Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na wskaźnik powodzenia u pacjentek z nawracającym niepowodzeniem implantacji

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ akupunktury na wskaźnik powodzenia u pacjentów z nawracającym niepowodzeniem implantacji

Przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego mającego na celu formalną ocenę wpływu terapii uciskowej na wskaźnik powodzenia u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełnia kryteria rozpoznania RIF (≥ 2 przypadki nieudanego transferu wysokiej jakości zarodków).
  2. Wiek: od 20 do 40 lat.
  3. Planowanie cyklu obejmującego transfer zamrożonych-rozmrożonych zarodków (FET).
  4. Posiadanie zamrożonego zarodka D3 nadającego się do przeszczepu (≥6 komórek) lub zamrożonej blastocysty (≥3BC).
  5. Terapia zastępcza estradiolem-progesteronem: grubość endometrium ≥ 7 mm w okresie transformacji endometrium.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby planujące poddanie się przedimplantacyjnej diagnostyce genetycznej (PGD).
  2. Biorczynie dawstwa komórek jajowych.
  3. Aberracje chromosomowe u jednego z małżonków lub partnera (z wyłączeniem polimorfizmów chromosomowych).
  4. Pacjentki ze znanymi czynnikami związanymi z zarodkiem prowadzącymi do niepowodzenia implantacji.
  5. Nieprawidłowości macicy mogące wpływać na implantację (w tym wady macicy, gruźlica macicy, mięśniaki podśluzówkowe, ciężkie zrosty macicy, ciężka endometrioza macicy, mięśniaki o średnicy ≥4 cm itp.).
  6. Nawracające poronienia samoistne (utrata płodu przed 28. tygodniem ciąży występująca dwa lub więcej razy).
  7. Osoby z innymi zaburzeniami endokrynnymi, takimi jak zaburzenia tarczycy, hiperprolaktynemia, insulinooporność, cukrzyca i zaburzenia nadnerczy, u których poziomy hormonów nie były dobrze kontrolowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  8. Osoby z nieleczonym wodniakiem jajowodu.
  9. Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 18 i powyżej 25 kg/m2.
  10. Mężczyźni z ciężkimi nieprawidłowościami w jakości nasienia. Osoby z historią fobii igłowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
nieprzenikliwe placebo igły
niepenetrujące igły placebo
Eksperymentalny: grupa akupunktury
igły do długotrwałej stymulacji wewnątrzskórnej
wewnątrzskórne igły pozostające w skórze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
zdefiniowane jako ultrasonograficzne wykrycie pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego po transferze zarodka
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża z dodatnim β-hCG
Ramy czasowe: 1 rok
zdefiniowany jako stężenie surowiczego β-hCG >10 mIU/mL w 14. dniu po transferze
1 rok
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
Grubość endometrium w Dniu Transformacji
1 rok
przepływ krwi w endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
ocena lęku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
ocena depresji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
ocena jakości snu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202510016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Placebo

Subskrybuj