- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07486297
Effet de l'acupuncture sur le taux de réussite chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent
20 juin 2026 mis à jour par: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Une étude contrôlée randomisée multicentrique évaluant l'effet de l'acupuncture sur le taux de réussite chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent
Mener une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée visant à évaluer formellement l'impact de la thérapie par pression sur le taux de succès chez les patientes présentant des échecs d'implantation récurrents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Pu Zhou
- Numéro de téléphone: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères de diagnostic de RIF (≥ 2 cas de transfert infructueux d'embryons de haute qualité).
- Âge : 20 à 40 ans.
- Planification d'un cycle impliquant le transfert d'embryons congelés-décongelés (FET).
- Possession d'un embryon congelé D3 transplantable (≥6 cellules) ou d'un blastocyste congelé (≥3BC).
- Traitement de remplacement œstradiol-progestérone : épaisseur de l'endomètre ≥ 7 mm pendant la période de transformation endométriale.
Critères d'exclusion :
- Personnes prévoyant de subir un diagnostic génétique préimplantatoire (PGD).
- Bénéficiaires de dons d'ovocytes.
- Anomalies chromosomiques chez l'un ou l'autre des conjoints ou chez un partenaire (à l'exclusion des polymorphismes chromosomiques).
- Patientes présentant des facteurs liés à l'embryon connus pour entraîner un échec d'implantation.
- Anomalies utérines susceptibles d'affecter l'implantation (y compris les malformations utérines, la tuberculose utérine, les myomes sous-muqueux, les adhérences utérines sévères, l'endométriose utérine sévère, les myomes d'un diamètre ≥4 cm, etc.).
- Fausses couches spontanées récurrentes (perte d'un fœtus avant 28 semaines de gestation survenant deux fois ou plus).
- Personnes atteintes d'autres troubles endocriniens, tels que des troubles thyroïdiens, une hyperprolactinémie, une résistance à l'insuline, le diabète et des troubles surrénaliens, dont les niveaux hormonaux n'ont pas été bien contrôlés au cours des 3 derniers mois.
- Personnes atteintes d'hydrosalpinx non traité ;
- Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 et supérieur à 25 kg/m².
- Hommes présentant des anomalies sévères de la qualité du sperme. Personnes ayant des antécédents de phobie des aiguilles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
aiguilles placebo non pénétrantes
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aiguilles placebo non pénétrantes
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Expérimental: groupe acupuncture
aiguilles intradermiques à demeure
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aiguilles intradermiques indwelling
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse clinique
Délai: 1 an
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définie comme la détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin après transfert d'embryon
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse positive à la β-hCG
Délai: 1 an
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définie comme une concentration sérique de β-hCG >10 mUI/mL au jour 14 post-transfer
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1 an
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Épaisseur de l'endomètre
Délai: 1 an
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Épaisseur endométriale le jour de la transformation
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1 an
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flux sanguin endométrial
Délai: 1 an
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1 an
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évaluation de l'anxiété
Délai: 1 an
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1 an
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évaluation de la dépression
Délai: 1 an
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1 an
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évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202510016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .