- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07486297
Effect van acupunctuur op het slagingspercentage bij patiënten met terugkerende implantatiefalen
20 juni 2026 bijgewerkt door: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het effect van acupunctuur op het slagingspercentage bij patiënten met herhaaldelijk falen van de implantatie
Om een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren, gericht op het formeel evalueren van de impact van druktherapie op het slagingspercentage bij patiënten met herhaalde implantatiefalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Pu Zhou
- Telefoonnummer: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria voor RIF-diagnose (≥ 2 gevallen van mislukte overdracht van hoogwaardige embryo's).
- Leeftijd: 20 tot 40 jaar.
- Planning van een cyclus met overdracht van ontdooide embryo's (FET).
- Beschikking over een transplanteerbaar D3-bevroren embryo (≥6 cellen) of een bevroren blastocyst (≥3BC).
- Oestradiol-progesteron vervangende therapie: endometriumdikte ≥ 7 mm binnen de periode van endometriumtransformatie.
Exclusiecriteria:
- Personen die van plan zijn pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD) te ondergaan.
- Ontvangers van eiceldonaties.
- Chromosomale afwijkingen bij een van de echtgenoten of partners (chromosomale polymorfismen uitgesloten).
- Patiënten met bekende embryo-gerelateerde factoren die leiden tot implantatiefalen.
- Afwijkingen van de baarmoeder die de implantatie kunnen beïnvloeden (inclusief baarmoedermisvormingen, baarmoedertuberculose, submucosale myomen, ernstige baarmoederverklevingen, ernstige baarmoeder-endometriose, myomen met een diameter van ≥4 cm, enzovoort).
- Terugkerende spontane abortussen (verlies van een foetus vóór 28 weken zwangerschap, tweemaal of vaker).
- Personen met andere endocriene stoornissen, zoals schildklieraandoeningen, hyperprolactinemie, insulineresistentie, diabetes en bijnieraandoeningen, bij wie de hormoonspiegels de afgelopen 3 maanden niet goed onder controle zijn geweest.
- Personen met onbehandelde hydrosalpinx;
- Personen met een Body Mass Index (BMI) onder 18 en boven 25 kg/m2.
- Mannen met ernstige afwijkingen in de zaadkwaliteit. Personen met een voorgeschiedenis van naaldenfobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
niet-penetrerende placebonaalden
|
niet-penetrerende placebonaalden
|
|
Experimenteel: acupunctuurgroep
indwelling intradermale naalden
|
inwendige intradermale naalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gedefinieerd als echografische detectie van een intra-uteriene zwangerschapszak na embryotransfer
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
β-hCG-positieve zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gedefinieerd als serum β-hCG-concentratie >10 mIU/mL op dag 14 na transfer
|
1 jaar
|
|
Endometriumdikte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Endometriumdikte op transformatiedag
|
1 jaar
|
|
endometriale bloeddoorstroming
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
angstbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
depressiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
slaapkwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202510016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .