Effekten av akupunktur på suksessraten hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
20. juni 2026 oppdatert av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
En multisentrisk randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av akupunktur på suksessraten hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
Å gjennomføre en multi-senter, randomisert, kontrollert klinisk studie med mål om å formelt evaluere virkningen av pressterapi på suksessraten hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Pu Zhou
- Telefonnummer: +8602783662379
- E-post: tongjihlunli@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriteriene for RIF-diagnose (≥ 2 tilfeller av mislykket overføring av høykvalitetsembryoer).
- Alder: 20 til 40 år.
- Planlegger en syklus med overføring av frossentøydde embryoer (FET).
- Har et transplanterbart D3-frossent embryo (≥6 celler) eller et frossent blastocyst (≥3BC).
- Estradiol-progesteron erstatningsterapi: endometrietykkelse ≥ 7 mm i perioden med endometrietransformasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som planlegger å gjennomgå preimplantasjonsgenetisk diagnostikk (PGD).
- Mottakere av eggdonasjoner.
- Kromosomale unormaliteter hos en av ektefellene eller en partner (unntatt kromosomale polymorfismer).
- Pasienter med kjente embryorelaterte faktorer som fører til implantasjonssvikt.
- Unormaliteter i livmoren som kan påvirke implantasjon (inkludert livmorfeil, livmortuberkulose, submukøse myomer, alvorlige livmorsammenføyninger, alvorlig livmorendometriose, myomer med en diameter på ≥4 cm, og så videre).
- Gjentatte spontanaborter (tap av foster før 28. svangerskapsuke som skjer to ganger eller mer).
- Personer med andre endokrine lidelser, som thyreoideforstyrrelser, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes og binyrelidelser, hvis hormonverdier ikke har vært godt kontrollert de siste 3 månedene.
- Personer med ubehandlet hydrosalpinx.
- Personer med en kroppsmasseindeks (KMI) under 18 og over 25 kg/m².
- Menn med alvorlige unormaliteter i sædkvalitet.
- Personer med historikk for nålefobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
ikke-penetrerende placebo-nåler
|
ikke-penetrerende placebo-nåler
|
|
Eksperimentell: akupunkturgruppen
indvendige intradermale nåler
|
indre intradermale nåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk svangerskap
Tidsramme: 1 år
|
definert som ultralyddeteksjon av en intrauterin svangerskapssækk etter embryoverføring
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiv svangerskap
Tidsramme: 1 år
|
definert som serum β-hCG-konsentrasjon >10 mIU/mL på dag 14 etter overføring
|
1 år
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1 år
|
Endometrietykkelse på Transformasjonsdag
|
1 år
|
|
endometrielt blodgjennomstrømning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
angstvurdering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
depresjonsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202510016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .