Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na úspěšnost u pacientek s opakovaným selháním implantace

17. března 2026 aktualizováno: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek akupunktury na úspěšnost u pacientek s opakovaným selháním implantace

Provést multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii s cílem formálně vyhodnotit vliv tlakové terapie na míru úspěšnosti u pacientů s opakovaným selháním implantace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje kritéria pro diagnostiku RIF (≥ 2 případy neúspěšného transferu vysoce kvalitních embryí).
  2. Věk: 20 až 40 let.
  3. Plánování cyklu zahrnujícího transfer rozmražených embryí (FET).
  4. Vlastnictví transplantovatelného zmraženého embrya D3 (≥6 buněk) nebo zmraženého blastocysty (≥3BC).
  5. Estradiol-progesteronová substituční terapie: tloušťka endometria ≥ 7 mm v období transformace endometria.

Vylučovací kritéria:

  1. Jedinci plánující podstoupit preimplantační genetickou diagnostiku (PGD).
  2. Příjemci darovaných vajíček.
  3. Chromozomální abnormality u jednoho z manželů nebo partnerů (s výjimkou chromozomálních polymorfismů).
  4. Pacienti se známými faktory souvisejícími s embryem vedoucími k selhání implantace.
  5. Abnormality dělohy, které mohou ovlivnit implantaci (včetně malformací dělohy, děložní tuberkulózy, submukózních myomů, závažných děložních adhezí, těžké endometriózy dělohy, myomů o průměru ≥4 cm atd.).
  6. Opakované spontánní potraty (ztráta plodu před 28. týdnem těhotenství dvakrát nebo vícekrát).
  7. Jedinci s dalšími endokrinními poruchami, jako jsou poruchy štítné žlázy, hyperprolaktinemie, inzulinová rezistence, diabetes a poruchy nadledvin, jejichž hladiny hormonů nebyly v posledních 3 měsících dobře kontrolovány.
  8. Jedinci s neléčenou hydrosalpinx;
  9. Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 18 a nad 25 kg/m2.
  10. Muži se závažnými abnormalitami kvality spermatu.
    Jedinci s anamnézou strachu z jehel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
nepenetrující placebo jehly
Přístroj: Placebo skupina
nepenetrující placebo jehly
Experimentální: skupina s akupunkturou
indwelling intradermal needles
Přístroj: Akupunkturní skupina
nitrokožní jehly zůstávající v kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické těhotenství
Časové okno: 1 rok
definováno jako ultrazvukové zjištění nitroděložního gestačního váčku po přenosu embrya
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenství s pozitivním β-hCG
Časové okno: 1 rok
definováno jako koncentrace sérového β-hCG >10 mIU/ml 14. den po transferu
1 rok
Tloušťka endometria
Časové okno: 1 rok
Tloušťka endometria v den transformace
1 rok
průtok krve endometriem
Časové okno: 1 rok
1 rok
hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
hodnocení deprese
Časové okno: 1 rok
1 rok
hodnocení kvality spánku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202510016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit