Aplicação de Autogestão para Pressão Arterial e Bem-Estar em Mulheres no Pós-Parto com Distúrbios Hipertensivos da Gravidez
Efeitos de uma Aplicação de Autogestão na Pressão Arterial, Stress e Depressão e Estilos de Vida Promotores de Saúde em Mulheres no Pós-Parto com Distúrbios Hipertensivos da Gravidez: Um Ensaio Controlado Randomizado
As perturbações hipertensivas da gravidez (HDP) são uma causa importante de morbilidade materna e podem continuar a afetar as mulheres após o parto. A autogestão pós-parto eficaz é importante para controlar a pressão arterial (PA) e melhorar a saúde geral. As aplicações de eHealth podem fornecer ferramentas convenientes para apoiar a automonitorização e promover comportamentos saudáveis.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar a eficácia de uma aplicação de autogestão para mulheres pós-parto com perturbações hipertensivas da gravidez (HDP). Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção com aplicação de autogestão ou a um grupo de cuidados habituais. O estudo avalia se a aplicação melhora o controlo da pressão arterial (PA), o bem-estar psicológico (stress e depressão) e os comportamentos de estilo de vida promotores de saúde entre as mulheres pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As perturbações hipertensivas da gravidez (HDP) estão entre as principais causas de morbilidade materna em todo o mundo e podem ter efeitos persistentes na saúde durante o período pós-parto. As mulheres com HDP têm um risco aumentado de hipertensão sustentada e de resultados cardiovasculares adversos após o parto. Uma gestão pós-parto eficaz, incluindo a monitorização da pressão arterial (PA), o bem-estar psicológico e a adoção de comportamentos de vida saudáveis, é essencial para melhorar a saúde materna a longo prazo.
As tecnologias de saúde digital têm sido cada vez mais utilizadas para apoiar a autogestão dos pacientes, fornecendo informações de saúde acessíveis, ferramentas de automonitorização e apoio comportamental. No entanto, as evidências relativas a aplicações móveis especificamente concebidas para mulheres pós-parto com HDP permanecem limitadas.
Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de uma aplicação móvel de autogestão concebida para mulheres pós-parto com perturbações hipertensivas da gravidez (HDP). Os participantes elegíveis são aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que recebe a aplicação de autogestão ou por um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais. A intervenção apoia a monitorização da pressão arterial (PA), a educação para a saúde e a gestão do estilo de vida durante o período pós-parto.
Este estudo visa investigar a eficácia de uma aplicação móvel de autogestão na pressão arterial, no stresse, na depressão e em estilos de vida promotores de saúde entre mulheres pós-parto com perturbações hipertensivas da gravidez (HDP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres no pós-parto com 20 anos ou mais.
- Diagnosticadas com perturbações hipertensivas da gravidez (PHG).
- Têm acesso à internet através de um telemóvel.
- Possuem um monitor de pressão arterial doméstico.
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticadas com perturbações psiquiátricas.
- Morte fetal intrauterina na gravidez atual.
- Recém-nascidos com malformações congénitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aplicação de Autogestão
Os participantes neste grupo recebem acesso à aplicação de autogestão para apoiar a gestão da saúde pós-parto, incluindo monitorização da pressão arterial, educação para a saúde, orientação sobre o estilo de vida e consulta profissional durante o período pós-parto.
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A aplicação de Autogestão da Hipertensão Pós-parto (PHSMA) foi desenvolvida pela nossa equipa de investigação (Chang et al., 2023), sendo compatível com sistemas iOS e Android.
Concebida para aumentar o conhecimento e apoiar a autogestão em mulheres no pós-parto com HDP. A aplicação permite aos utilizadores carregar, monitorizar e rever registos de saúde pessoais relacionados com hipertensão pós-parto. Os conteúdos da aplicação foram desenvolvidos através de uma revisão bibliográfica abrangente e consenso de especialistas, abordando necessidades-chave nos cuidados de HDP pós-parto, incluindo continuidade de cuidados, gestão medicamentosa e emocional, e acesso a informação de saúde e consulta profissional. A PHSMA inclui seis módulos interativos: (1) Conhecimento sobre HDP, (2) Monitorização pós-parto e autogestão de dados fisiológicos, (3) Gestão medicamentosa, (4) Cuidados de enfermagem e educação para a saúde mental em HDP, (5) Estratégias de estilo de vida e promoção da saúde, e (6) Plataforma de consulta para profissionais de saúde. |
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes deste grupo receberam cuidados pós-parto de rotina de acordo com a prática clínica padrão.
Utilizaram registos em papel para monitorizar e documentar a pressão arterial pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo da Pressão Arterial
Prazo: Do início do estudo até às 6 semanas pós-parto
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica (PA) em mulheres pós-parto com distúrbios hipertensivos da gravidez (DHG).
Usando um esfigmomanómetro elétrico, as mulheres foram instruídas a medir a sua PA duas vezes por dia, entre as 7h e as 10h e entre as 17h e as 20h, após a alta hospitalar.
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Do início do estudo até às 6 semanas pós-parto
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Stress Percebido
Prazo: Do início do estudo até às 6 semanas após o parto
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Alteração nos níveis de stress percebido entre mulheres no pós-parto.
O stress percebido foi medido utilizando a Escala de Stress Percebido (PSS), um questionário de 10 itens que avalia o stress percebido durante o mês anterior.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com pontuações totais variando entre 0 e 40.
Pontuações mais altas indicam maior stress percebido.
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Do início do estudo até às 6 semanas após o parto
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Stress Pós-Parto
Prazo: Desde o início até 6 semanas após o parto
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Alteração nos níveis de stress pós-parto entre mulheres no pós-parto.
O stress pós-parto foi medido usando a Escala de Stress Pós-Parto de Hung (HPPS), um instrumento de 62 itens concebido para avaliar o stress pós-parto durante o período de seis semanas após o parto.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (sempre), com pontuações totais que variam de 62 a 310.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress pós-parto.
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Desde o início até 6 semanas após o parto
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Depressão pós-parto
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
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Alteração nos sintomas depressivos pós-parto. Os sintomas depressivos foram medidos utilizando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), um questionário de autoavaliação com 10 itens que avalia os sintomas depressivos durante os últimos sete dias. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos, de 0 a 3, com pontuações totais que variam de 0 a 30. Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. |
Linha de base até 6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de Estilo de Vida Promotores de Saúde
Prazo: Baseline até 6 semanas após o parto
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Alteração nos comportamentos de estilo de vida promotores de saúde entre mulheres no pós-parto com distúrbios hipertensivos da gravidez (HDP).
Os comportamentos de estilo de vida promotores de saúde foram medidos usando o Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde - Versão Curta (HPLP-S), um instrumento de 24 itens que avalia seis dimensões: autorrealização, responsabilidade em saúde, atividade física, nutrição, apoio interpessoal e gestão do stresse.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 4 pontos, com pontuações totais variando entre 24 e 96.
Pontuações mais elevadas indicam melhores comportamentos de estilo de vida promotores de saúde.
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Baseline até 6 semanas após o parto
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General Self-Efficacy Scale (GSES)
Prazo: Baseline to 6 weeks postpartum
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Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
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Baseline to 6 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Número de outro subsídio/financiamento: Taiwan Nurses Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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