Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyringsapp til blodtryk og velvære hos kvinder efter fødslen med hypertensiv lidelse under graviditet

18. marts 2026 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter af en selvledelses-app på blodtryk, stress og depression samt sundhedsfremmende livsstile hos fødende kvinder med hypertensionsforstyrrelser under graviditet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hypertensiv graviditetssygdom (HDP) er en væsentlig årsag til maternel morbiditet og kan fortsætte med at påvirke kvinder efter fødselen. Effektiv selvforvaltning efter fødsel er vigtig for at kontrollere blodtryk (BP) og forbedre den generelle sundhed. eHealth-applikationer kan give praktiske værktøjer til at understøtte selvovervågning og fremme sunde adfærdsmønstre.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en selvforvaltningsapplikation for kvinder efter fødsel med hypertensiv graviditetssygdom (HDP). Deltagerne er tilfældigt tildelt enten en selvforvaltningsapp-interventionsgruppe eller en sædvanlig behandlingsgruppe. Undersøgelsen vurderer, om applikationen forbedrer blodtrykskontrol (BP), psykisk velvære (stress og depression) og sundhedsfremmende livsstilsadfærdsmønstre blandt kvinder efter fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive lidelser under graviditeten (HDP) er blandt de førende årsager til maternal morbiditet på verdensplan og kan have vedvarende helbredseffekter i postpartumperioden. Kvinder med HDP har øget risiko for vedvarende hypertension og uønskede kardiovaskulære udfald efter fødslen. Effektiv postpartum selvforvaltning, herunder blodtryksovervågning, psykisk velvære og tilpasning af sunde livsstilsadfærd, er afgørende for at forbedre den langsigtede maternale sundhed.

eHealth-teknologier er i stigende grad blevet brugt til at støtte patienters selvforvaltning ved at give tilgængelig sundhedsinformation, selvovervågningsværktøjer og adfærdsstøtte. Imidlertid er beviserne vedrørende mobilapplikationer specifikt designet til postpartumkvinder med HDP fortsat begrænsede.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af en selvforvaltningsmobilapplikation designet til postpartumkvinder med hypertensive lidelser under graviditeten (HDP). Kvalificerede deltagere tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe, der modtager selvforvaltningsapplikationen, eller en sædvanlig plejekontrolgruppe. Interventionen støtter blodtryksovervågning, sundhedsoplysning og livsstilsstyring i postpartumperioden.

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af en selvforvaltningsmobilapp på blodtryk, stress, depression og sundhedsfremmende livsstile blandt postpartumkvinder med hypertensive lidelser under graviditeten (HDP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødende kvinder på 20 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med hypertensionsforstyrrelser under graviditeten (HDP).
  • Har adgang til internettet via en mobiltelefon.
  • Ejer et hjemmeblodtryksmåler.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med psykiske lidelser.
  • Intrauterin fosterdød i den aktuelle graviditet.
  • Spædbørn med medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhåndteringsapp-gruppe
Deltagerne i denne gruppe får adgang til selvstyringsapplikationen for at støtte sundhedsstyring efter fødslen, herunder blodtryksmonitorering, sundhedsoplysning, livsstilsvejledning og professionel rådgivning i barselsperioden.
Adfærdsmæssigt: Selvhåndteringsapp til postpartal hypertension (PHSMA)
Postpartum Hypertension Self-Management App (PHSMA) blev udviklet af vores forskningsteam (Chang et al., 2023), og den er kompatibel med iOS og Android systemer. Designet til at forbedre viden og støtte selvpleje hos kvinder med HDP efter fødslen. App'en giver brugerne mulighed for at uploade, overvåge og gennemgå personlige sundhedsoptegnelser relateret til postpartum hypertension. App'indholdet blev designet gennem en omfattende litteraturgennemgang og ekspertkonsensus, og adresserer centrale behov i postpartum HDP-pleje, herunder kontinuitet i plejen, medicinhåndtering og følelsesmæssig håndtering, samt adgang til sundhedsoplysninger og professionel rådgivning. PHSMA inkluderer seks interaktive moduler: (1) HDP-viden, (2) Postpartum overvågning og selvpleje af fysiologiske data, (3) Medicinhåndtering, (4) Pleje og mental sundhedsuddannelse for HDP, (5) Livsstil og sundhedsfremmende strategier, og (6) Rådgivningsplatform for sundhedsprofessionelle.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinemæssig postnatal pleje i henhold til standard klinisk praksis. De brugte papirbaserede optegnelser til at overvåge og dokumentere postnatalt blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter fødsel
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (BP) blandt kvinder efter fødsel med hypertensieve graviditetsforstyrrelser (HDP). Ved hjælp af et elektrisk blodtryksmåler blev kvinderne instrueret i at måle deres BP to gange dagligt, kl. 7-10 om morgenen og kl. 17-20 om aftenen efter udskrivelsen.
Baseline til 6 uger efter fødsel
Opfattet Stress
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter fødsel
Ændring i opfattet stressniveau blandt kvinder efter fødslen. Oplevet stress blev målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS), et 10-punkts spørgeskema, der vurderer oplevet stress i løbet af den sidste måned. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med totalscore fra 0 til 40. Højere score indikerer større oplevet stress.
Fra baseline til 6 uger efter fødsel
Postpartum Stress
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter fødsel
Ændring i stressniveauet blandt kvinder efter fødslen. Stress efter fødslen blev målt ved hjælp af Hung Postpartum Stress Scale (HPPS), et instrument med 62 punkter designet til at vurdere stress efter fødslen i den seks ugers periode efter fødslen. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (altid), med totalscore fra 62 til 310. Højere score indikerer højere niveau af stress efter fødslen.
Baseline til 6 uger efter fødsel
Postpartum depression
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter fødsel

Ændring i postpartum depressive symptomer.

Depressive symptomer blev målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressive symptomer i løbet af de seneste syv dage. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med totalscore fra 0 til 30. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline til 6 uger efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfremmende Livsstiladfærd
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter fødslen
Ændring i sundhedsfremmende livsstilsadfærd blandt kvinder efter fødslen med hypertensionslidelser under graviditeten (HDP). Sundhedsfremmende livsstilsadfærd blev målt ved hjælp af Health-Promoting Lifestyle Profile Short Scale (HPLP-S), et 24-spørgsmåls instrument, der vurderer seks dimensioner: selvaktualisering, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonel støtte og stresshåndtering. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala, med samlede scores fra 24 til 96. Højere scores indikerer bedre sundhedsfremmende livsstilsadfærd.
Fra baseline til 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-111-434
  • TWNA-1121015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Taiwan Nurses Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum hypertension

Kliniske forsøg med Selvhåndteringsapp til postpartal hypertension (PHSMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner