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Effet de l'acupuncture sur le taux de réussite chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent

20 juin 2026 mis à jour par: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Une étude contrôlée randomisée multicentrique évaluant l'effet de l'acupuncture sur le taux de réussite chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent

Mener une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée visant à évaluer formellement l'impact de la thérapie par pression sur le taux de succès chez les patientes présentant des échecs d'implantation récurrents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Répond aux critères de diagnostic de RIF (≥ 2 cas de transfert infructueux d'embryons de haute qualité).
  2. Âge : 20 à 40 ans.
  3. Planification d'un cycle impliquant le transfert d'embryons congelés-décongelés (FET).
  4. Possession d'un embryon congelé D3 transplantable (≥6 cellules) ou d'un blastocyste congelé (≥3BC).
  5. Traitement de remplacement œstradiol-progestérone : épaisseur de l'endomètre ≥ 7 mm pendant la période de transformation endométriale.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes prévoyant de subir un diagnostic génétique préimplantatoire (PGD).
  2. Bénéficiaires de dons d'ovocytes.
  3. Anomalies chromosomiques chez l'un ou l'autre des conjoints ou chez un partenaire (à l'exclusion des polymorphismes chromosomiques).
  4. Patientes présentant des facteurs liés à l'embryon connus pour entraîner un échec d'implantation.
  5. Anomalies utérines susceptibles d'affecter l'implantation (y compris les malformations utérines, la tuberculose utérine, les myomes sous-muqueux, les adhérences utérines sévères, l'endométriose utérine sévère, les myomes d'un diamètre ≥4 cm, etc.).
  6. Fausses couches spontanées récurrentes (perte d'un fœtus avant 28 semaines de gestation survenant deux fois ou plus).
  7. Personnes atteintes d'autres troubles endocriniens, tels que des troubles thyroïdiens, une hyperprolactinémie, une résistance à l'insuline, le diabète et des troubles surrénaliens, dont les niveaux hormonaux n'ont pas été bien contrôlés au cours des 3 derniers mois.
  8. Personnes atteintes d'hydrosalpinx non traité ;
  9. Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 et supérieur à 25 kg/m².
  10. Hommes présentant des anomalies sévères de la qualité du sperme. Personnes ayant des antécédents de phobie des aiguilles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
aiguilles placebo non pénétrantes
aiguilles placebo non pénétrantes
Expérimental: groupe acupuncture
aiguilles intradermiques à demeure
aiguilles intradermiques indwelling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse clinique
Délai: 1 an
définie comme la détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin après transfert d'embryon
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse positive à la β-hCG
Délai: 1 an
définie comme une concentration sérique de β-hCG >10 mUI/mL au jour 14 post-transfer
1 an
Épaisseur de l'endomètre
Délai: 1 an
Épaisseur endométriale le jour de la transformation
1 an
flux sanguin endométrial
Délai: 1 an
1 an
évaluation de l'anxiété
Délai: 1 an
1 an
évaluation de la dépression
Délai: 1 an
1 an
évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202510016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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