妊娠高血圧症候群を持つ産後女性のための血圧とウェルビーイングの自己管理アプリ
妊娠高血圧症候群を有する産後女性における自己管理アプリの血圧、ストレス、うつ病、および健康増進ライフスタイルへの効果：無作為化比較試験
妊娠高血圧症候群（HDP）は、妊産婦の罹患率の主要な原因であり、出産後も女性に影響を及ぼし続ける可能性があります。 効果的な産後自己管理は、血圧（BP）のコントロールと全体的な健康状態の改善に重要です。 eHealthアプリケーションは、自己モニタリングを支援し、健康的な行動を促進する便利なツールを提供する可能性があります。
この無作為化比較試験の目的は、妊娠高血圧症候群（HDP）を持つ産後女性のための自己管理アプリケーションの有効性を評価することです。 参加者は、自己管理アプリ介入群または通常ケア群のいずれかに無作為に割り当てられます。 この研究は、アプリケーションが産後女性の血圧（BP）コントロール、心理的ウェルビーイング（ストレスとうつ病）、および健康増進ライフスタイル行動を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
妊娠高血圧症候群（HDP）は、世界的に妊産婦の罹患率の主な原因の一つであり、産褥期に持続的な健康影響を及ぼす可能性があります。 HDPのある女性は、出産後も持続的な高血圧や心血管系の有害な転帰のリスクが高まります。 血圧（BP）モニタリング、心理的健康、健康的な生活習慣の採用を含む効果的な産後セルフマネジメントは、長期的な母体の健康改善に不可欠です。
eHealth技術は、アクセス可能な健康情報、セルフモニタリングツール、行動支援を提供することで、患者のセルフマネジメントを支援するためにますます使用されています。 しかし、特にHDPのある産後女性向けに設計されたモバイルアプリケーションに関するエビデンスは限られています。
このランダム化比較試験は、妊娠高血圧症候群（HDP）のある産後女性向けに設計されたセルフマネジメントモバイルアプリケーションの有効性を評価します。 適格な参加者は、セルフマネジメントアプリケーションを受ける介入群または通常ケアの対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入は、産褥期における血圧（BP）モニタリング、健康教育、および生活習慣管理を支援します。
本研究の目的は、妊娠高血圧症候群（HDP）のある産後女性における、セルフマネジメントモバイルアプリケーションの血圧、ストレス、うつ病、および健康増進生活習慣への有効性を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tainan City
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Tainan、Tainan City、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 20歳以上の産後女性。
- 妊娠高血圧症候群（HDP）と診断されている。
- 携帯電話によるインターネットへのアクセスが可能である。
- 家庭用血圧計を所有している。
除外基準：
- 精神疾患と診断されている。
- 今回の妊娠で子宮内胎児死亡があった。
- 先天性奇形のある乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフマネジメントアプリグループ
このグループの参加者は、産後期間中の血圧モニタリング、健康教育、生活指導、専門家による相談を含む産後健康管理をサポートするためのセルフマネジメントアプリケーションへのアクセスを受けます。
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産後高血圧自己管理アプリ（PHSMA）は、私たちの研究チーム（Chang et al., 2023）によって開発され、iOSおよびAndroidシステムに適しています。
HDPを持つ産後女性の知識向上と自己管理支援を目的として設計されています。
このアプリでは、産後高血圧に関連する個人の健康記録をアップロード、監視、レビューすることができます。
アプリの内容は包括的な文献レビューと専門家の合意に基づいて設計され、産後HDPケアにおける主要なニーズに対応しています。これには、継続的なケア、薬物および感情の管理、健康情報および専門的な相談へのアクセスが含まれます。
PHSMAには6つのインタラクティブなモジュールが含まれています：（1）HDP知識、（2）生理学的データの産後モニタリングと自己管理、（3）薬物管理、（4）HDPの看護ケアとメンタルヘルス教育、（5）ライフスタイルと健康増進戦略、（6）医療専門家のための相談プラットフォーム。
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介入なし：通常ケア群
このグループの参加者は、標準的な臨床診療に従って、定期的な産後ケアを受けました。
彼らは産後の血圧をモニタリングし記録するために、紙ベースの記録を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧コントロール
時間枠：ベースラインから産後6週間
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妊娠高血圧症候群（HDP）を持つ産後女性における収縮期および拡張期血圧（BP）の変化。
退院後、女性には電子血圧計を使用して、午前7時から10時と午後5時から8時に1日2回血圧を測定するよう指示されました。
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ベースラインから産後6週間
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知覚ストレス
時間枠：ベースラインから産後6週間
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産後女性における知覚ストレスレベルの変化。
知覚ストレスは、過去1ヶ月間の知覚ストレスを評価する10項目の質問票である知覚ストレス尺度（PSS）を使用して測定されました。
各項目は、0（まったくない）から4（いつも）までの5段階リッカート尺度で評価され、合計スコアは0から40の範囲となります。
スコアが高いほど、知覚ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから産後6週間
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産後ストレス
時間枠：ベースラインから産後6週間
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産後女性における産後ストレスレベルの変化。
産後ストレスは、産後6週間の期間における産後ストレスを評価するために設計された62項目の測定ツールであるHung Postpartum Stress Scale（HPPS）を使用して測定されました。
各項目は、1（全くない）から5（いつも）までの5段階リッカート尺度で評価され、合計スコアは62から310の範囲です。
スコアが高いほど、産後ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから産後6週間
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産後うつ病
時間枠：ベースラインから産後6週間
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産後うつ症状の変化。 うつ症状は、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を用いて測定されました。これは、過去7日間のうつ症状を評価する10項目の自己報告式質問票です。各項目は0から3までの4段階リッカート尺度で採点され、合計スコアは0から30の範囲になります。スコアが高いほど、うつ症状がより重度であることを示します。 |
ベースラインから産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康増進ライフスタイル行動
時間枠：ベースラインから産後6週間まで
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妊娠高血圧症候群（HDP）を持つ産後女性における健康増進生活習慣行動の変化。
健康増進生活習慣行動は、健康増進生活習慣プロフィール短縮版（HPLP-S）を用いて測定されました。これは、自己実現、健康責任、身体活動、栄養、対人関係サポート、ストレス管理の6つの側面を評価する24項目の測定ツールです。
各項目は4段階のリッカート尺度で評価され、総合スコアは24から96の範囲です。
スコアが高いほど、より良好な健康増進生活習慣行動を示します。
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ベースラインから産後6週間まで
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General Self-Efficacy Scale (GSES)
時間枠：Baseline to 6 weeks postpartum
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Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
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Baseline to 6 weeks postpartum
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (その他の助成金/資金番号：Taiwan Nurses Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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