反復着床不全患者における鍼治療の成功率への影響
2026年6月20日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
反復着床不全患者における鍼治療の成功率への効果を評価する多施設無作為化比較試験
反復着床不全患者における加圧療法の成功率への影響を正式に評価することを目的とした多施設共同ランダム化比較臨床試験を実施する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Pu Zhou
- 電話番号：+8602783662379
- メール：tongjihlunli@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- RIF診断の基準を満たすこと（高品質胚の移植が2回以上失敗した場合）。
- 年齢：20歳から40歳まで。
- 凍結融解胚移植（FET）を含む周期を計画していること。
- 移植可能なD3凍結胚（細胞数≥6）または凍結胚盤胞（≥3BC）を保有していること。
- エストラジオール-プロゲステロン補充療法：子宮内膜転換期における子宮内膜厚さ≥7mm。
除外基準：
- 着床前遺伝子診断（PGD）を受ける予定の者。
- 卵子提供を受ける者。
- 配偶者またはパートナーのいずれかに染色体異常がある者（染色体多型を除く）。
- 胚に関連する要因により着床不全が生じることが判明している患者。
- 着床に影響を及ぼす可能性のある子宮異常（子宮奇形、子宮結核、粘膜下筋腫、重度の子宮癒着、重度の子宮内膜症、直径≥4cmの筋腫などを含む）。
- 反復流産（妊娠28週以前の胎児喪失が2回以上発生した場合）。
- 甲状腺疾患、高プロラクチン血症、インスリン抵抗性、糖尿病、副腎疾患などの他の内分泌疾患を有し、過去3か月間でホルモンレベルが十分に管理されていない者。
- 未治療の卵管水腫を有する者。
- 体格指数（BMI）が18未満または25kg/m2を超える者。
- 精液品質に重度の異常を有する男性。針恐怖症の既往歴を有する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
非貫通プラセボ針
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非貫通型プラセボ針
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実験的：鍼灸群
留置皮内針
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留置式皮内針
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：1年
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胚移植後の子宮内胎嚢の超音波検出と定義される
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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β-hCG陽性妊娠
時間枠：1年
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移植後14日目の血清β-hCG濃度が10 mIU/mLを超えるものと定義される
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1年
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子宮内膜の厚さ
時間枠：1年
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転換日における子宮内膜の厚さ
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1年
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子宮内膜血流
時間枠：1年
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1年
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不安評価
時間枠：1年
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1年
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うつ病評価
時間枠：1年
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1年
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睡眠の質評価
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月20日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB202510016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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