Приложение для самоконтроля артериального давления и самочувствия у женщин в послеродовом периоде с гипертензивными расстройствами беременности
Влияние приложения для самоконтроля на артериальное давление, стресс, депрессию и здоровый образ жизни у женщин в послеродовом периоде с гипертензивными расстройствами беременности: рандомизированное контролируемое исследование
Гипертензивные расстройства беременности (ГРБ) являются основной причиной материнской заболеваемости и могут продолжать влиять на женщин после родов. Эффективное самостоятельное ведение в послеродовом периоде важно для контроля артериального давления (АД) и улучшения общего состояния здоровья. Электронные медицинские приложения могут предоставить удобные инструменты для поддержки самоконтроля и пропаганды здорового поведения.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить эффективность приложения для самостоятельного ведения у женщин в послеродовом периоде с гипертензивными расстройствами беременности (ГРБ). Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства с приложением для самостоятельного ведения, либо в группу обычного ухода. Исследование оценивает, улучшает ли приложение контроль артериального давления (АД), психологическое благополучие (стресс и депрессию) и поведение, способствующее укреплению здоровья, среди женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипертензивные расстройства при беременности (ГРБ) являются одной из ведущих причин материнской заболеваемости во всем мире и могут иметь стойкие последствия для здоровья в послеродовом периоде. Женщины с ГРБ подвержены повышенному риску стойкой гипертензии и неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов после родов. Эффективное послеродовое самоуправление, включая мониторинг артериального давления (АД), психологическое благополучие и принятие здорового образа жизни, имеет важное значение для улучшения долгосрочного материнского здоровья.
Технологии электронного здравоохранения все чаще используются для поддержки самоуправления пациентов, предоставляя доступную медицинскую информацию, инструменты самоконтроля и поведенческую поддержку. Однако данные о мобильных приложениях, специально разработанных для послеродовых женщин с ГРБ, остаются ограниченными.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается эффективность мобильного приложения для самоуправления, разработанного для послеродовых женщин с гипертензивными расстройствами при беременности (ГРБ). Подходящие участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую приложение для самоуправления, либо в контрольную группу, получающую обычную помощь. Вмешательство поддерживает мониторинг артериального давления (АД), санитарное просвещение и управление образом жизни в послеродовом периоде.
Цель этого исследования — изучить эффективность мобильного приложения для самоуправления на артериальное давление, стресс, депрессию и здоровый образ жизни среди послеродовых женщин с гипертензивными расстройствами при беременности (ГРБ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде в возрасте 20 лет и старше.
- Диагностированные с гипертензивными расстройствами беременности (ГРБ).
- Имеют доступ к интернету через мобильный телефон.
- Владеют домашним тонометром.
Критерии исключения:
- Диагностированные с психическими расстройствами.
- Внутриутробная гибель плода в текущей беременности.
- Младенцы с врожденными пороками развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложения для самоуправления
Участники этой группы получают доступ к приложению для самоконтроля для поддержки управления здоровьем в послеродовой период, включая мониторинг артериального давления, санитарное просвещение, рекомендации по образу жизни и профессиональные консультации в послеродовой период.
|
Приложение для самостоятельного управления послеродовой гипертензией (PHSMA) было разработано нашей исследовательской группой (Chang et al., 2023) и подходит для систем iOS и Android.
Разработано для повышения знаний и поддержки самостоятельного управления у женщин с послеродовой гипертонической болезнью.
Приложение позволяет пользователям загружать, отслеживать и просматривать личные медицинские записи, связанные с послеродовой гипертензией.
Содержание приложения было разработано на основе всестороннего обзора литературы и консенсуса экспертов, охватывая ключевые потребности в уходе за послеродовой гипертонической болезнью, включая непрерывность ухода, управление лекарствами и эмоциональным состоянием, а также доступ к медицинской информации и профессиональным консультациям.
PHSMA включает шесть интерактивных модулей: (1) Знания о гипертонической болезни, (2) Послеродовой мониторинг и самостоятельное управление физиологическими данными, (3) Управление лекарствами, (4) Уход и обучение психическому здоровью при гипертонической болезни, (5) Стратегии образа жизни и укрепления здоровья, (6) Консультационная платформа для медицинских работников.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участники этой группы получали обычный послеродовой уход в соответствии со стандартной клинической практикой.
Они использовали бумажные записи для мониторинга и документирования послеродового артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель после родов
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления (АД) у женщин в послеродовом периоде с гипертензивными расстройствами беременности (ГРБ).
С использованием электронного сфигмоманометра женщинам было предписано измерять АД дважды в день, с 7 до 10 утра и с 5 до 8 вечера после выписки.
|
От исходного уровня до 6 недель после родов
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: С момента включения до 6 недель после родов
|
Изменение уровня воспринимаемого стресса у женщин в послеродовом периоде.
Воспринимаемый стресс измерялся с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС), состоящей из 10 пунктов, которая оценивает воспринимаемый стресс за последний месяц.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), с общим баллом от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
С момента включения до 6 недель после родов
|
|
Послеродовой стресс
Временное ограничение: С исходного уровня до 6 недель после родов
|
Изменение уровня стресса у женщин в послеродовом периоде.
Послеродовой стресс оценивался с помощью Шкалы послеродового стресса Ханга (HPPS), состоящей из 62 пунктов, предназначенной для оценки послеродового стресса в течение шести недель после родов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (всегда), с общим баллом от 62 до 310.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень послеродового стресса.
|
С исходного уровня до 6 недель после родов
|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 6 недель после родов
|
Изменение симптомов послеродовой депрессии. Симптомы депрессии измерялись с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) — 10-пунктового опросника для самооценки, который оценивает симптомы депрессии за последние семь дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, общий балл варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. |
С момента включения в исследование до 6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, способствующее здоровому образу жизни
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 недель после родов
|
Изменение поведения, направленного на укрепление здоровья, у женщин в послеродовом периоде с гипертензивными расстройствами во время беременности (ГРБ).
Поведение, направленное на укрепление здоровья, измерялось с использованием краткой шкалы профиля образа жизни, способствующего укреплению здоровья (HPLP-S) — инструмента из 24 пунктов, который оценивает шесть аспектов: самореализация, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностная поддержка и управление стрессом.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, при этом общие баллы варьируются от 24 до 96.
Более высокие баллы указывают на лучшее поведение, направленное на укрепление здоровья.
|
С момента начала исследования до 6 недель после родов
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Временное ограничение: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Change in general self-efficacy among postpartum women with hypertensive disorders of pregnancy (HDP).
General self-efficacy was measured using the General Self-Efficacy Scale (GSES), a 10-item instrument that assesses an individual's perceived ability to cope with difficult situations and challenges.
Each item is rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate greater general self-efficacy.
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-111-434
- TWNA-1121015 (Другой номер гранта/финансирования: Taiwan Nurses Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .