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Effetto dell'Agopuntura sul Tasso di Successo nei Pazienti con Insuccesso Impiantivo Ricorrente

17 marzo 2026 aggiornato da: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Uno Studio Multicentrico Randomizzato Controllato che Valuta l'Effetto dell'Agopuntura sul Tasso di Successo in Pazienti con Insuccesso Impiantivo Ricorrente

Condurre uno studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato finalizzato a valutare formalmente l'impatto della pressing therapy sul tasso di successo in pazienti con insufficienza di impianto ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri per la diagnosi di RIF (≥ 2 casi di trasferimento non riuscito di embrioni di alta qualità).
  2. Età: da 20 a 40 anni.
  3. Pianificazione di un ciclo che preveda il trasferimento di embrioni scongelati (FET).
  4. Possesso di un embrione congelato D3 trapiantabile (≥6 cellule) o di una blastocisti congelata (≥3BC).
  5. Terapia sostitutiva con estradiolo-progesterone: spessore endometriale ≥ 7 mm durante il periodo di trasformazione endometriale.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che pianificano di sottoporsi a diagnosi genetica preimpianto (PGD).
  2. Riceventi di donazione di ovociti.
  3. Anomalie cromosomiche in uno dei due coniugi o in un partner (escluse le polimorfie cromosomiche).
  4. Pazienti con fattori noti legati all'embrione che portano al fallimento dell'impianto.
  5. Anomalie uterine che possono influire sull'impianto (inclusi malformazioni uterine, tubercolosi uterina, miomi sottomucosi, aderenze uterine gravi, endometriosi uterina grave, miomi con diametro ≥4 cm, ecc.).
  6. Aborti spontanei ricorrenti (perdita del feto prima delle 28 settimane di gestazione verificatasi due o più volte).
  7. Individui con altri disturbi endocrini, come disturbi tiroidei, iperprolattinemia, resistenza all'insulina, diabete e disturbi surrenali, i cui livelli ormonali non sono stati ben controllati negli ultimi 3 mesi.
  8. Individui con idrosalpinge non trattata.
  9. Individui con un Indice di Massa Corporea (BMI) inferiore a 18 e superiore a 25 kg/m².
  10. Uomini con gravi anomalie nella qualità del seme. Individui con una storia di fobia degli aghi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
aghi placebo non penetranti
Dispositivo: Gruppo Placebo
aghi placebo non penetranti
Sperimentale: gruppo di agopuntura
aghi intradermici indwelling
Dispositivo: Gruppo di agopuntura
aghi intradermici a permanenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
definito come rilevazione ecografica di una sacca gestazionale intrauterina successiva al trasferimento dell'embrione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza positiva al β-hCG
Lasso di tempo: 1 anno
definito come concentrazione sierica di β-hCG >10 mIU/mL il giorno 14 dopo il trasferimento
1 anno
Spessore endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
Spessore endometriale il giorno della trasformazione
1 anno
flusso sanguigno endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
valutazione della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202510016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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