Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupunctuur op het slagingspercentage bij patiënten met terugkerende implantatiefalen

20 juni 2026 bijgewerkt door: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het effect van acupunctuur op het slagingspercentage bij patiënten met herhaaldelijk falen van de implantatie

Om een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren, gericht op het formeel evalueren van de impact van druktherapie op het slagingspercentage bij patiënten met herhaalde implantatiefalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de criteria voor RIF-diagnose (≥ 2 gevallen van mislukte overdracht van hoogwaardige embryo's).
  2. Leeftijd: 20 tot 40 jaar.
  3. Planning van een cyclus met overdracht van ontdooide embryo's (FET).
  4. Beschikking over een transplanteerbaar D3-bevroren embryo (≥6 cellen) of een bevroren blastocyst (≥3BC).
  5. Oestradiol-progesteron vervangende therapie: endometriumdikte ≥ 7 mm binnen de periode van endometriumtransformatie.

Exclusiecriteria:

  1. Personen die van plan zijn pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD) te ondergaan.
  2. Ontvangers van eiceldonaties.
  3. Chromosomale afwijkingen bij een van de echtgenoten of partners (chromosomale polymorfismen uitgesloten).
  4. Patiënten met bekende embryo-gerelateerde factoren die leiden tot implantatiefalen.
  5. Afwijkingen van de baarmoeder die de implantatie kunnen beïnvloeden (inclusief baarmoedermisvormingen, baarmoedertuberculose, submucosale myomen, ernstige baarmoederverklevingen, ernstige baarmoeder-endometriose, myomen met een diameter van ≥4 cm, enzovoort).
  6. Terugkerende spontane abortussen (verlies van een foetus vóór 28 weken zwangerschap, tweemaal of vaker).
  7. Personen met andere endocriene stoornissen, zoals schildklieraandoeningen, hyperprolactinemie, insulineresistentie, diabetes en bijnieraandoeningen, bij wie de hormoonspiegels de afgelopen 3 maanden niet goed onder controle zijn geweest.
  8. Personen met onbehandelde hydrosalpinx;
  9. Personen met een Body Mass Index (BMI) onder 18 en boven 25 kg/m2.
  10. Mannen met ernstige afwijkingen in de zaadkwaliteit. Personen met een voorgeschiedenis van naaldenfobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
niet-penetrerende placebonaalden
niet-penetrerende placebonaalden
Experimenteel: acupunctuurgroep
indwelling intradermale naalden
inwendige intradermale naalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als echografische detectie van een intra-uteriene zwangerschapszak na embryotransfer
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
β-hCG-positieve zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als serum β-hCG-concentratie >10 mIU/mL op dag 14 na transfer
1 jaar
Endometriumdikte
Tijdsspanne: 1 jaar
Endometriumdikte op transformatiedag
1 jaar
endometriale bloeddoorstroming
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
angstbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
depressiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
slaapkwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202510016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren