Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Acupuntura na Taxa de Sucesso em Pacientes com Insucesso de Implantação Recorrente

20 de junho de 2026 atualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Um Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado que Avalia o Efeito da Acupuntura na Taxa de Sucesso em Pacientes com Falha Recorrente de Implantação

Para conduzir um estudo clínico multicêntrico, randomizado e controlado, com o objetivo de avaliar formalmente o impacto da terapia de pressão na taxa de sucesso em pacientes com falha de implantação recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Preenche os critérios para diagnóstico de FRA (≥ 2 casos de transferência malsucedida de embriões de alta qualidade).
  2. Idade: 20 a 40 anos.
  3. Planeamento de um ciclo envolvendo a transferência de embriões descongelados (FET).
  4. Posse de um embrião D3 congelado transplantável (≥6 células) ou de um blastocisto congelado (≥3BC).
  5. Terapia de substituição de estradiol-progesterona: espessura endometrial ≥ 7 mm durante o período de transformação endometrial.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que planeiam realizar diagnóstico genético pré-implantação (DGP).
  2. Recetoras de doação de ovócitos.
  3. Anomalias cromossómicas em qualquer dos cônjuges ou num dos parceiros (excluindo polimorfismos cromossómicos).
  4. Pacientes com fatores relacionados com o embrião conhecidos que levem à falha de implantação.
  5. Anomalias uterinas que possam afetar a implantação (incluindo malformações uterinas, tuberculose uterina, miomas submucosos, aderências uterinas graves, endometriose uterina grave, miomas com um diâmetro de ≥4 cm, etc.).
  6. Abortos espontâneos recorrentes (perda de feto antes das 28 semanas de gestação ocorrendo duas ou mais vezes).
  7. Indivíduos com outras perturbações endócrinas, como perturbações da tiroide, hiperprolactinemia, resistência à insulina, diabetes e perturbações das glândulas supra-renais, cujos níveis hormonais não tenham sido bem controlados nos últimos 3 meses.
  8. Indivíduos com hidrossalpinge não tratada;
  9. Indivíduos com um Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 18 e acima de 25 kg/m2.
  10. Homens com anomalias graves na qualidade do sémen. Indivíduos com historial de fobia a agulhas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
agulhas placebo não penetrantes
agulhas placebo não penetrantes
Experimental: grupo de acupuntura
agulhas intradérmicas indwelling
agulhas intradérmicas de permanência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez clínica
Prazo: 1 ano
definido como a deteção ecográfica de um saco gestacional intrauterino após a transferência de embriões
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez β-hCG-positiva
Prazo: 1 ano
definido como concentração sérica de β-hCG >10 mIU/mL no dia 14 pós-transferência
1 ano
Espessura endometrial
Prazo: 1 ano
Espessura Endometrial no Dia da Transformação
1 ano
fluxo sanguíneo endometrial
Prazo: 1 ano
1 ano
avaliação da ansiedade
Prazo: 1 ano
1 ano
avaliação de depressão
Prazo: 1 ano
1 ano
avaliação da qualidade do sono
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202510016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever