Akupunktin vaikutus toistuvan istutusepäonnistumisen potilaiden onnistumisprosenttiin
lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan akupunktion vaikutusta toistuvan istutusepäonnistumisen potilaiden onnistumisprosenttiin
Suorittaa monikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on muodollisesti arvioida paineterapian vaikutusta toistuvan siirtoepäonnistumisen potilaiden onnistumisprosenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Pu Zhou
- Puhelinnumero: +8602783662379
- Sähköposti: tongjihlunli@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää RIF-diagnoosin kriteerit (≥ 2 epäonnistunutta korkealaatuisen alkion siirtoa).
- Ikä: 20–40 vuotta.
- Suunnittelee jäädytyksen jälkeen sulatettujen alkioiden siirtoon liittyvän kierron (FET).
- Siirrettävissä oleva D3-jäädytetty alkio (≥6 solua) tai jäädytetty blastokysti (≥3BC).
- Estradioliprogesteronikorvaushoito: kohdun limakalvon paksuus ≥ 7 mm kohdun muuntumisjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka suunnittelevat esi-implantaatio geneettistä diagnoosia (PGD).
- Munadonojen vastaanottajat.
- Kromosomipoikkeavuudet kummassakin puolisossa tai toisessa puolisossa (lukuun ottamatta kromosomipolymorfismeja).
- Potilaat, joilla on tunnettuja alkioon liittyviä tekijöitä, jotka johtavat implantaatio-epäonnistumiseen.
- Kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa implantaatioon (mukaan lukien kohdun epämuodostumat, kohdun tuberkuloosi, submukööset myoomat, vakavat kohdun adheesiot, vakava kohdun endometrioosi, halkaisijaltaan ≥4 cm olevat myoomat jne.).
- Toistuvat spontaanit abortit (sikiön menetys ennen 28. raskausviikkoa kahdesti tai useammin).
- Henkilöt, joilla on muita endokriinisia häiriöitä, kuten kilpirauhashäiriöitä, hyperprolaktinemiaa, insuliiniresistenssiä, diabetes ja lisämunuaisen häiriöitä, joiden hormonitasot eivät ole olleet hyvin säädeltyjä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on hoitamaton hydrosalpinksi;
- Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on alle 18 ja yli 25 kg/m2.
- Miehet, joilla on vakavia poikkeavuuksia siemenveden laadussa. Henkilöt, joilla on neulakammon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
läpäisemättömät lumelääkeneulat
|
läpäisemättömät lumelääkeneulat
|
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
indwelling intradermal needles
|
indwelling intradermal needles
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määritelty kohdunsisäisen raskaudenpussin ultraäänitutkimukselliseksi havaitsemiseksi alkion siirron jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiivinen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määritelty seerumin β-hCG-pitoisuudeksi >10 mIU/mL siirron jälkeisenä 14. päivänä
|
1 vuosi
|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdun limakalvon paksuus muutospäivänä
|
1 vuosi
|
|
endometriaalinen verenvirtaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
unenlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202510016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .