- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07486297
Effekten af akupunktur på succesraten hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt
17. marts 2026 opdateret af: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie, der Vurderer Effekten af Akupunktur på Succesraten hos Patienter med Tilbagevendende Implantationssvigt
At udføre en multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse med det formål formelt at evaluere virkningen af presseterapi på succesraten hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Pu Zhou
- Telefonnummer: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for RIF-diagnose (≥ 2 tilfælde af mislykket overførsel af højkvalitetsembryoner).
- Alder: 20 til 40 år.
- Planlægger en cyklus med overførsel af frosne-tøede embryoer (FET).
- Besidelse af et transplanterbart D3-frossent embryo (≥6 celler) eller en frossen blastocyst (≥3BC).
- Estradiol-progesteron erstatningsterapi: endometrietykkelse ≥ 7 mm i perioden med endometrieomdannelse.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der planlægger at gennemgå preimplantationsgenetisk diagnose (PGD).
- Modtagere af ægdonationer.
- Kromosomale abnormiteter hos en af ægtefællerne eller en partner (undtagen kromosomale polymorfier).
- Patienter med kendte embryorelaterede faktorer, der fører til implantationssvigt.
- Abnormiteter i livmoderen, der kan påvirke implantationen (inklusive livmoderfejl, livmodertuberkulose, submukøse myomer, svære livmoderadhæsioner, svær livmoderendometriose, myomer med en diameter på ≥4 cm osv.).
- Gentagne spontane aborter (tab af foster før 28. svangerskabsuge, der forekommer to gange eller mere).
- Personer med andre endokrine lidelser, såsom skjoldbruskkirtel-lidelser, hyperprolaktinæmi, insulinresistens, diabetes og binyrelidelser, hvis hormon-niveauer ikke har været velkontrollerede i løbet af de sidste 3 måneder.
- Personer med ubehandlet hydrosalpinx;
- Personer med et Body Mass Index (BMI) under 18 og over 25 kg/m2.
- Mænd med svære abnormiteter i sædkvaliteten. Personer med en historie med nåleskræk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
ikke-penetrerende placebo-nåle
|
ikke-penetrerende placebo-nåle
|
|
Eksperimentel: akupunkturgruppe
indlæggende intradermale nåle
|
indlæggende intradermale nåle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
|
defineret som ultralydsdetektering af en intrauterin graviditetssæk efter embryooverførsel
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiv graviditet
Tidsramme: 1 år
|
defineret som serum β-hCG-koncentration >10 mIU/mL på dag 14 efter overføring
|
1 år
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1 år
|
Endometrietykkelse på Transformation Dag
|
1 år
|
|
endometrielt blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
angstvurdering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
depressionsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202510016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantationsfejl
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Cairo UniversityRekrutteringØjeblikkelig implantationEgypten
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantation, embryoØstrig
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Placebogruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien