Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupunktur på succesraten hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt

17. marts 2026 opdateret af: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie, der Vurderer Effekten af Akupunktur på Succesraten hos Patienter med Tilbagevendende Implantationssvigt

At udføre en multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse med det formål formelt at evaluere virkningen af presseterapi på succesraten hos patienter med tilbagevendende implantationssvigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder kriterierne for RIF-diagnose (≥ 2 tilfælde af mislykket overførsel af højkvalitetsembryoner).
  2. Alder: 20 til 40 år.
  3. Planlægger en cyklus med overførsel af frosne-tøede embryoer (FET).
  4. Besidelse af et transplanterbart D3-frossent embryo (≥6 celler) eller en frossen blastocyst (≥3BC).
  5. Estradiol-progesteron erstatningsterapi: endometrietykkelse ≥ 7 mm i perioden med endometrieomdannelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der planlægger at gennemgå preimplantationsgenetisk diagnose (PGD).
  2. Modtagere af ægdonationer.
  3. Kromosomale abnormiteter hos en af ægtefællerne eller en partner (undtagen kromosomale polymorfier).
  4. Patienter med kendte embryorelaterede faktorer, der fører til implantationssvigt.
  5. Abnormiteter i livmoderen, der kan påvirke implantationen (inklusive livmoderfejl, livmodertuberkulose, submukøse myomer, svære livmoderadhæsioner, svær livmoderendometriose, myomer med en diameter på ≥4 cm osv.).
  6. Gentagne spontane aborter (tab af foster før 28. svangerskabsuge, der forekommer to gange eller mere).
  7. Personer med andre endokrine lidelser, såsom skjoldbruskkirtel-lidelser, hyperprolaktinæmi, insulinresistens, diabetes og binyrelidelser, hvis hormon-niveauer ikke har været velkontrollerede i løbet af de sidste 3 måneder.
  8. Personer med ubehandlet hydrosalpinx;
  9. Personer med et Body Mass Index (BMI) under 18 og over 25 kg/m2.
  10. Mænd med svære abnormiteter i sædkvaliteten. Personer med en historie med nåleskræk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
ikke-penetrerende placebo-nåle
ikke-penetrerende placebo-nåle
Eksperimentel: akupunkturgruppe
indlæggende intradermale nåle
indlæggende intradermale nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
defineret som ultralydsdetektering af en intrauterin graviditetssæk efter embryooverførsel
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
β-hCG-positiv graviditet
Tidsramme: 1 år
defineret som serum β-hCG-koncentration >10 mIU/mL på dag 14 efter overføring
1 år
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1 år
Endometrietykkelse på Transformation Dag
1 år
endometrielt blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 år
1 år
angstvurdering
Tidsramme: 1 år
1 år
depressionsvurdering
Tidsramme: 1 år
1 år
vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202510016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantationsfejl

Kliniske forsøg med Placebogruppe

Abonner