- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07486297
Effekten av akupunktur på framgångsprocenten hos patienter med återkommande implantationstillbud
20 juni 2026 uppdaterad av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
En Multicenter Randomiserad Kontrollerad Studie som Utvärderar Effekten av Akupunktur på Framgångsfrekvensen hos Patienter med Återkommande Implantationsfel
Att genomföra en multicentrisk, randomiserad, kontrollerad klinisk studie med syftet att formellt utvärdera effekten av pressningsterapi på framgångsprocenten hos patienter med återkommande implantationsmisslyckande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Pu Zhou
- Telefonnummer: +8602783662379
- E-post: tongjihlunli@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterierna för RIF-diagnos (≥ 2 fall av misslyckad överföring av högkvalitativa embryon).
- Ålder: 20 till 40 år.
- Planerar för en cykel som innefattar överföring av frysta-tinade embryon (FET).
- Äger ett transplanterbart D3-fryst embryo (≥6 celler) eller ett fryst blastocyst (≥3BC).
- Estradiol-progesteron ersättningsterapi: endometrieltjocklek ≥ 7 mm inom perioden för endometrieomvandling.
Exklusionskriterier:
- Personer som planerar att genomgå preimplantationsgenetisk diagnostik (PGD).
- Mottagare av äggdonationer.
- Kromosomavvikelser hos någon av makarna eller en partner (exklusive kromosompolymorfismer).
- Patienter med kända embryorelaterade faktorer som leder till implantationsmisslyckande.
- Abnormaliteter i livmodern som kan påverka implantationen (inklusive livmodermissbildningar, livmodertuberkulos, submukösa myom, svåra livmoderförväxlingar, svår livmoderendometrios, myom med en diameter på ≥4 cm, och så vidare).
- Återkommande spontana aborter (förlust av ett foster före 28 veckors graviditet som inträffar två gånger eller fler).
- Personer med andra endokrina störningar, såsom sköldkörtelstörningar, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes och binjurestörningar, vars hormonvärden inte har varit välkontrollerade under de senaste 3 månaderna.
- Personer med obehandlad hydrosalpinx;
- Personer med ett Body Mass Index (BMI) under 18 och över 25 kg/m2.
- Män med svåra avvikelser i sädkvalitet. Personer med en historia av nålfobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
icke-penetrerande placebonålar
|
icke-penetrerande placebonålar
|
|
Experimentell: akupunkturgruppen
intradermala insatta nål
|
indwellande intradermala nålar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsram: 1 år
|
definieras som ultraljudsdetektion av en intrauterin graviditetssäck efter embryöverföring
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiv graviditet
Tidsram: 1 år
|
definierat som serum β-hCG-koncentration >10 mIU/mL dag 14 efter överföring
|
1 år
|
|
Endometrietjocklek
Tidsram: 1 år
|
Endometrietjocklek på Transformationsdag
|
1 år
|
|
endometriell blodflöde
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
ångestbedömning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
depressionsbedömning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202510016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .