针灸对复发性胚胎植入失败患者成功率的影响
2026年6月20日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
一项评估针灸对复发性植入失败患者成功率影响的多中心随机对照试验
开展一项多中心、随机、对照临床研究，旨在正式评估按压疗法对反复种植失败患者成功率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Pu Zhou
- 电话号码：+8602783662379
- 邮箱：tongjihlunli@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合RIF诊断标准（≥2次高质量胚胎移植失败）。
- 年龄：20至40岁。
- 计划进行冻融胚胎移植（FET）周期。
- 拥有可移植的D3冷冻胚胎（≥6细胞）或冷冻囊胚（≥3BC）。
- 雌二醇-孕激素替代疗法：子宫内膜转化期内膜厚度≥7毫米。
排除标准：
- 计划进行胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的个体。
- 接受卵子捐赠的受者。
- 夫妻双方或一方存在染色体异常（不包括染色体多态性）。
- 已知存在导致植入失败的胚胎相关因素的患者。
- 可能影响胚胎植入的子宫异常（包括子宫畸形、子宫结核、黏膜下肌瘤、严重宫腔粘连、严重子宫腺肌症、直径≥4厘米的肌瘤等）。
- 复发性自然流产（妊娠28周前胎儿丢失发生两次或以上）。
- 患有其他内分泌疾病（如甲状腺疾病、高泌乳素血症、胰岛素抵抗、糖尿病、肾上腺疾病）且过去3个月内激素水平未得到良好控制的个体。
- 未治疗的输卵管积水患者。
- 体重指数（BMI）低于18或高于25 kg/m²的个体。
- 男性精液质量严重异常。
有晕针史的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：1年
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定义为胚胎移植后超声检测到宫内孕囊
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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β-hCG阳性怀孕
大体时间：1年
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定义为移植后第14天血清β-hCG浓度>10 mIU/mL
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1年
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子宫内膜厚度
大体时间：1年
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转化日子宫内膜厚度
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1年
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子宫内膜血流
大体时间：1年
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1年
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焦虑评估
大体时间：1年
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1年
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抑郁评估
大体时间：1年
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1年
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睡眠质量评估
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月20日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TJ-IRB202510016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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