Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект акупунктуры на успешность у пациентов с повторными неудачами имплантации

20 июня 2026 г. обновлено: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффект иглоукалывания на вероятность успеха у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации

Провести многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование, направленное на формальную оценку влияния прессинг-терапии на показатель успешности у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Pu Zhou
          • Номер телефона: +8602783662379
          • Электронная почта: tongjihlunli@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие критериям диагностики привычного невынашивания беременности (ПНБ) (≥ 2 случая неудачной имплантации высококачественных эмбрионов).
  2. Возраст: от 20 до 40 лет.
  3. Планирование цикла с переносом размороженных эмбрионов (ПРЭ).
  4. Наличие трансплантируемого замороженного эмбриона на 3-й день развития (≥6 клеток) или замороженной бластоцисты (≥3BC).
  5. Заместительная терапия эстрадиолом и прогестероном: толщина эндометрия ≥ 7 мм в период трансформации эндометрия.

Критерии исключения:

  1. Лица, планирующие проведение преимплантационной генетической диагностики (ПГД).
  2. Реципиенты донорских яйцеклеток.
  3. Хромосомные аномалии у одного из супругов или партнёров (за исключением хромосомных полиморфизмов).
  4. Пациенты с известными эмбриональными факторами, приводящими к неудаче имплантации.
  5. Аномалии матки, которые могут повлиять на имплантацию (включая пороки развития матки, туберкулёз матки, субмукозные миомы, выраженные внутриматочные синехии, тяжёлый эндометриоз матки, миомы диаметром ≥4 см и т.д.).
  6. Привычное невынашивание беременности (потеря плода до 28 недель гестации, происходящая дважды или более).
  7. Лица с другими эндокринными нарушениями, такими как заболевания щитовидной железы, гиперпролактинемия, инсулинорезистентность, сахарный диабет и заболевания надпочечников, у которых уровень гормонов не был хорошо контролируемым в течение последних 3 месяцев.
  8. Лица с нелеченным гидросальпинксом;
  9. Лица с индексом массы тела (ИМТ) ниже 18 и выше 25 кг/м².
  10. Мужчины с выраженными нарушениями качества спермы. Лица с историей боязни игл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
непроникающие плацебо-иглы
непроникающие плацебо-иглы
Экспериментальный: группа акупунктуры
внутрикожные индвеллирующие иглы
внутрикожные иглы для длительного пребывания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая беременность
Временное ограничение: 1 год
определяется как ультразвуковое обнаружение внутриматочного плодного яйца после переноса эмбриона
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беременность с положительным β-ХГЧ
Временное ограничение: 1 год
определяется как концентрация β-ХГЧ в сыворотке крови >10 мМЕ/мл на 14-й день после переноса
1 год
Толщина эндометрия
Временное ограничение: 1 год
Толщина эндометрия в день переноса
1 год
кровоток эндометрия
Временное ограничение: 1 год
1 год
оценка тревожности
Временное ограничение: 1 год
1 год
оценка депрессии
Временное ограничение: 1 год
1 год
оценка качества сна
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB202510016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться