- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07486297
Wpływ akupunktury na wskaźnik powodzenia u pacjentek z nawracającym niepowodzeniem implantacji
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ akupunktury na wskaźnik powodzenia u pacjentów z nawracającym niepowodzeniem implantacji
Przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego mającego na celu formalną ocenę wpływu terapii uciskowej na wskaźnik powodzenia u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Pu Zhou
- Numer telefonu: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria rozpoznania RIF (≥ 2 przypadki nieudanego transferu wysokiej jakości zarodków).
- Wiek: od 20 do 40 lat.
- Planowanie cyklu obejmującego transfer zamrożonych-rozmrożonych zarodków (FET).
- Posiadanie zamrożonego zarodka D3 nadającego się do przeszczepu (≥6 komórek) lub zamrożonej blastocysty (≥3BC).
- Terapia zastępcza estradiolem-progesteronem: grubość endometrium ≥ 7 mm w okresie transformacji endometrium.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby planujące poddanie się przedimplantacyjnej diagnostyce genetycznej (PGD).
- Biorczynie dawstwa komórek jajowych.
- Aberracje chromosomowe u jednego z małżonków lub partnera (z wyłączeniem polimorfizmów chromosomowych).
- Pacjentki ze znanymi czynnikami związanymi z zarodkiem prowadzącymi do niepowodzenia implantacji.
- Nieprawidłowości macicy mogące wpływać na implantację (w tym wady macicy, gruźlica macicy, mięśniaki podśluzówkowe, ciężkie zrosty macicy, ciężka endometrioza macicy, mięśniaki o średnicy ≥4 cm itp.).
- Nawracające poronienia samoistne (utrata płodu przed 28. tygodniem ciąży występująca dwa lub więcej razy).
- Osoby z innymi zaburzeniami endokrynnymi, takimi jak zaburzenia tarczycy, hiperprolaktynemia, insulinooporność, cukrzyca i zaburzenia nadnerczy, u których poziomy hormonów nie były dobrze kontrolowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby z nieleczonym wodniakiem jajowodu.
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 18 i powyżej 25 kg/m2.
- Mężczyźni z ciężkimi nieprawidłowościami w jakości nasienia. Osoby z historią fobii igłowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
nieprzenikliwe placebo igły
|
niepenetrujące igły placebo
|
|
Eksperymentalny: grupa akupunktury
igły do długotrwałej stymulacji wewnątrzskórnej
|
wewnątrzskórne igły pozostające w skórze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
zdefiniowane jako ultrasonograficzne wykrycie pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego po transferze zarodka
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża z dodatnim β-hCG
Ramy czasowe: 1 rok
|
zdefiniowany jako stężenie surowiczego β-hCG >10 mIU/mL w 14. dniu po transferze
|
1 rok
|
|
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
|
Grubość endometrium w Dniu Transformacji
|
1 rok
|
|
przepływ krwi w endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
ocena lęku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
ocena depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
ocena jakości snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202510016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Placebo
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBóle krzyża | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego