrier, Verena JMM et al. (2020), "Shear wave elastography of the median nerve: a mechanical study", Muscle & Nerve. 61(6), tr. 826-833. 4. Sernik, Renato Antonio et al. (2023), "Shear wave elastography is a valuable tool for diagnosing and grading carpal tunnel syndrome", Skeletal radiology. 52(1), tr. 67-72. 5. Wu, Han et al. (2022), "Ultrasound and elastography role in pre-and post-operative evaluation of median neuropathy in patients with carpal tunnel syndrome", Frontiers in Neurology. 13, tr. 1079737.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2025/BVGĐ-HĐĐĐ (Jiný identifikátor: Da Nang Family General Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Ultrasonografická elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit