Az akupunktúra hatása az ismétlődő beágyazódási kudarcos betegek sikerarányára
2026. június 20. frissítette: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Több központú, randomizált, kontrollált vizsgálat az akupunktúra hatásának értékelésére az ismétlődő beágyazódási kudarcokkal küzdő betegek sikerarányára
Többközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat végrehajtása a nyomóterápia hatásának formális értékelése céljából visszatérő beültetési kudarcokkal küzdő betegek sikerarányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Pu Zhou
- Telefonszám: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az RIF diagnózis kritériumainak (≥ 2 alkalommal sikertelen jó minőségű embriók átültetése).
- Életkor: 20 és 40 év között.
- Fagyasztott-leolvasztott embriók (FET) átültetését magában foglaló ciklus tervezése.
- Átültethető D3 fagyasztott embrió (≥6 sejt) vagy fagyasztott blastociszták (≥3BC) birtoklása.
- Ösztradiol-progeszteron helyettesítő terápia: endometrium vastagság ≥ 7 mm az endometrium átalakulási időszakában.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik preimplantációs genetikai diagnózisra (PGD) készülnek.
- Tojásdonációt kapók.
- Kromoszóma rendellenességek valamelyik házastársnál vagy partnerénél (kromoszómális polimorfizmusok kivételével).
- Embrióval kapcsolatos tényezők miatt ismert implantációs kudarcot mutató betegek.
- Az implantációt befolyásoló méh rendellenességek (ideértve a méh rendellenességeket, méhtuberkulózist, submukózus myomákat, súlyos méh tapadásokat, súlyos méh endometriózist, ≥4 cm átmérőjű myomákat stb.).
- Ismétlődő spontán vetélések (28. terhességi hét előtti magzat elvesztése kétszer vagy többször).
- Egyéb endokrin rendellenességekkel rendelkezők, mint például pajzsmirigy rendellenességek, hiperprolaktinémia, inzulinrezisztencia, cukorbetegség és mellékvese rendellenességek, akiknél a hormon szintek az elmúlt 3 hónapban nem voltak jól szabályozva.
- Kezeletlen hydrosalpinx-szel rendelkezők;
- Akiknek Testtömegindexe (BMI) 18 alatt és 25 kg/m² felett van.
- Férfiak súlyos spermaminőségbeli rendellenességekkel. Tűfélelem előzményeivel rendelkezők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
nem penetráló placebo tűk
|
nem-penetráló placebo tűk
|
|
Kísérleti: akupunktúra csoport
bennfektetett intradermális tűk
|
bennmaradó intradermális tűk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhesség
Időkeret: 1 év
|
definiálva, mint az intrauterin terhességi zsák ultrahangos észlelése embrióátültetést követően
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
β-hCG-pozitív terhesség
Időkeret: 1 év
|
definiálva mint >10 mIU/mL szerum β-hCG koncentráció a transzfer utáni 14. napon
|
1 év
|
|
Endometrium vastagság
Időkeret: 1 év
|
Endometriumvastagság az Átalakulási Napon
|
1 év
|
|
endometrium vérellátása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
szorongás felmérés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
depresszió értékelés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
alvásminőség-értékelés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB202510016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .